在中國，我們龐大的人口基數(shù)擁有的醫(yī)療數(shù)據(jù)的體量和商業(yè)轉化空間遠超當年的NHS和美國市場，這足可以支撐起一個千億級，甚至萬億市場。

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作者：太微

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近日，上海數(shù)據(jù)交易所宣布成功上線了全國醫(yī)療體系的首批合規(guī)、可交易的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，這一里程碑式的進展不僅標志著我國醫(yī)療數(shù)據(jù)應用邁入了一個全新的階段，更為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展鋪設了堅實的基石。據(jù)悉此次可交易數(shù)據(jù)產(chǎn)品來自于上海市第一人民醫(yī)院（上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院），產(chǎn)品涵蓋了眼科、內(nèi)分泌科、放射科等10個科室的20個數(shù)據(jù)產(chǎn)品及1個行政管理數(shù)據(jù)產(chǎn)品，總計21個代表性數(shù)據(jù)產(chǎn)品。他們完成了數(shù)據(jù)治理與安全加密，形成了首批合規(guī)、可交易的醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)品，并在上海數(shù)據(jù)交易所的重大疾病數(shù)據(jù)行業(yè)創(chuàng)新中心正式掛牌。

政策支持，多地先后布局

今年初，國家數(shù)據(jù)局等17部門近日聯(lián)合印發(fā)《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動計劃（2024—2026年）》，其中明確提到行動計劃選取醫(yī)療健康等12個領域，推動發(fā)揮數(shù)據(jù)要素乘數(shù)效應，釋放數(shù)據(jù)要素價值。

政策發(fā)布后，山東率先發(fā)力，獲得全國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)品首張場內(nèi)交易憑證。山東健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理中心（以下簡稱數(shù)管中心）會同國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心（北方）（以下簡稱北方中心）共建單位在數(shù)據(jù)交易流通方面先行先試。按照落地場內(nèi)交易、資產(chǎn)化試點、行業(yè)交易中心建設“三步走”的數(shù)據(jù)要素實踐路徑，2023年8月通過山東數(shù)據(jù)交易平臺完成《人群流行病學分析報告》首筆數(shù)據(jù)產(chǎn)品場內(nèi)交易，獲得全國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)品首張場內(nèi)交易憑證。據(jù)健康山東報道，平臺有效觸達數(shù)據(jù)使用單位131家，累計探索性分析數(shù)據(jù)20586.6億條次，開放數(shù)據(jù)應用場景9個，其中商保兩核風控數(shù)據(jù)服務率先實現(xiàn)上線運行，數(shù)據(jù)服務覆蓋806家醫(yī)療機構。藥物經(jīng)濟創(chuàng)新指數(shù)、AI數(shù)據(jù)集構建及模型訓練應用場景接續(xù)實現(xiàn)落地運營，數(shù)據(jù)運營的產(chǎn)業(yè)化進程不斷加速。

福建緊跟政策節(jié)奏，于今年3月在福建大數(shù)據(jù)交易所完成一款內(nèi)分泌代謝病真實世界研究數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了福建省健康醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)品場內(nèi)交易“零”的突破。據(jù)廈門市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心主任榮飚介紹，中心作為國內(nèi)首個區(qū)域級健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺，已整合了一批具有開發(fā)利用價值的數(shù)據(jù)資源。

今年9月，金域醫(yī)學兩款數(shù)據(jù)產(chǎn)品正式獲得廣東省數(shù)據(jù)資產(chǎn)登記憑證，并在廣州數(shù)據(jù)交易所正式上架。據(jù)悉，這是第三方醫(yī)檢行業(yè)首批實現(xiàn)數(shù)據(jù)資產(chǎn)登記并掛牌交易的數(shù)據(jù)產(chǎn)品。

而在今年9月，政策再次跟進。共中央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)布《關于加快公共數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用的意見》，明確促進公共數(shù)據(jù)合規(guī)高效流通使用。10月24日，上海臨床創(chuàng)新轉化研究院（簡稱“臨轉院”）在上海數(shù)據(jù)交易所掛牌“醫(yī)院后勤運營風險預判系統(tǒng)”數(shù)據(jù)產(chǎn)品，完成上海醫(yī)療行業(yè)首單公共數(shù)據(jù)產(chǎn)品交易。

健康數(shù)據(jù)交易國外開始得更早

美國鼓勵數(shù)據(jù)自由交易，現(xiàn)階段主要采用三種交易模式，分別為C2B分銷（個人直接出售數(shù)據(jù)給數(shù)據(jù)平臺）、B2B集中銷售（數(shù)據(jù)平臺以中間代理人身份協(xié)助數(shù)據(jù)供求雙方交易）和B2B2C分銷集銷（數(shù)據(jù)平臺以數(shù)據(jù)經(jīng)紀商身份收集數(shù)據(jù)后轉賣）。

