人民網(wǎng)北京11月13日電 （記者崔元苑）說明書上不良反應(yīng)少的藥物一定比不良反應(yīng)多的藥物更安全嗎？新藥一定比老藥不良反應(yīng)少嗎？服用同樣的藥，為什么有的人有不良反應(yīng)，有的人沒有不良反應(yīng)？為普及藥品不良反應(yīng)知識，幫助公眾走出常見用藥誤區(qū)，近日，在國家藥品評價(jià)中心，一場以“正確認(rèn)識和預(yù)防藥品不良反應(yīng)”為主題的安全用藥科普活動(dòng)，吸引了來自北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)的同學(xué)們。

是藥三分毒，正確理解藥品不良反應(yīng)

是藥三分毒，任何藥品都可能有不良反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)(ADR)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。因此，藥品具有治病也可能致病的兩面性。

正確理解藥品不良反應(yīng)，應(yīng)明確ADR≠藥品質(zhì)量問題(偽劣藥品)；ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯(cuò)；ADR≠藥物濫用(吸毒)；ADR≠超量誤用。ADR是藥品的固有屬性之一，如果發(fā)生藥品不良反應(yīng)后，不要自行停藥，應(yīng)咨詢醫(yī)生是否需要停藥、換藥，嚴(yán)重的應(yīng)立即到醫(yī)院就診。

“雖然藥品有不良反應(yīng)，我們也無須談不良反應(yīng)色變。” 國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心主任沈傳勇解釋說，藥品用于滿足治病需要，講究風(fēng)險(xiǎn)獲益平衡，選擇獲益多于風(fēng)險(xiǎn)的藥品就是相對安全的。其實(shí)，有相當(dāng)比例的不良反應(yīng)事件是可以防止的，所以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測十分重要，藥品風(fēng)險(xiǎn)可防可控！

“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可以彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為上市后再評價(jià)提供服務(wù)；促進(jìn)臨床的合理用藥，避免不合理用藥造成的傷害；為遴選、整頓、淘汰藥品提供依據(jù)，為上市后藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理提供技術(shù)支持；有利于發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防治蔓延和擴(kuò)大，保障公眾的用藥安全?！鄙騻饔卤硎?。

如何預(yù)防藥品不良反應(yīng)？

要合理使用藥品，預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生，一方面要牢記自己發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，就診時(shí)告訴醫(yī)生，避免再次使用或慎重使用該類藥品。另一方面掌握藥品安全知識，合理使用藥品。

在日常用藥中，首先要認(rèn)真閱讀藥品說明書。按規(guī)定的用法用量服藥。用藥劑量越大，不良反應(yīng)發(fā)生率越高。還要注意用藥禁忌。能口服的不注射，能肌注的不靜注。并且用藥時(shí)間要正確。注意不重復(fù)用相同成份的藥物。

以最常見的感冒藥為例，感冒藥、退燒藥和止痛藥中都有對乙酰氨基酚。

對乙酰氨基酚的治療作用是解熱、鎮(zhèn)痛；不良反應(yīng)卻有惡心、嘔吐、出汗、皮膚蒼白、皮疹、蕁麻疹、腹痛、胃腸道出血、貧血、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏、肝腎功能異?！绻瑫r(shí)服用含有對乙酰氨基酚的不同藥物，可能導(dǎo)致該成份過量、甚至中毒，嚴(yán)重時(shí)可能造成肝損傷等。因此，如果需要同時(shí)服用多種藥物，必須向醫(yī)生咨詢。

國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心以及各地方藥品監(jiān)管部門、監(jiān)測機(jī)構(gòu)通過相關(guān)網(wǎng)站刊登藥品說明書修訂公告、信息通報(bào)、快訊等方式發(fā)布藥品安全信息，生活中想要獲取藥品不良反應(yīng)信息，可以關(guān)注這些網(wǎng)站。

藥品說明書，你會仔細(xì)看嗎？

原國家食品藥品監(jiān)管局公布的城鄉(xiāng)居民安全用藥調(diào)查結(jié)果顯示， 87%的受訪者曾有過自我藥療的經(jīng)歷，69%看不懂藥品說明書。我國居民存在“憑經(jīng)驗(yàn)”用藥、不遵醫(yī)囑、不按說明書和盲目用藥等誤區(qū)。

藥品說明書是指導(dǎo)臨床正確用藥的重要依據(jù)，對于安全、合理地使用藥品具有重要作用。

那么，藥品說明書要看什么呢？看清“成份”避免重復(fù)用藥；認(rèn)準(zhǔn)“批準(zhǔn)文號”防假藥；看準(zhǔn)“批號”和“有效期”；對不對癥看“適應(yīng)癥（功能主治)；遵循“用法與用量”保證療效；對“不良反應(yīng)”要心中有數(shù)；別拿“禁忌”不當(dāng)回事；按“貯藏方法”存藥保證藥品質(zhì)量；孕婦、老人、兒童等特殊人群要注意；看清警告和黑框警告，同一藥品名稱不同規(guī)格要分辨；處方藥和非處方藥說明書是有區(qū)別的。

