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01馬斯克推崇GLP-1類藥物，認(rèn)為其能長期節(jié)約美國醫(yī)療支出，因肥胖是導(dǎo)致疾病的重要因素。

02美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心擬議規(guī)則計(jì)劃擴(kuò)大Medicare和Medicaid承保范圍，覆蓋減肥藥物。

03吉利德抗HIV預(yù)防藥物L(fēng)enacapavir在預(yù)防女性感染HIV方面顯示出100%的有效性。

04由于美國FDA注冊年費(fèi)上漲，30%的醫(yī)療器械企業(yè)表示將主動(dòng)放棄2025年進(jìn)入美國醫(yī)療器械市場的資格。

05中國醫(yī)藥因一起訴訟被起訴，涉案金額達(dá)5.1億元，案件尚未生效，公司正在積極準(zhǔn)備上訴。

以上內(nèi)容由騰訊混元大模型生成，僅供參考

減肥、預(yù)防HIV、美國市場、判刑，為關(guān)鍵詞

圖/視覺中國

No.1

馬斯克支招，

使用減肥藥降低美國醫(yī)療支出

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月11日，馬斯克在社交平臺(tái)X上發(fā)帖稱：沒什么能比非常便宜的GLP-1類藥物更好地提升美國人的健康、壽命和生活質(zhì)量。

以治療糖尿病起家的GLP-1藥物，在過去兩年來因其顯著的減重效果而風(fēng)靡全球，馬斯克兩年前曾使用并減重成功。

馬斯克之所以推崇GLP-1類藥物，是將這類藥物視為長期節(jié)約成本的途徑。他給出的解釋是，大部分醫(yī)療支出發(fā)生在生命末期，而肥胖往往是導(dǎo)致疾病的重要因素，因此，普及GLP-1類藥物能在長期尺度上節(jié)約醫(yī)療支出。

近期，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）發(fā)布了一項(xiàng)擬議規(guī)則，計(jì)劃擴(kuò)大聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）Part D和醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃（Medicaid）承保范圍，覆蓋減肥藥物。

Part D是聯(lián)邦政府提供的一個(gè)處方藥保險(xiǎn)計(jì)劃，專門為老年人（65歲及以上）和某些殘疾人群提供大部分處方藥報(bào)銷。Part D由商保公司提供和管理。

CMS估計(jì)，新政策預(yù)計(jì)花費(fèi)400億美元，其中聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)將占250億美元，將用于約340萬沒有患糖尿病、心血管疾病或睡眠呼吸暫停等其他體重相關(guān)并發(fā)癥的參保者。

GLP-1類藥物用于減重在中國也已獲得批準(zhǔn)。11月17日，諾和諾德宣布其用于長期體重管理的一款GLP-1RA藥物正式在中國上市，為中國超重和肥胖癥患者提供減重選擇。

不過，根據(jù)2020年國家醫(yī)保局出臺(tái)的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定，有八類藥物不能醫(yī)保報(bào)銷，減肥這類“改善生活狀態(tài)”的藥品就是其中一類。

No.2

這款藥入選Science 年度十大科學(xué)突破榜首

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年12月12日，Science 公布了2024年度十大科學(xué)突破，其中HIV（人類免疫缺陷病毒）預(yù)防藥物 Lenacapavir位列榜首。

6月20日，全球知名抗病毒藥物研發(fā)企業(yè)吉利德發(fā)布Lenacapavir三期PURPOSE 1臨床試驗(yàn)的中期分析結(jié)果：每半年注射一次，在用于預(yù)防女性感染 HIV方面顯示出100%的有效性。

PURPOSE 1是一項(xiàng)三期、雙盲、隨機(jī)研究。在lenacapavir組的2134名女性中，沒有發(fā)生一例HIV感染（發(fā)病率為0.00每100人年）。吉利德方面稱，PURPOSE 1試驗(yàn)達(dá)到了其關(guān)鍵療效終點(diǎn)，顯示出每年給藥兩次的lenacapavir相較于每日口服舒發(fā)泰和HIV背景發(fā)病率的優(yōu)越性?；谶@些結(jié)果，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)建議吉利德停止臨床試驗(yàn)的盲態(tài)，并向所有受試者提供開放標(biāo)簽的lenacapavir。

吉利德方面稱，這也是首個(gè)顯示零感染的HIV預(yù)防三期臨床試驗(yàn)。

艾滋病是由HIV引發(fā)的全身性疾病。在艾滋病暴露前預(yù)防領(lǐng)域，吉利德已在全球上市兩款藥物，這兩款藥物也均在中國上市，但這兩款藥物還無法做到對HIV預(yù)防100%的有效性，同時(shí)也屬于短效藥物。

