減肥藥銷(xiāo)售火爆，單品銷(xiāo)售突破百億美元！全面剖析減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈
近一段時(shí)間，創(chuàng)新藥板塊時(shí)常引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注，減肥藥、NMN、蒙脫石散等概念股都有較好的表現(xiàn)。
特別是減肥藥概念股，自今年6月以來(lái)便成為創(chuàng)新藥行情焦點(diǎn)領(lǐng)域，這還要?dú)w功于司美格魯肽的市場(chǎng)表現(xiàn)。
作為胃腸道分泌激素GLP-1的受體激動(dòng)劑，司美格魯肽可以刺激GLP-1的分泌，進(jìn)而刺激胰島素分泌、延緩胃排空。一旦胃部運(yùn)動(dòng)放緩，那么飽腹感就會(huì)增強(qiáng)了，從而減少食物攝入、降低血糖水平。
正是看到司美格魯肽的強(qiáng)大作用，丹麥藥企諾和諾德研制司美格魯肽注射液來(lái)治療糖尿病。早在2021年，司美格魯肽便已經(jīng)在中國(guó)獲批并進(jìn)入醫(yī)保，用于治療糖尿病。同年該藥在美國(guó)，獲得FDA批準(zhǔn)用以治療肥胖人群。
今天我們就來(lái)詳細(xì)研究GLP類(lèi)藥物在減肥領(lǐng)域的表現(xiàn)，尋找行業(yè)機(jī)遇。
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1、GLP類(lèi)多肽藥物因其優(yōu)秀療效，銷(xiāo)售規(guī)模迅速擴(kuò)大
糖尿病與肥胖作為慢性病大病種，其廣闊市場(chǎng)隨著23H1 GLP類(lèi)藥物的全球超預(yù)期銷(xiāo)售而受到產(chǎn)業(yè)與資本關(guān)注。
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，到2028年，全球糖尿病患者人群預(yù)計(jì)將達(dá)到5.61億人；肥胖患者的群體則更加巨大，目前全球超過(guò)6.5億人受肥胖癥狀的困擾。由于全球老齡化及人類(lèi)生活習(xí)慣改變，受糖尿病與肥胖困擾的人群規(guī)模持續(xù)提升。
GLP類(lèi)多肽藥物可以同時(shí)治療糖尿病與降低肥胖患者體重，因此在這兩個(gè)領(lǐng)域獲得巨大成功。
司美格魯肽作為第一個(gè)長(zhǎng)效GLP類(lèi)注射劑優(yōu)勢(shì)更為明顯，在21年6月被FDA批準(zhǔn)用于減肥后迅速推動(dòng)藥品銷(xiāo)售上升，2022年銷(xiāo)售額達(dá)109億美元，同比增加78%。
進(jìn)入23H1，司美格魯肽在糖尿病與減肥兩個(gè)適應(yīng)癥上收入總計(jì)約92億美元，同比增長(zhǎng)87%，占公司營(yíng)收的57.7%。公司另一款GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽23H1產(chǎn)生收入約9億美元，同比增加36%。
禮來(lái)的23H1半年報(bào)顯示，其銷(xiāo)售額前三的藥物中分別有兩款是GLP類(lèi)藥物，分別是排名第一的度拉糖肽（37.9億美元）和排名第三的替爾泊肽（15.5億美元）。
全球GLP類(lèi)多肽藥物的銷(xiāo)量快速上升，有望帶動(dòng)國(guó)內(nèi)GLP相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。截至9月24日，中國(guó)已有9款GLP類(lèi)創(chuàng)新藥或仿制藥上市，僅華東醫(yī)藥的利拉魯肽（生物類(lèi)似藥）同時(shí)獲批減肥藥與糖尿病兩個(gè)適應(yīng)癥，而諾和諾德的利拉魯肽與司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥尚未獲批。
從研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，國(guó)內(nèi)GLP類(lèi)藥物除了諾和諾德與禮來(lái)兩家企業(yè)研發(fā)進(jìn)度靠前，還有先為達(dá)、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等處于研發(fā)前列。其中禮來(lái)的替爾泊肽與retatrutide以及信達(dá)生物的瑪仕度肽為多靶點(diǎn)GLP類(lèi)藥物。
2、GLP類(lèi)藥物提振全產(chǎn)業(yè)鏈
