作者 | 吳施楠

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日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對(duì)19種藥品的管理類別進(jìn)行了重新界定。

公告指出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍(lán)根泡騰片等18種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥；傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則，由乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥。其他調(diào)整的藥品品種見(jiàn)文末表格。

我國(guó)現(xiàn)行《藥品管理法》對(duì)藥品按照處方藥、OTC(非處方藥)甲類、乙類分類管理。

處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用藥品；非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。

一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，需要長(zhǎng)期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會(huì)出現(xiàn)過(guò)量使用、不當(dāng)使用、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問(wèn)題。

在此之前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局每年都會(huì)批準(zhǔn)一定數(shù)量的處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。由于藥品特殊性，國(guó)際上對(duì)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥始終比較慎重。此次公布的19個(gè)品種，也以中成藥居多。

在銷售方面，處方藥只能憑醫(yī)生處方銷售，絕大部分市場(chǎng)局限在醫(yī)院終端，且不得在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳。前不久，引發(fā)輿論風(fēng)波的“鴻茅藥酒”，正在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的組織下，進(jìn)行由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證工作。如果一旦轉(zhuǎn)成處方藥，鴻茅藥酒就不能再像之前那樣，發(fā)布鋪天蓋地的廣告進(jìn)行宣傳了。

此外，《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》中還規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品銷售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

從處方藥變成非處方藥，意味著這些藥品到患者手中的會(huì)渠道增加，更加容易被買(mǎi)到。但值得注意的是，有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬(wàn)，每年約有19.2萬(wàn)人死于藥物不良反應(yīng)。因此，雖然是非處方藥，但在購(gòu)買(mǎi)和使用時(shí)，也要引起充分重視。

附：品種名單

說(shuō)明：

1.類別：指非處方藥的類別。

* 為之前已有雙跨同類品種的情形。

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關(guān)鍵詞:

非處方藥,藥品,轉(zhuǎn)換,鴻茅藥酒,處方藥,乙類,甲類

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