GM試驗---曲霉菌半乳甘露聚糖檢測數(shù)據(jù)淺析十多年前，一項大規(guī)模前瞻性臨床試驗，依照歐洲癌癥研究和治療組織和真菌病研究組（European Organization for Research and Treatment Cancer and Mycoses Study Group, EORTC/MSG）的推薦的診斷標準，通過連續(xù)檢測血清半乳甘露聚糖（Galactomannan, GM）抗原診斷成人中性粒細胞減少患者中侵襲性曲霉菌（Invasive Aspergillosis , IA）的發(fā)病情況，第一次驗證了GM試驗是成人IA發(fā)病檢測指標的金標準。

1這項臨床試驗把GM指數(shù)等于1作為陽性判斷標準，試驗的靈敏度和特異性分別為72.9 %和94.7 %，對IA的陽性預(yù)測值（Positive predictive value, PPV）和陰性預(yù)測值（Negative predictive value, NPV）分別為61.3 % 和96.8 %。

如果把尸檢結(jié)果也納入考慮，檢測結(jié)果將會進一步改善。

1在96%的擬診IA患者中，GM的檢測將確診IA的時間提前了大約17天（中位值，范圍為2-110天）。

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該臨床試驗的文章發(fā)表后，許多相似的研究陸續(xù)開始探索GM試驗在不同的免疫功能不全的成人患者中的作用。

這些研究被匯總成兩個單獨的Meta分析，分別強調(diào)了GM試驗在這些不同患者群體中的不同表現(xiàn)。

2,3由Pfeiffer等人發(fā)表的Meta分析指出，在惡性血液腫瘤或造血干細胞移植受者中，GM檢測很可能是診斷IA最有意義的手段。

2另一個重要發(fā)現(xiàn)是，Cochrane合作組發(fā)表的Meta分析指出，如果把判斷陽性閾值的GM指數(shù)從為1.5降低到0.5，檢測的靈敏度會從64%改善為78%，但這種GM指數(shù)的改變，會帶來對檢測特異性的影響，從95%降低至81%。

3基于這些數(shù)據(jù)，當(dāng)時該商業(yè)化試劑盒（曲霉菌抗原檢測試劑盒（Platelia TM Aspergillus Ag））的生產(chǎn)廠家Bio-Rad公司便將GM指數(shù)≥0.5作為陽性判斷閾值的推薦值。

2007年歐洲的的一項多中心研究，利用Bio-Rad公司的該曲霉菌抗原檢測試劑盒在長期中粒細胞減少的患者中如何優(yōu)化cut-off值進行了進一步的探索，發(fā)現(xiàn)，當(dāng)cut-off值從1.5降到0.5時，診斷的敏感性可提高21.1%（從76.3%到97.4%），而特異性降低了7%（從97.5%到90.5%），并且如果把兩次連續(xù)樣本檢測OD值≥0.5作為陽性判定的標準，可以使整體的敏感性達到92.1%而特異性保持在97.5%。

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由于這些研究針對的病人群體不同，且研究時代背景和環(huán)境存在差別，所以針對GM試驗得到的靈敏度和特異性存在差異。

但從另一個角度，這些研究都對GM試驗對IA的診斷持肯定的態(tài)度，認為GM試驗在不同IA患者的診斷中均扮演了非常重要的角色，是臨床早期診斷可靠的輔助檢測手段。

1. Maertens J, Verhaegen J, Lagrou K, Van Eldere J, Boogaerts M. Screening for circulating galactomannan as a noninvasive diagnostic tool for invasive aspergillosis in prolonged neutropenic patients and stem cell transplantation recipients: a prospective validation. Blood. 2001; 97:1604–1610. [PubMed: 11238098]
2. Pfeiffer CD, Fine JP, Safdar N. Diagnosis of invasive aspergillosis using a galactomannan assay: a meta-analysis. Clin Infect Dis. 2006; 42:1417–1427. [PubMed: 16619154]
3. Leeflang MM, Debets-Ossenkopp YJ, Visser CE, et al. Galactomannan detection for invasive aspergillosis in immunocompromized patients. Cochrane Database Syst Rev. 2008:CD00739
4. [PubMed: 18843747]
4. Johan A. Maertens et al. Optimization of the cutoff Value for the Aspergillus Double-Sandwich Enzyme Immunoassay. CID 2007:44(15 May) 1335。

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