【重磅】CDE發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》!
黎麟
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根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
為進(jìn)一步鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),滿足兒童用藥需求,保障兒童用藥安全,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了 《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年10月28日
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國家藥監(jiān)局,藥審中心,CDE,兒童,藥品,用藥安全,兒童用藥口感設(shè)計
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