達菲價格為何這么貴,有沒有替代品?
關注鄰居王阿姨的兒子孫子都在香港,最近香港有流感死亡病例出現(xiàn),兒子打電話過來讓她看看這邊達菲貴不貴,如果比香港便宜就買幾盒寄過去。王阿姨到藥店一問,達菲價格近三百塊一盒,讓她嚇了一跳,特意找我打聽有沒有類似達菲的便宜點的藥。作為呼吸科醫(yī)生,我對抗流感藥還比較了解,果斷給她推薦了成分一樣但價格更低的可威。
臨床上也有不少人問我,可威和達菲一樣嗎?為何價格相差不少?今天就給大家做一解答。
達菲是由瑞士羅氏制藥獨家生產的磷酸奧司他韋膠囊,也就是所謂的進口藥。2002年獲準在中國上市,75mg*10粒/盒將近300元(電商上價格為258元),共5天的量。相比普通感冒藥的價格,達菲價格確實不“菲”,不少人難以接受。
至于達菲價格為何如此貴?首先在于達菲(磷酸奧司他韋)是原研藥,也就是原創(chuàng)性的新藥。說白了就是制藥公司從無到有重新創(chuàng)造出來的一個新藥。研發(fā)新藥前期所花費的人力物力是非常巨大的,往往需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元,而達菲最初并不是羅氏制藥研發(fā)的,是吉利德科學公司一位科學家的科研成果。但是由于無法承擔后期臨床研發(fā)的巨資投入,才不得已將專利轉讓至羅氏制藥的??梢娫兴幍拿媸澜^對是需要巨大的財力才能支撐的,而這也必然算在未來上市藥品的成本之中。
而達菲(磷酸奧司他韋)上市之后,就在我國申請了化合物專利保護,一般專利保護期都是二十年。對于專利期內的原研藥,我們是不能仿制生產的。并且,在我國,原研藥一直享受單獨定價政策,這也是當年為了吸引外資而制定的種種優(yōu)惠政策。總之一句話,達菲價格昂貴,但是你還不得不買,因為只此一家、別無他選。
但是相應的,問題也就來了。流感不同于別的病,它可是傳染病呢,尤其是甲型流感,稍不注意就能造成大流行和世界大暴發(fā)。近年來隨著流感疫情的一次次來襲,世界各國終于意識到一個問題,那就是僅靠羅氏制藥一家生產的達菲是遠遠不夠的。尤其是2005年下半年,禽流感又有全球蔓延趨勢時,盡管羅氏向WHO藥品儲備庫捐贈了300萬盒達菲,但仍然有很多組織和個人指責羅氏壟斷專利。
也正是在這種情況下,雖然專利仍未到期,但迫于國際社會的壓力,瑞士羅氏公司終于放開專利。而我國軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所及其合作伙伴宜昌長江藥業(yè)攜自己研發(fā)的合成技術,不負眾望在授權答辯中取得第一名。
因此,可威并不是簡單的仿制藥,而是對奧司他韋生產工藝進行了改進,成為全球首個被批準的非疊氮路線生產的磷酸奧司他韋。而且為保證國產磷酸奧司他韋的質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心提高了原料藥和膠囊相應的標準,如原料藥中有關物質的種類減少,限度提高,膠囊的溶出度要求比“達菲”更高。
所以對于可威和達菲一樣嗎的問題,我的回答是,不僅一樣,而且更好。
可威在保證藥效和安全性與達菲相等的前提下,還首創(chuàng)了全球獨有的顆粒劑型,并且顆粒劑有包含有15mg和25mg兩種規(guī)格。這樣更方便兒童流感患者根據(jù)年齡體重靈活調整劑量,同時顆粒更方便兒童服用。最重要的是可威僅有達菲價格的60%,而且已被納入了2017版國家醫(yī)保目錄,大大的降低了我們老百姓醫(yī)療費用。
因此達菲價格貴,并非貴在品質,而是貴在壟斷地位,但是無所謂,反正我們有更好的選擇了。