拿說明書中的批準(zhǔn)文號來講，批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志。批準(zhǔn)文號由“國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”組成，如國藥準(zhǔn)字H******號，“H”是代表化學(xué)藥品，“Z”是代表中藥， “s”是生物制品，“J”是進(jìn)口藥品等。因此，沒有批準(zhǔn)文號的“藥品”肯定不能買。

要弄清說明書上的禁忌和注意事項(xiàng)?！吧饔?、禁用、忌用”一字之差，含義大不同?！敖谩笔侵改承┗颊呤褂脮θ梭w構(gòu)成嚴(yán)重危害，甚至危及生命，故禁止使用。如嗎啡可抑制呼吸中樞，故支氣管哮喘患者和肺源性心臟病患者禁用。凡屬禁用的藥品，一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定，禁止特定人群使用?！凹捎谩笔侵改承┧幤穼δ承﹤€(gè)體差異較大的患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，忌用的藥品則盡量避免使用?！吧饔谩笔侵冈撍幙梢灾?jǐn)慎使用，但必須密切觀察病人用藥情況，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者，提示這類人群不要輕易使用。但慎用并不等于不能使用，家庭遇到慎用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)咨詢醫(yī)生后使用為好。注意事項(xiàng)則主要是對服藥和服藥期間的相關(guān)要求。

需要指出的是，藥品說明書上所列的不良反應(yīng)不是每個(gè)人都會發(fā)生，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與很多因素有關(guān)，如身體狀況、年齡、遺傳因素、飲酒等。

中藥沒有副作用，可以經(jīng)常吃？

近年來，中醫(yī)養(yǎng)生成了一種潮流，很多老百姓認(rèn)為中藥天然無毒，有病治病、無病防身，可以憑民間經(jīng)驗(yàn)自行使用。有些人對待中藥甚至像喝水、吃飯一樣，日日服用。

是藥三分毒，中藥也不例外。特別是組方中含有毒性中藥材的中成藥，即便是通過合理配伍、科學(xué)炮制等方法減輕了毒性，如果使用方法不合理，仍然會帶來一些安全性問題，常見的不合理使用現(xiàn)象包括超說明書劑量使用、超療程長期使用、不合理聯(lián)合用藥等。國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中指出，中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的一個(gè)主要原因就是長期或超劑量用藥。但總體來說，中藥還是很安全的。

如果想選擇中藥治療疾病，一定要到正規(guī)醫(yī)院的中醫(yī)科或中醫(yī)院，不要盲目相信偏方、民間驗(yàn)方等，不要到非正規(guī)的小診所看病。

醫(yī)療器械絕對安全嗎？

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

醫(yī)療器械不良事件是指已上市的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。一些醫(yī)療器械可能發(fā)生的不良事件包括：一次性使用輸液器漏液、破損、異物，注射部位紅腫、疼痛；接骨板斷裂，傷口異常、骨折不愈合；高頻電刀輸出功率異常、刀頭漏電，皮膚灼傷、電擊傷等。

醫(yī)療器械使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械使用說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說明書是企業(yè)在申請產(chǎn)品注冊時(shí)由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有法律效用的文件，并應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。因此，為了確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，在使用醫(yī)療器械前，使用者一定要仔細(xì)閱讀說明書。

隱形眼鏡能隨意買隨意戴嗎？

提到角膜接觸鏡，大家可能比較生疏，但如果說“隱形眼鏡”就再熟悉不過了。在日常生活中，佩戴者也多當(dāng)做普通商品自行購買。那么，隱形眼鏡是可以在市場上直接購買的普通商品嗎？

角膜接觸鏡（contact lens, CL）俗稱隱形眼鏡，是一種直接附著在人體角膜表面淚液層上，用于矯正視力、治療、美容的光學(xué)鏡片。

需要清楚的是，角膜接觸鏡屬于第Ⅲ類醫(yī)療器械，需要由專業(yè)視光師進(jìn)行眼部檢查、光學(xué)驗(yàn)光后，再由專業(yè)佩戴師選配給患者，由患者學(xué)習(xí)取戴和護(hù)理常識后，在家庭自行使用的家用醫(yī)療器械?！懊劳比麨檠b飾性彩色平光隱形眼鏡，是在角膜接觸鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。

原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告自2012年4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡需按照角膜接觸鏡由藥監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管。

現(xiàn)實(shí)生活中，各類“美瞳”使用問題凸顯。如果想佩戴“美瞳”，建議在具有經(jīng)營許可資格的經(jīng)營單位購買；購買具有Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的正規(guī)產(chǎn)品；眼視光師專業(yè)驗(yàn)配，專業(yè)使用指導(dǎo)；正確佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。

那么，角膜接觸鏡為什么會出現(xiàn)不良事件？

從角膜解剖上看，角膜正常代謝所需氧氣，80%來自空氣，其余來自角膜緣血管網(wǎng)和房水。但接觸鏡附著于角膜表面，不同程度地影響角膜上皮的供氧和其他代謝，使眼睛的防御機(jī)能有所下降，在一定條件下，可能會導(dǎo)致角膜上皮水腫或脫落。

