抗甲流藥昂拉地韋片上市獲受理,眾生藥業(yè)能否攪動市場?
圖片來源:視覺中國
藍(lán)鯨財經(jīng)記者 王健文
12月26日,眾生藥業(yè)公告稱,公司旗下一款用于成人單純性甲流治療的產(chǎn)品昂拉地韋片的上市申請獲受理。
在此前的三期臨床實(shí)驗(yàn)中,眾生藥業(yè)設(shè)置了昂拉地韋片與有著抗甲流“神藥”之稱的奧司他韋的“頭對頭”對照實(shí)驗(yàn)。眾生藥業(yè)公布的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,昂拉地韋片的流感癥狀中位緩解時間短于奧司他韋。
作為一家老牌藥企,眾生藥業(yè)既開展中成藥、化藥業(yè)務(wù),也涉足創(chuàng)新藥研發(fā)。除了昂拉地韋片外,公司還擁有包括抗新冠藥、GLP-1類減肥藥在內(nèi)的多條創(chuàng)新藥管線。不過,目前公司的營收仍主要靠中成藥支撐。隨著公司核心中成藥產(chǎn)品復(fù)方血栓通膠囊被納入集采,未來公司的業(yè)績走勢或也將受到影響。
昂拉地韋片上市獲受理,甲流抑制能力優(yōu)于奧司他韋
12月26日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)旗下產(chǎn)品昂拉地韋片(安睿威)的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
昂拉地韋片是一款用于成人單純性甲型流感治療的創(chuàng)新藥,也是國內(nèi)首個獲批臨床的用于治療甲流的小分子RNA聚合酶抑制劑。
這款藥物由眾生藥業(yè)與藥明康德合作研發(fā)。不過,根據(jù)2015年眾生藥業(yè)與藥明康德簽訂的合作協(xié)議,該合作項目的知識產(chǎn)權(quán)歸屬于眾生藥業(yè),但藥明康德也享有收益權(quán)。
目前,臨床上用于治療流感的口服藥物主要包括神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋和核酸內(nèi)切酶抑制劑瑪巴洛沙韋。而眾生藥業(yè)公告中稱,臨床前研究結(jié)果表明,昂拉地韋對多種甲型流感病毒的抑制能力優(yōu)于奧司他韋以及瑪巴洛沙韋,并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有抑制作用。
且今年7月,眾生藥業(yè)發(fā)布的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,針對咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞等七項流感癥狀,昂拉地韋的中位緩解時間為38.83小時,較安慰劑的63.35小時縮短39%。此外,昂拉地韋的七項流感癥狀中位緩解時間以及發(fā)熱緩解時間均短于奧司他韋,二者病程均縮短了近10%。
在當(dāng)前國內(nèi)呼吸道疾病多發(fā)的背景下,市場對相關(guān)藥物的需求量也在逐漸攀升。
今年11月,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制曾發(fā)布通知稱,今冬明春,國內(nèi)可能面臨流感、新冠、肺炎支原體感染等多種呼吸道疾病疊加流行的局面。而在流感病例中,甲流病例的占比又相對更大。12月21日,國家流感中心發(fā)布的《中國流感監(jiān)測周報》顯示,今年第50周,全國檢測到的5795份流感病毒陽性標(biāo)本中,有79.8%的樣本為甲流。
在此背景下,被稱作甲流“神藥”的奧司他韋銷額逐漸攀升。健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫中康開思向藍(lán)鯨財經(jīng)提供的數(shù)據(jù)顯示,2022年及2023年前三季度,奧司他韋(全劑型)在等級醫(yī)院端及零售終端的銷售額合計分別約為27.05億元、52.07億元。
除奧司他韋外,瑪巴洛沙韋的銷售額同樣增長迅速,2022年及2023年前三季度,該產(chǎn)品的合計銷售額分別約為0.53億元、1.87億元。
同為用于治療甲流的產(chǎn)品,若眾生藥業(yè)的昂拉地韋片未來能夠成功獲批上市,或也能夠從這一市場中分得一杯羹。
不過,眾生藥業(yè)也在公告中表示,由于新藥上市申請尚需經(jīng)過審評、藥品臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié),且相關(guān)評審周期長、環(huán)節(jié)多。因此,昂拉地韋片的上市申請能否獲批,以及產(chǎn)品獲批上市的時間、上市后的生產(chǎn)銷售情況等均存在不確定性。
押寶創(chuàng)新藥,頻頻踩中風(fēng)口
雖然眾生藥業(yè)以中成藥、傳統(tǒng)化藥起家,但早在2013年,公司就將目光投向了創(chuàng)新藥研發(fā)之中。2013年起,眾生藥業(yè)就與藥明康德開展了創(chuàng)新藥研發(fā)合作。
2018年,眾生藥業(yè)以手中肝病及呼吸領(lǐng)域的5個創(chuàng)新藥項目出資,成立了創(chuàng)新藥研發(fā)平臺眾生睿創(chuàng),專門負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥研發(fā)工作。2020年至2022年,眾生睿創(chuàng)共獲得三輪投資,累計融資額約為8億元人民幣。
