國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第52號(hào)）

時(shí)間： 2021-12-17 10:30 |點(diǎn)擊次數(shù)：

　　近年來(lái)，我國(guó)超重和肥胖患者數(shù)量顯著增加，對(duì)于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。為鼓勵(lì)和推動(dòng)體重控制藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設(shè)計(jì)和相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　附件：體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

　　(摘自：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站2021-12-8)

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