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司美格魯肽將于年內(nèi)在中國(guó)獲批用于減肥

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月11日 21:15

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月7日,諾和諾德舉辦了“資本市場(chǎng)日”(CMD)活動(dòng)?;顒?dòng)上,諾和諾德透露,預(yù)計(jì)Wegovy今年將在中國(guó)獲批上市,這款產(chǎn)品最開(kāi)始將以自費(fèi)患者為主,并且有數(shù)量限制。

截至美股3月7日收盤(pán),諾和諾德報(bào)135.92美元/股,漲8.95%,市值已經(jīng)達(dá)到6066億美元。2024年至今,諾和諾德的股價(jià)已經(jīng)漲超30%。

Wegovy是諾和諾德研發(fā)的司美格魯肽減肥適應(yīng)癥的商品名,2021年獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)作為減肥藥上市,也是目前全球最受關(guān)注的減肥藥產(chǎn)品。2021年4月和今年1月,司美格魯肽的另外兩款產(chǎn)品——用于2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic和司美格魯肽片劑Rybelsus已經(jīng)分別在國(guó)內(nèi)獲批上市。

目前,雖然司美格魯肽在國(guó)內(nèi)沒(méi)有獲批減肥適應(yīng)癥,但大量超適應(yīng)癥濫用普遍存在,在其正式獲批用于減肥后,是否有望依據(jù)獲批條件進(jìn)行正規(guī)銷售,杜絕濫用情況,還有待關(guān)注。

上月,Wegovy已經(jīng)在日本正式獲批,這也是其首個(gè)獲得批準(zhǔn)的亞洲國(guó)家,此前Wegovy已經(jīng)在8個(gè)國(guó)家獲批。

諾和諾德2023年單靠司美格魯肽就賺到了兩百多億美元。但是由于產(chǎn)能限制,諾和諾德不得不在多地限制供應(yīng),業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為司美格魯肽并未展現(xiàn)出其全部的業(yè)績(jī)潛力。為此,諾和諾德已在全球多地?cái)U(kuò)展,今年2月,諾和諾德斥資百億美元收購(gòu)了CDMO(合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù))龍頭Catalent(康泰倫特),意在擴(kuò)大糖尿病和減肥藥的產(chǎn)能。

值得注意的是,諾和諾德在中國(guó)的司美格魯肽專利正常情況下將于2026年到期。也就是說(shuō),諾和諾德的司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)霸狀態(tài)只能持續(xù)兩年多。目前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有翰宇藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥等多家藥企布局司美格魯肽仿制藥。

此外,在此次資本市場(chǎng)日活動(dòng)上,諾和諾德還公開(kāi)了其實(shí)驗(yàn)性減肥藥物amycretin的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果。與Wegovy相比,amycretin在12周的試驗(yàn)中顯示出更顯著的減重效果,平均減重達(dá)到13.1%,而Wegovy同期減重效果約為6%。并且,諾和諾德還在開(kāi)發(fā)GLP-1R/GIPR/胰淀素受體三靶點(diǎn)激動(dòng)劑,預(yù)計(jì)未來(lái)一年內(nèi)進(jìn)入臨床階段。

并且,諾和諾德CEO周賦德(Lars Fruergaard Jorgensen)還表示公司正在擴(kuò)大對(duì)糖尿病、減重療法以及心血管疾病的關(guān)注。周賦德解釋稱,先前心血管疾病在諾和諾德的戰(zhàn)略中只是“其他嚴(yán)重的慢性疾病”,如今公司已明確它將成為重點(diǎn)領(lǐng)域之一。

而這與司美格魯肽在去年的一項(xiàng)試驗(yàn)中表現(xiàn)出的在心血管方面的優(yōu)勢(shì)有關(guān)。2023年8月9日,諾和諾德在官網(wǎng)發(fā)布公告,在SELECT試驗(yàn)中,司美格魯肽2.4 mg可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低20%。

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