截至2023年6月末,眾生藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)管線涵蓋代謝系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及腫瘤等多個領(lǐng)域。其中,除昂拉地韋片外,公司的抗新冠藥及減肥藥產(chǎn)品也頻頻受到市場關(guān)注。
2021年,眾生藥業(yè)啟動抗新冠病毒創(chuàng)新藥來瑞特韋片的研發(fā)。與輝瑞的Paxlovid類似,來瑞特韋片也是一種3CL蛋白酶抑制劑。2023年3月,來瑞特韋片獲批上市,這也是公司獲批上市的第一款創(chuàng)新藥。
除抗新冠藥物外,眾生藥業(yè)還踩中了減肥藥風(fēng)口。眾生藥業(yè)旗下的RAY1225注射液是一款長效GLP-1類創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物,具備GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。在近期發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表中,眾生藥業(yè)也給出了該產(chǎn)品臨床前研究的部分信息。公司表示,RAY1225在試驗(yàn)動物體內(nèi)展示出了良好的藥效和安全性,并且擁有比禮來旗下的Tirzepatide(替爾泊肽)更優(yōu)的藥代特性。
雖然創(chuàng)新藥管線持續(xù)出現(xiàn)新進(jìn)展,但近年來,眾生藥業(yè)的研發(fā)投入也水漲船高。2020年至2022年,公司的研發(fā)投入由1.80億元增長至3.40億元,占營業(yè)收入的比重也由9.49%提升至了12.72%。同時,公司的銷售費(fèi)用也持續(xù)高漲,2020年至2022年及2023年前三季度,公司的銷售費(fèi)用分別為7.22億元、9.41億元、10.00億元、6.97億元。
在此背景下,與2020年末相比,2022年末,眾生藥業(yè)所持有的貨幣資金余額從13.24億元降至9.28億元,現(xiàn)金短債比也由2.70降至1.52。為此,眾生藥業(yè)也在通過多種方式補(bǔ)充在手資金。
今年3月,眾生藥業(yè)定增計劃獲批,通過此次定增,公司募得資金5.99億元,其中,有1.80億元用于補(bǔ)充流動資金。此外,今年7月31日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,已累計出售愛爾眼科股票11.00萬股。彼時,眾生藥業(yè)還持有愛爾眼科股票944.10萬股,以當(dāng)日愛爾眼科股票收盤價計算,公司持有的這筆股票資產(chǎn)總價值約為1.90億元,眾生藥業(yè)意圖“清倉”其持有的愛爾眼科股票。
截至今年9月末,眾生藥業(yè)的庫存現(xiàn)金余額增至16.11億元,現(xiàn)金短債比也回升至2.68。
核心藥品中標(biāo)集采,或影響業(yè)績表現(xiàn)
成立于1979年的眾生藥業(yè),由兩家東莞地區(qū)的藥企石龍制藥廠和華南制藥廠合并而成。2009年,眾生藥業(yè)登錄深交所,彼時,公司共有295個國藥準(zhǔn)字號藥品品種,其中,復(fù)方血栓通膠囊、眾生丸、清熱祛濕沖劑三類中成藥是公司的主營產(chǎn)品。
雖然近年來眾生藥業(yè)在創(chuàng)新藥上投入頗多,但目前,公司的的主要營收來源仍是中成藥。2022年及2023年上半年,眾生藥業(yè)中成藥銷售業(yè)務(wù)的收入分別為16.34億元、8.08億元,占總營收的比重分別為61.06%、54.54%。其中,復(fù)方血栓通產(chǎn)品在公司營收中占據(jù)重要份額。
米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫顯示,2022年,眾生藥業(yè)復(fù)方血栓通產(chǎn)品在三大終端六大市場的合計銷售額超10億元。其中,復(fù)方血栓通膠囊為公司原研獨(dú)家劑型品種,連續(xù)多年在國內(nèi)眼科中成藥領(lǐng)域市場占有率排名第一位。
今年6月,眾生藥業(yè)復(fù)方血栓通膠囊中選全國中成藥采購聯(lián)盟集采。而除眾生藥業(yè)外,還有廣東廣發(fā)、廣州威斯寶、揚(yáng)州中惠三家藥企的復(fù)方血栓通產(chǎn)品中標(biāo)集采。與上述公司相比,眾生藥業(yè)的復(fù)方血栓通膠囊降價付的為39%,低于所有擬中選復(fù)方血栓通的平均降幅42%。
不過,對于眾生藥業(yè)而言,集采并不全然意味著利好。一方面,集采降價后,產(chǎn)品銷量并不一定會隨之增長。另一方面,由于公司的降價幅度較其他廠商更低,其余廠商的產(chǎn)品可能會蠶食公司的市場份額。
在近期的投資者關(guān)系活動記錄表中,眾生藥業(yè)也表示,公司積極參與國家集采和省際聯(lián)盟集采,通過集采中選獲得產(chǎn)品增量的市場機(jī)會,爭取更多市場份額。目前,公司參與集采的產(chǎn)品供應(yīng)及時,市場占有份額穩(wěn)定。
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