達(dá)菲價(jià)格為何這么貴,有沒(méi)有替代品?
關(guān)注鄰居王阿姨的兒子孫子都在香港,最近香港有流感死亡病例出現(xiàn),兒子打電話過(guò)來(lái)讓她看看這邊達(dá)菲貴不貴,如果比香港便宜就買幾盒寄過(guò)去。王阿姨到藥店一問(wèn),達(dá)菲價(jià)格近三百塊一盒,讓她嚇了一跳,特意找我打聽有沒(méi)有類似達(dá)菲的便宜點(diǎn)的藥。作為呼吸科醫(yī)生,我對(duì)抗流感藥還比較了解,果斷給她推薦了成分一樣但價(jià)格更低的可威。
臨床上也有不少人問(wèn)我,可威和達(dá)菲一樣嗎?為何價(jià)格相差不少?今天就給大家做一解答。
達(dá)菲是由瑞士羅氏制藥獨(dú)家生產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊,也就是所謂的進(jìn)口藥。2002年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市,75mg*10粒/盒將近300元(電商上價(jià)格為258元),共5天的量。相比普通感冒藥的價(jià)格,達(dá)菲價(jià)格確實(shí)不“菲”,不少人難以接受。
至于達(dá)菲價(jià)格為何如此貴?首先在于達(dá)菲(磷酸奧司他韋)是原研藥,也就是原創(chuàng)性的新藥。說(shuō)白了就是制藥公司從無(wú)到有重新創(chuàng)造出來(lái)的一個(gè)新藥。研發(fā)新藥前期所花費(fèi)的人力物力是非常巨大的,往往需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元,而達(dá)菲最初并不是羅氏制藥研發(fā)的,是吉利德科學(xué)公司一位科學(xué)家的科研成果。但是由于無(wú)法承擔(dān)后期臨床研發(fā)的巨資投入,才不得已將專利轉(zhuǎn)讓至羅氏制藥的。可見(jiàn)原研藥的面世絕對(duì)是需要巨大的財(cái)力才能支撐的,而這也必然算在未來(lái)上市藥品的成本之中。
而達(dá)菲(磷酸奧司他韋)上市之后,就在我國(guó)申請(qǐng)了化合物專利保護(hù),一般專利保護(hù)期都是二十年。對(duì)于專利期內(nèi)的原研藥,我們是不能仿制生產(chǎn)的。并且,在我國(guó),原研藥一直享受單獨(dú)定價(jià)政策,這也是當(dāng)年為了吸引外資而制定的種種優(yōu)惠政策。總之一句話,達(dá)菲價(jià)格昂貴,但是你還不得不買,因?yàn)橹淮艘患?、別無(wú)他選。
但是相應(yīng)的,問(wèn)題也就來(lái)了。流感不同于別的病,它可是傳染病呢,尤其是甲型流感,稍不注意就能造成大流行和世界大暴發(fā)。近年來(lái)隨著流感疫情的一次次來(lái)襲,世界各國(guó)終于意識(shí)到一個(gè)問(wèn)題,那就是僅靠羅氏制藥一家生產(chǎn)的達(dá)菲是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。尤其是2005年下半年,禽流感又有全球蔓延趨勢(shì)時(shí),盡管羅氏向WHO藥品儲(chǔ)備庫(kù)捐贈(zèng)了300萬(wàn)盒達(dá)菲,但仍然有很多組織和個(gè)人指責(zé)羅氏壟斷專利。
也正是在這種情況下,雖然專利仍未到期,但迫于國(guó)際社會(huì)的壓力,瑞士羅氏公司終于放開專利。而我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所及其合作伙伴宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)攜自己研發(fā)的合成技術(shù),不負(fù)眾望在授權(quán)答辯中取得第一名。
因此,可威并不是簡(jiǎn)單的仿制藥,而是對(duì)奧司他韋生產(chǎn)工藝進(jìn)行了改進(jìn),成為全球首個(gè)被批準(zhǔn)的非疊氮路線生產(chǎn)的磷酸奧司他韋。而且為保證國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋的質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心提高了原料藥和膠囊相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),如原料藥中有關(guān)物質(zhì)的種類減少,限度提高,膠囊的溶出度要求比“達(dá)菲”更高。
所以對(duì)于可威和達(dá)菲一樣嗎的問(wèn)題,我的回答是,不僅一樣,而且更好。
可威在保證藥效和安全性與達(dá)菲相等的前提下,還首創(chuàng)了全球獨(dú)有的顆粒劑型,并且顆粒劑有包含有15mg和25mg兩種規(guī)格。這樣更方便兒童流感患者根據(jù)年齡體重靈活調(diào)整劑量,同時(shí)顆粒更方便兒童服用。最重要的是可威僅有達(dá)菲價(jià)格的60%,而且已被納入了2017版國(guó)家醫(yī)保目錄,大大的降低了我們老百姓醫(yī)療費(fèi)用。
因此達(dá)菲價(jià)格貴,并非貴在品質(zhì),而是貴在壟斷地位,但是無(wú)所謂,反正我們有更好的選擇了。