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國家重點監(jiān)控藥品目錄大調(diào)整,對醫(yī)保有什么影響?

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月26日 09:31

┃來源:醫(yī)庫

近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(下文簡稱《規(guī)程》),《規(guī)程》明確了重點監(jiān)控合理用藥藥品的遴選范圍、目錄調(diào)整的4個階段,確定了重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的調(diào)整原則、周期和工作程序等。

 

哪些藥品將納入重點監(jiān)控?

《規(guī)程》明確規(guī)定,臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品應(yīng)當(dāng)納入監(jiān)控目錄管理,重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等六類藥品。

在消化系統(tǒng)化學(xué)藥類別中,質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中,臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。此番被國家版重點監(jiān)控目錄緊盯,最終會有哪些質(zhì)子泵抑制劑被納入尚待觀察。

值得注意的是,本次納入目錄的主要為化學(xué)藥品和生物制品,未提及中成藥。

目錄數(shù)量與調(diào)整周期

規(guī)程明確,目錄的調(diào)整共包括啟動調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個階段。目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年。與第一批目錄共納入20個品種相比,本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。

納入監(jiān)控有什么后果?

1、各省市增補,范圍繼續(xù)擴大

首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄可以追溯到2019年7月1日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。目錄涵蓋神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶、丹參川芎嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特等20種藥品,并要求各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度。

對于重點監(jiān)控品種的限制,并不止步于國家版目錄。在2019年首批國家版重點監(jiān)控品種目錄公布后,各?。ㄊ校┑牡谝慌攸c監(jiān)控品種目錄也陸續(xù)公布,據(jù)不完全統(tǒng)計,除了國家版第一批20個品種外,省級、市級,甚至醫(yī)療機構(gòu)都對某些品種進行了重點監(jiān)控,包括化學(xué)藥、生物藥及中成藥等200多個藥品。其中中藥注射劑營養(yǎng)類注射劑是各省增補的主要類別。

2、被醫(yī)?!扒逋恕保N售額下滑明顯,市場萎縮近80%

當(dāng)前醫(yī)保目錄省級增補品種的清退工作加速推進,從各省市公布的調(diào)整情況看,率先被醫(yī)保目錄“清退”的就是重點監(jiān)控藥品。在沒有醫(yī)保目錄的放量加持下,從相關(guān)數(shù)據(jù)來看,納入國家版第一批重點監(jiān)控的品種銷售額下滑明顯。20個品種2018年樣本醫(yī)院合計銷售數(shù)據(jù)為474.6億元,2019年市場規(guī)模降至378.5億元,2020年僅有109.8億元,市場萎縮近80%。

納入重點監(jiān)控目錄后,銷售額呈斷崖式下降,以臨床上用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、腦萎縮、腦梗塞、腦出血、周圍神經(jīng)病變等疾病的神經(jīng)節(jié)苷脂為例,目錄頒布前的2018年銷售額為28.2億元,2019年銷售額下降到15.3億元,2020年則跌至7.1億元。

3、影響集采:或移出采購名單,或取設(shè)置最高限價、取消醫(yī)保預(yù)付

重點監(jiān)控藥品目錄對企業(yè)的影響不僅僅在醫(yī)保目錄層面上,還體現(xiàn)在藥品集中采購方面。如浙江舟山,2019年就將重點監(jiān)控藥品調(diào)出采購目錄名單,涉及拉氧頭孢鈉、依諾肝素鈉、還原型谷胱甘肽、頭孢曲松鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、百令膠囊等10個品規(guī)。

武漢市則選擇了集中議價采購30個臨床重點監(jiān)控的品種,且進行了嚴(yán)格限制:重點監(jiān)控品種沒有數(shù)量約定,不進行醫(yī)保資金先期預(yù)付;同時,設(shè)置最高限價(有效報價),為本企業(yè)品種省級掛網(wǎng)最低價的0.7倍,高于最高限價則報價無效。

4、調(diào)出目錄后,就可以免除監(jiān)控?

《規(guī)程》指出,對于調(diào)整出原目錄的藥品,地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年,掌握其處方點評、使用量、使用金額等情況,促進臨床合理用藥水平的持續(xù)提高。

長期以來,一些“神藥”在醫(yī)療機構(gòu)里盛行,大有“有病治病,無病防身”的陣勢。這些藥品的使用缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù),不規(guī)范不合理用藥現(xiàn)象突出,不僅浪費了大量醫(yī)療資源,尤其是讓醫(yī)?;鹪跊]有療效的藥品上進行大量的消耗,造成了醫(yī)?;鸬睦速M。而且可能還會對患者健康帶來不利影響。

從2015年開始,國家就已經(jīng)在陸續(xù)出臺一系列政策,來為合理使用藥品藥品目錄相關(guān)制度的出臺做好“提前量”,2018年12月國家衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于要做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理的有關(guān)工作的通知,于2019年7月正式發(fā)布了第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

“重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄”是加強醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理,規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為,提高合理用藥水平,維護人民群眾健康權(quán)益的重要保障舉措。重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄制度化是必然的。

原標(biāo)題:國家重點監(jiān)控目錄大調(diào)整來襲,影響各地醫(yī)保目錄和集采

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