No.3

30%醫(yī)械企業(yè)，可能放棄美國市場

據(jù)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)Umedwings US截至12月6日的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，已有30%的醫(yī)療器械企業(yè)明確表示不再支付美國食品和藥監(jiān)管理局（FDA）注冊年費(fèi)。

這一決定意味著，這些企業(yè)將主動(dòng)放棄2025年進(jìn)入美國醫(yī)療器械市場的資格。

自2008年以來美國FDA開始收取醫(yī)療器械年費(fèi)逐年增長。調(diào)整后的企業(yè)注冊年費(fèi)在2025財(cái)年定為9280美元，較2024年上調(diào)21.2%。對于2025財(cái)年，小型企業(yè)的年度設(shè)立登記費(fèi)不減免，所有的機(jī)構(gòu)都支付同樣的費(fèi)用。

美國FDA定義每年10月1日至下一年9月30日為一個(gè)財(cái)年(即2025財(cái)年=2024.10.01至2025.09.30)。企業(yè)每年進(jìn)行年度更新注冊時(shí)間為每年的10月1日

No.4

中國醫(yī)藥被告了，涉案5.1億元

12月14日，中國醫(yī)藥（600056.SH）發(fā)布公告，披露了公司作為被告的一則訴訟信息，涉案金額 5.1 億元。

據(jù)中國醫(yī)藥公告，一審判決顯示，被告中國醫(yī)藥于本判決生效之日起30日內(nèi)，向原告王一兵支付股權(quán)轉(zhuǎn)讓款5.1億元及利息；原告王一兵于在收到轉(zhuǎn)讓款后，10日內(nèi)將其持有的河北通用醫(yī)藥有限公司（下稱“河北通用”）30%的股權(quán)變更到被告中國醫(yī)藥名下。

案件受理費(fèi)259.18萬元，由被告負(fù)擔(dān)。

事件起因始于2018年的一項(xiàng)收購協(xié)議。據(jù)中國醫(yī)藥公告，2018年6月，中國醫(yī)藥和王一兵、王子琛簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，中國醫(yī)藥收購?fù)跻槐?、王子琛持有的河北通?0％股權(quán)。

按《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》約定，在業(yè)績承諾期滿且王一兵及王子琛完成相應(yīng)業(yè)績承諾的前提下，公司收購?fù)跻槐钟械暮颖蓖ㄓ檬Ｓ?0％股權(quán)。

中國醫(yī)藥公告顯示，因雙方就中介機(jī)構(gòu)選聘等事項(xiàng)未達(dá)成一致意見，2020年及2021年1月-5月期間的業(yè)績承諾審計(jì)未如期開展，業(yè)績承諾完成情況尚未確定。

而王一兵認(rèn)為，其已按照《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》約定在業(yè)績承諾期內(nèi)完成了業(yè)績承諾，因而向石家莊市中級(jí)人民法院提起訴訟，

中國醫(yī)藥稱，截至本公告披露日，本案一審判決尚未生效，公司正在積極準(zhǔn)備上訴，最終結(jié)果存在不確定性。

No.5

一家上市藥企原總裁被判刑三年半

近日，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)收到廣東省深圳市中級(jí)人民法院出具的《刑事裁定書》，經(jīng)廣東省深圳市中級(jí)人民法院裁定如下：駁回上訴，維持原判（被告人袁建成犯挪用資金罪，判處有期徒刑三年六個(gè)月），本裁定為終審裁定。

袁建成曾是翰宇藥業(yè)管理層核心人員、總裁，公司核心研發(fā)人員。翰宇藥業(yè)是深圳一家頭部上市藥企，這家公司專注于多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈，于2011年在深交所IPO（首次公開募股），公司在全球多肽藥業(yè)領(lǐng)域頗具影響力。

從履歷看，袁建成2002年4月至2019年7月在翰宇藥業(yè)工作，后擔(dān)任公司總裁，他親歷了翰宇藥業(yè)IPO，以及業(yè)務(wù)發(fā)展的多個(gè)關(guān)鍵階段。2019年，袁建成突然從翰宇藥業(yè)辭職。

2022年1月25日，翰宇藥業(yè)發(fā)布了《關(guān)于公司原董事、高級(jí)管理人員被采取刑事強(qiáng)制措施的公告》，公司原董事、高級(jí)管理人員袁建成因涉嫌職務(wù)犯罪被公安機(jī)關(guān)采取刑事強(qiáng)制措施的情況。

一個(gè)月后，深圳市南山區(qū)人民檢察院以袁建成犯挪用資金罪，向南山區(qū)人民法院提起公訴。公訴機(jī)關(guān)認(rèn)為被告人袁建成利用職務(wù)便利，挪用公司資金歸個(gè)人使用，數(shù)額巨大，應(yīng)當(dāng)以挪用資金罪追究其刑事責(zé)任。 

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