目前，B2B2C模式已經(jīng)形成了可觀的市場規(guī)模，并成為主要的交易模式。只要去除身份標志信息，數(shù)據(jù)的分享和出售、交易就不違背美國《健康保險攜帶及責任法案》（Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA）的隱私和安全規(guī)定，即可自由交易。來源于醫(yī)院的患者數(shù)據(jù)，通過經(jīng)技術合作伙伴進行過技術處理后上市交易。醫(yī)療系統(tǒng)的供應商合同有時會包含授權供應商協(xié)助進行數(shù)據(jù)轉讓的條例。以Iqvia為例，它已與世界范圍內(nèi)超過12萬個資源點達成協(xié)議，獲取匿名患者數(shù)據(jù)。Iqvia目前在100多個市場有超過5.3億份去除身份標志的患者數(shù)據(jù)，這使其2017年收益就達80億美元。

歐盟高度重視數(shù)據(jù)保護，特別是個人數(shù)據(jù)的安全與隱私，通過實施一系列嚴格的法律法規(guī)，為數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展提供保障。歐洲健康數(shù)據(jù)空間計劃（EHDS）規(guī)定在合法合規(guī)的背景下二次利用醫(yī)療數(shù)據(jù)：一方面，讓公民輕松訪問、共享并保留數(shù)據(jù)的更大控制權；另一方面，研究機構及企業(yè)也可在合法安全的背景下拿到更加完備的數(shù)據(jù)，進而應用于醫(yī)療研究、創(chuàng)新和決策中。為了打破數(shù)據(jù)壁壘，EHDS要求歐盟成員國采用統(tǒng)一的歐洲通用格式發(fā)布和接受一系列重要醫(yī)療資料，包括患者摘要、電子處方、圖像和圖像報告、實驗室結果、出院報告。

這一舉措旨在通過確立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標準，為患者提供更加便捷高效的跨醫(yī)院及跨境醫(yī)療服務。EHDS計劃主要包括建設兩大數(shù)據(jù)平臺：MyHealth@EU和HealthData@EU。MyHealth@EU主要服務于患者，可通過平臺從歐盟成員國實時、跨界訪問、控制和分發(fā)自己的健康數(shù)據(jù)。平臺支持各成員國制定的國家數(shù)字健康聯(lián)絡點之間的電子健康數(shù)據(jù)交換，確保數(shù)據(jù)的可用性、安全性和保密性。HealthData@EU是對MyHealth@EU提前從患者處收集的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行二次利用，這些數(shù)據(jù)可以用于研究、創(chuàng)新、公共衛(wèi)生、政策制定、監(jiān)管活動和個性化醫(yī)療等領域。

英國在數(shù)據(jù)要素實踐上采取了獨特路徑，既不同于美國主張的數(shù)據(jù)自由流通模式，又未采納歐盟強調(diào)的嚴格數(shù)據(jù)產(chǎn)權保護策略。相反，英國選擇了一條介于兩者之間的第三條發(fā)展道路，核心在于實現(xiàn)公共數(shù)據(jù)開放透明、個人數(shù)據(jù)嚴格保護、部門分工協(xié)同共治、建設數(shù)據(jù)基礎設施、探索數(shù)據(jù)跨境流動，以推動數(shù)據(jù)要素市場的健康發(fā)展。據(jù)安永測算，英國國民健康系統(tǒng)（NHS）的數(shù)據(jù)集每年可產(chǎn)生高達96億英鎊的價值，接近900億元人民幣。

而在中國，我們龐大的人口基數(shù)擁有的醫(yī)療數(shù)據(jù)的體量和商業(yè)轉化空間遠超當年的NHS和美國市場，這足可以支撐起一個千億級，甚至萬億市場。

健康數(shù)據(jù)產(chǎn)品應用前景廣泛

隨著全球數(shù)字化浪潮的推進，美國、歐盟和英國的數(shù)據(jù)公司正積極利用數(shù)據(jù)布局醫(yī)療健康領域，探索數(shù)據(jù)要素應用場景。這些公司憑借先進的數(shù)據(jù)分析技術和強大的數(shù)據(jù)處理能力，深入挖掘醫(yī)療數(shù)據(jù)中的潛在價值，為醫(yī)療健康領域持續(xù)不斷賦能。伴隨著“AI”時代的到來，數(shù)據(jù)正變得越來越重要。醫(yī)療數(shù)據(jù)，作為數(shù)字時代的新資源，其潛在價值不可估量。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)產(chǎn)品將在基礎臨床研究、器械及新藥研發(fā)、醫(yī)療服務、保險產(chǎn)品開發(fā)、AI模型訓練與醫(yī)療資源優(yōu)化等多個場景中發(fā)揮關鍵作用，縮短科研周期，提高成果轉化率，推動人工智能、機器學習在醫(yī)學影像、疾病預測等領域的深入應用，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供強有力的支持。