受益于龐大的GLP類(lèi)多肽藥物需求，上游原料藥、CDMO及試劑和純化填料也有望得到發(fā)展。CDMO企業(yè)中，藥明康德在多肽藥物產(chǎn)能布局領(lǐng)先。
根據(jù)公司材料，截至2022年底，公司已擁有6千升多肽固相合成產(chǎn)能，生產(chǎn)了4352公斤多肽藥物，預(yù)計(jì)2023年相應(yīng)產(chǎn)能可以提升到2萬(wàn)升，生產(chǎn)超過(guò)1.6萬(wàn)公斤多肽藥物。
凱萊英在多肽藥物產(chǎn)能也有所布局，預(yù)計(jì)24H1多肽固相合成產(chǎn)能超過(guò)1萬(wàn)升，可以滿(mǎn)足百公斤級(jí)別商業(yè)化多肽藥物生產(chǎn)需求。此外，九州藥業(yè)已建成多肽研發(fā)平臺(tái)和制劑CDMO平臺(tái)，承接了多個(gè)定制肽和多肽新藥IND研發(fā)業(yè)務(wù)，單個(gè)訂單超千萬(wàn)級(jí)別。在多肽原料藥方面，主要代表企業(yè)則有圣諾生物、諾泰生物、翰宇藥業(yè)、海翔藥業(yè)等。
針對(duì)多肽的合成與分離純化，國(guó)內(nèi)主要代表企業(yè)則是藍(lán)曉科技與納微科技。固相合成是多肽生產(chǎn)最常用的方法，而其中固相載體是影響合成最關(guān)鍵的因素之一。
藍(lán)曉科技經(jīng)過(guò)多年努力，成功開(kāi)發(fā)出具有機(jī)械強(qiáng)度高、活性位點(diǎn)分布均勻等優(yōu)點(diǎn)的多肽固相合成載體，且品種繁多，有望受益于多肽藥物生產(chǎn)的放量。
納微科技則專(zhuān)注于藥物生產(chǎn)的分離純化步驟，主要生產(chǎn)離子交換層析介質(zhì)、硅膠色譜填料等。公司產(chǎn)品已導(dǎo)入不同研發(fā)階段的多肽藥物項(xiàng)目，其中利拉魯肽藥物已進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)使用。
合成試劑也是多肽生產(chǎn)的重要一環(huán)，尤其是縮合試劑，用于促進(jìn)多肽間酰胺鍵的生成。昊帆生物作為我國(guó)多肽合成試劑龍頭，可為下游客戶(hù)提供160余種多肽合成試劑，可適用于產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)，是全球少有的具備全系列多肽合成試劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的公司。截至2022年，公司合成試劑產(chǎn)量為974噸。
隨著國(guó)內(nèi)GLP類(lèi)藥物研發(fā)推進(jìn)，以及海外GLP類(lèi)藥物專(zhuān)利逐漸到期，國(guó)內(nèi)GLP創(chuàng)新藥企業(yè)與原料藥及上游產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)機(jī)遇。
根據(jù)iFinD數(shù)據(jù)庫(kù)，市值較大的減肥藥概念股包括：華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、愛(ài)美客、信立泰、樂(lè)普醫(yī)療、甘李藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、通化東寶、普洛藥業(yè)、藍(lán)曉科技、博騰股份、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、常山藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、德展健康等。
風(fēng)險(xiǎn)分析：控費(fèi)政策超預(yù)期、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、政策支持不及預(yù)期
（本文首發(fā)于2023年9月26日）
研報(bào)來(lái)源：
光大證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場(chǎng)周報(bào)：GLP類(lèi)多肽藥物銷(xiāo)售亮眼，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司-林小偉、王明瑞、吳佳青-20230925
李泉（投資顧問(wèn)執(zhí)業(yè)編號(hào)：S0930622070004；基金從業(yè)編號(hào)：A20211203001155）
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