另外，淚液雖有濕潤作用及抗菌作用，然而淚液中也會有沉淀物(如蛋白質(zhì)、粘蛋白等)，可以粘附在鏡片上，成為真菌和細(xì)菌生長的基礎(chǔ)。

材料和工藝因素與角膜接觸鏡的特性及其易導(dǎo)致的不良事件的關(guān)系非常密切。材料的透明度、硬度、韌度、抗張強(qiáng)度、濕潤性、水合作用（含水量）、氧傳導(dǎo)性等性質(zhì)，不僅影響鏡片的特性，也導(dǎo)致不同材質(zhì)的鏡片易出現(xiàn)的不良事件也不同。

例如，高含水的鏡片佩戴比較舒適，但因其本身需水量較大，會跟角膜爭奪水分，導(dǎo)致眼干澀、干眼癥的發(fā)生；又如，透氧性較差的鏡片，會影響角膜供氧，可能導(dǎo)致角膜缺氧，角膜感染等。

還有患者自身的因素。角膜接觸鏡不良事件涉及女性多于男性，且21-30歲年齡段為主要人群。這一方面是由于性別造成的遺傳差異，使女性具有更高的易感性，且女性存在經(jīng)期、孕期等特殊生理階段和化妝等生活習(xí)慣。

由于對使用者的使用培訓(xùn)不到位或缺失，導(dǎo)致其不按要求清潔護(hù)理鏡片，消毒藥水未沖洗干凈就佩戴鏡片，超時(shí)佩戴鏡片，佩戴已老化鏡片，佩戴鏡片過夜等。

長期不正確的使用角膜接觸鏡可能導(dǎo)致角膜炎、角膜水腫、角膜潰瘍、角膜新生血管反應(yīng)、結(jié)膜炎、干眼癥等；最嚴(yán)重的可導(dǎo)致角膜穿孔、失明。

因此，以下六類人不建議佩戴隱形眼鏡：

一、中小學(xué)生。孩子的眼球還處于發(fā)育狀態(tài)，近視度數(shù)不穩(wěn)定，鏡片容易與角膜出現(xiàn)不適應(yīng)；在佩戴護(hù)理方面，孩子的依從性差。

二、經(jīng)期、孕期、哺乳期婦女。經(jīng)期，眼睛容易充血；孕期、哺乳期激素水平變化，角膜容易水腫。

三、有眼部和全身疾病的人。如：淚囊炎、慢性角膜炎、結(jié)膜炎、干眼癥、青光眼等；糖尿病、甲亢、類風(fēng)濕等。

四、感冒患者。感冒期間眼部易充血；患者手上可能帶有細(xì)菌、病毒可能污染鏡片；感冒止咳藥含有抑制淚液分泌的成分。

五、４０歲以上的人。隨著年齡增長，人眼對缺氧的耐受性降低、淚液分泌減少，易出現(xiàn)干眼癥，佩戴不適感加重。

六、在特殊環(huán)境生活和工作的人。如：灰塵、煙霧等嚴(yán)重污染的環(huán)境；酸堿等揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)、易燃?xì)怏w等。

三種情況下不建議佩戴：

一、乘坐飛機(jī)時(shí)。高空氣壓會影響角膜弧度，隱形眼鏡易變形。加上長時(shí)間干燥，會讓隱形眼鏡材質(zhì)變脆弱。一旦鏡片下產(chǎn)生氣泡，造成缺氧，容易導(dǎo)致角膜水腫，還可能出現(xiàn)角膜潰瘍等問題。

二、游泳時(shí)。不要讓隱形眼鏡碰到任何水，不要在游泳泡澡淋浴時(shí)佩戴隱形眼鏡。隱形眼鏡有吸附性，水中的病原微生物容易沉積在鏡片上，易誘發(fā)眼病。

三、睡覺時(shí)。睡覺時(shí)戴隱形眼鏡，角膜更加缺氧，可能會導(dǎo)致角膜損傷。戴隱形眼鏡過夜，患角膜炎風(fēng)險(xiǎn)增加20倍。

除了藥品評價(jià)中心研究人員的講解，本次公眾開放日還穿插了藥品不良反應(yīng)知識線上測試以及現(xiàn)場有獎(jiǎng)問答，激發(fā)了大家對藥品不良反應(yīng)知識的興趣和思考。從參與學(xué)生在藥品不良反應(yīng)測試中的成績來看，經(jīng)過開放日的學(xué)習(xí)交流，受邀學(xué)生的藥品不良反應(yīng)知識測試得分得到顯著提升。

相關(guān)知識

藥物不良反應(yīng)
藥物的不良反應(yīng)有
藥物不良反應(yīng)有哪些 藥物的這6個(gè)不良反應(yīng)常見
如何避免藥物的不良反應(yīng)及用藥安全
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測：醫(yī)院藥學(xué)的安全網(wǎng)
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測
藥物的不良反應(yīng)有哪些
藥物的不良反應(yīng)分類
藥物不良反應(yīng)有哪些
藥物的不良反應(yīng)有哪些？

網(wǎng)址: 不良反應(yīng)少的藥物一定比不良反應(yīng)多的藥物更安全嗎？ http://www.u1s5d6.cn/newsview841594.html