醫(yī)療數(shù)據(jù)的廣泛應用正逐步改變著傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的運作模式。通過大數(shù)據(jù)分析，醫(yī)療領域的科研人員能夠更深入地理解疾病機制，加速新藥和療法的發(fā)現(xiàn)，同時AI工具也能夠助力生命科學領域的研發(fā)；對于廣大的醫(yī)療機構來講，則能基于患者就診數(shù)據(jù)來進一步優(yōu)化診療流程，提升服務質量、提高患者的滿意度；而對保險公司則能更精準地評估風險，設計更符合市場需求的保險產(chǎn)品。而廣泛的影像、檢驗數(shù)據(jù)可以助力醫(yī)療設備生產(chǎn)商開展智能化研究，提升系統(tǒng)智能化和準確率?？梢哉f，醫(yī)療數(shù)據(jù)是一座亟待挖掘的“沉睡中的金礦”，其開發(fā)利用對于提升公共衛(wèi)生水平、促進醫(yī)療科技創(chuàng)新正在變得越來越重要。

問題與挑戰(zhàn)

對于大多數(shù)醫(yī)療機構來講，之前并無數(shù)據(jù)資產(chǎn)概念，其醫(yī)學數(shù)據(jù)的多樣性和復雜性將給其進一步應用帶來挑戰(zhàn)。不同醫(yī)院和科室的數(shù)據(jù)格式不統(tǒng)一，缺乏標準化的數(shù)據(jù)接口和標記方式，這將導致數(shù)據(jù)整合困難。同時各醫(yī)療機構此前，大部分數(shù)據(jù)以紙質檔案的形式存儲，近幾年才廣泛推行無紙化保存。此外，對科研機構來講，需要具備處理、分析復雜醫(yī)療數(shù)據(jù)的技術能力，才能有效利用這些數(shù)據(jù)。所以看似龐大的數(shù)據(jù)資產(chǎn)，有效的有多少，能整合利用的有多少，是個未知數(shù)。

患者隱私也是個令人擔憂的點。盡管可交易的健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)經(jīng)過匿名化和加密處理，但隱私泄露的風險依然存在。醫(yī)療數(shù)據(jù)通常包含敏感信息，可能通過交叉分析等手段被識別。因此，如何在數(shù)據(jù)使用過程中持續(xù)維護數(shù)據(jù)隱私并防止不當用途，仍然是一個挑戰(zhàn)。此外，患者對于數(shù)據(jù)安全的擔憂可能會限制數(shù)據(jù)共享的積極性。

健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)究竟屬于患者個人還是醫(yī)院？數(shù)據(jù)確權不清的問題目前并未得到根本解決，缺乏明確的產(chǎn)權界定可能會阻礙數(shù)據(jù)交易的合法性，尤其是在數(shù)據(jù)涉及多個主體（如個人、醫(yī)院、企業(yè)和政府）時。產(chǎn)權不清不僅影響交易的信任度，也增加了數(shù)據(jù)安全監(jiān)管的難度。如何解決數(shù)據(jù)確權和安全的監(jiān)管問題，將是未來需要深入探索的難點。

近期政策釋放出“數(shù)據(jù)資源持有權、使用權和經(jīng)營權分置”的信號，有望為未來的醫(yī)療數(shù)據(jù)市場化交易提供制度保障。地方政府主導的數(shù)據(jù)交易平臺通過政府信用背書，使數(shù)據(jù)流通和交易得以在法律框架下開展。

整體來看，我國在數(shù)據(jù)要素市場化方面已經(jīng)展開了一些積極探索，并取得初步成效，但我國數(shù)據(jù)要素的發(fā)展尚處于初級階段。

目前我國數(shù)據(jù)要素在經(jīng)濟社會發(fā)展中的作用，與我國作為全球數(shù)據(jù)量最大和數(shù)字經(jīng)濟規(guī)模第二的地位并不相符。數(shù)據(jù)作為重要要素的潛力，以及對于其他生產(chǎn)要素的倍增效應，還遠未得到充分發(fā)揮。

毫無疑問的是，AI產(chǎn)業(yè)或將是下一個風口，而作為訓練基礎的健康大數(shù)據(jù)則顯得尤為重要。目前最為關鍵的問題在于對于大多數(shù)醫(yī)療機構來講，還未形成“數(shù)據(jù)資產(chǎn)”的概念，同時臨床醫(yī)生大多應用數(shù)據(jù)還停留在循證醫(yī)學臨床科研層面，醫(yī)院存儲時也未考慮過變現(xiàn)，所以各個醫(yī)療機構的數(shù)據(jù)可能并不是AI機構想要的。

如何能夠讓數(shù)據(jù)資產(chǎn)變得規(guī)范，從無價資產(chǎn)真正變身為有價值的資產(chǎn)，這可能需要醫(yī)院與科研機構，相關AI公司加強合作，互取所需，實現(xiàn)雙贏。同時醫(yī)療機構也應該主動行動，將患者數(shù)據(jù)存儲變得更加規(guī)范，向更具商業(yè)價值方向努力。

總之想要讓沉睡在醫(yī)院機房的健康數(shù)據(jù)走出醫(yī)院變身資產(chǎn)還有很長的路要走，但是既然有了1，相信市場將會加速，當然后續(xù)政策規(guī)范也要跟上，消除患者和社會的后顧之憂。

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