紅星資本局1月26日消息，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公布，諾和諾德的GLP-1類(lèi)似物司美格魯肽片的新藥上市申請(qǐng)獲批。這也意味著，該藥是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1受體激動(dòng)劑。

圖據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局

　　根據(jù)諾和諾德此前消息，口服司美格魯肽在中國(guó)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，主要是針對(duì)2型糖尿病患者，因此業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次口服司美格魯肽獲批適應(yīng)癥為2型糖尿病，而非減重。

　　在口服版之前，諾和諾德的司美格魯肽注射液已于2021年獲批上市，同樣是用于治療2型糖尿病。

　　此外，2023年6月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心更新了諾和諾德關(guān)于司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)受理信息，業(yè)內(nèi)普遍分析認(rèn)為，司美格魯肽此番在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)上市是與減重適應(yīng)癥有關(guān)。

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