復(fù)方酮康唑乳膏詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方酮康唑乳膏
英文名稱:Compound Ketoconazole Cream
漢語(yǔ)拼音:CompoungKetonazoleCream
【成份】
本品主要成分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。
【性狀】
本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色乳膏。
【適應(yīng)癥】
主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
【用法用量】
清洗后,取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程:一般體股癬為2周,手足癬以4周為宜。
【不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細(xì)血管擴(kuò)張等。 2.可見(jiàn)皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。 3.長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。 4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。
【禁忌】
對(duì)本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā),對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索,若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。 6.本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善,應(yīng)停用本品直至感染得到控制。 8.丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍,無(wú)水鈉潴留作用,有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄的作用。 9.用藥局部有潰瘍、破損時(shí),硫酸新霉素的吸收量可增加,應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應(yīng)。 10.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品;哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。 11.小兒禁用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
小兒禁用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。
老人注意事項(xiàng):
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理作用】
1 酮康唑?yàn)檫溥蝾悘V譜抗真菌藥,作用于真菌細(xì)胞膜,改變其通透性,對(duì)多種皮膚癬菌(如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見(jiàn)致病真菌等)、酵母菌和白色念珠菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用,且不易產(chǎn)生耐藥性; 2 丙酸氯倍他索為皮質(zhì)類固醇激素,抗炎、抗過(guò)敏作用強(qiáng),副作用??; 3 新霉素對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌和革蘭氏陰性菌有良好的殺滅作用;故本品外用具有明顯的抗菌消炎止痛作用。
【貯藏】
遮光、密閉、在陰涼處保存。
【規(guī)格】
10g
【包裝規(guī)格】
每支裝10克,15g/盒,20g/盒
【有效期】
24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057782
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:江蘇晨牌邦德藥業(yè)
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