斑馬魚功效與安全性快速評價(jià)系統(tǒng)在健康食品中的應(yīng)用

無限極（中國）有限公司、杭州環(huán)特生物科技股份有限公司

李合東、張勇、劉鳳松、陸智、黃燕烽、李延川、朱曉宇、曹兵兵、王濤、彭逸

2016-05-31~2020-05-31

一、研究背景： 中國正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)，而且有70%以上的人處于亞健康狀態(tài)，健康食品在提高人民健康和生活質(zhì)量方面越來越重要，現(xiàn)有的技術(shù)難以完全滿足健康食品的研發(fā)及生產(chǎn)需要。 1、健康食品潤腸通便的功效評價(jià)研究背景 便秘是一種臨床常見的腸道功能紊亂癥狀。單純的用藥物治療會(huì)引起不良反應(yīng)，而且便秘容易反復(fù)，所以健康食品在改善便秘方面發(fā)揮著重要的作用?，F(xiàn)有的通便功能評價(jià)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通常采用地芬諾酯誘導(dǎo)的哺乳動(dòng)物便秘模型，但引起便秘的原因很多，而且健康產(chǎn)品針對單一作用途徑的成分含量不會(huì)很高，難以用此種模型完全模擬。此外，健康食品在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中需對多種原料、不同原料的配比、原料產(chǎn)地等進(jìn)行排列組合和研發(fā)，體外的細(xì)胞和酶學(xué)實(shí)驗(yàn)通常不適合成分復(fù)雜的天然原料活性篩查，而哺乳動(dòng)物的時(shí)間和費(fèi)用成本又太高。 2、健康食品中安全性評價(jià)研究背景 食品行業(yè)中不合格產(chǎn)品給人類健康造成嚴(yán)重的威脅?，F(xiàn)有的化學(xué)檢測方法具有一定的局限性，如只能檢測一種或幾種特定的化學(xué)物質(zhì)；不能檢測多種物質(zhì)之間是否存在復(fù)合毒性；不能檢測未列入檢測標(biāo)準(zhǔn)的未知物質(zhì)；不能檢測毒代動(dòng)力學(xué)及體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化等。而使用哺乳動(dòng)物花費(fèi)巨大，同時(shí)耗時(shí)、耗力，特別是在健康食品原料配方的組合研究時(shí)不可能每種配方都直接用哺乳動(dòng)物驗(yàn)證安全性。 斑馬魚是一種和人類具有高度基因同源性的模式生物，相較于哺乳動(dòng)物具有費(fèi)用小、實(shí)驗(yàn)周期短，能夠通過微孔板高通量篩選等優(yōu)點(diǎn)；相比于化學(xué)檢測又具有能夠檢測整體生物學(xué)安全性、能夠確定臨界安全服用劑量等優(yōu)勢，因此為健康產(chǎn)品行業(yè)提供了一種性價(jià)比更高的功效及安全性評價(jià)方式。 二、主要技術(shù)方案和技術(shù)內(nèi)容 1、建立了一種能夠定量評價(jià)健康食品潤腸通便功能的方法。通過對特定發(fā)育時(shí)間的斑馬魚喂食后用尼羅紅染色，并通過熒光顯微鏡拍攝、軟件處理計(jì)算熒光強(qiáng)度的方法，定量評價(jià)受試物對斑馬魚腸道內(nèi)食物排泄的促進(jìn)作用，即潤腸通便功能。該方法已獲得授權(quán)專利1項(xiàng)（ZL 201310181252.4，建立斑馬魚潤腸通便模型及篩選促胃腸動(dòng)力藥物的方法）， 制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)（保健食品潤腸通便功能的斑馬魚檢測方法，標(biāo)準(zhǔn)號：T/ZHCA 501-2020）。 2、建立了一種能夠快速評價(jià)健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法。根據(jù)日推薦服用劑量換算試驗(yàn)濃度并設(shè)置濃度梯度，用受試物經(jīng)仿生消化并處理斑馬魚一段時(shí)間后，觀察斑馬魚死亡率及表型，確定受試物的日服用劑量安全性、臨界安全劑量等數(shù)據(jù)，如出現(xiàn)毒性可進(jìn)一步確定毒性靶器官。 三、主要科技創(chuàng)新點(diǎn)： 1、首次通過尼羅紅染色、熒光拍照后分析，創(chuàng)建了一種能夠通過斑馬魚定量評價(jià)健康食品潤腸通便功能的方法。 2、首次創(chuàng)建了一種通過斑馬魚單劑量快速篩查產(chǎn)品推薦服用劑量下是否安全的檢測方法；首次創(chuàng)建了多劑量短期服用毒性評估，并確定產(chǎn)品臨界安全劑量的檢測方法；首次創(chuàng)建了多劑量短期服用組織器官毒性風(fēng)險(xiǎn)評估的檢測方法。 四、達(dá)到的總體技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與國內(nèi)外同類先進(jìn)技術(shù)的比較 主要技術(shù)指標(biāo)： 1、自主研發(fā)了一套可用于健康食品潤腸通便功能評價(jià)的斑馬魚模型評價(jià)方法，能夠定量分析產(chǎn)品的通便功效，已完成了7種保健食品的哺乳動(dòng)物驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，1項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，1項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公開。國內(nèi)外暫無此類報(bào)道，為全球首創(chuàng)。 2、自主研發(fā)了一套可用于健康產(chǎn)品整體安全性評價(jià)的斑馬魚評價(jià)體系，能夠確定產(chǎn)品及原料的臨界安全劑量、長期服用潛在健康風(fēng)險(xiǎn)、是否有14種靶器官毒性。申請專利1項(xiàng)，發(fā)表論文3篇，建立了無限極斑馬魚產(chǎn)品及原料的安全性評價(jià)數(shù)據(jù)庫。國內(nèi)外暫無此類報(bào)道，為全球首創(chuàng)。 五、應(yīng)用情況 目前斑馬魚功效與安全性快速評價(jià)技術(shù)已經(jīng)在無限極（中國）有限公司內(nèi)部得到廣泛應(yīng)用，完成了無限極（中國）有限公司新品派立清口服液、膳樂星益生菌固體飲料功效驗(yàn)證工作；建立了產(chǎn)品-原料斑馬魚安全性評價(jià)數(shù)據(jù)庫，包含112種食品原料和44款產(chǎn)品的各類安全性數(shù)據(jù)，對增健牌固體飲料、兒童牌固體飲料、瀾仕口服液、慧蓓口服液等4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了配方的安全性改良或升級。上述產(chǎn)品已上市，市場反饋良好。

相關(guān)知識

利用斑馬魚評價(jià)孕婦用化妝品安全性
食品安全快速檢測技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用研究
現(xiàn)代生物技術(shù)在海洋功能性食品開發(fā)中的應(yīng)用
廣東省衛(wèi)生健康委 廣東省人力資源社會(huì)和保障廳關(guān)于做好2021年度全省衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人才職稱評審工作的通知
大數(shù)據(jù)開放型的個(gè)性化健康醫(yī)療公共服務(wù)平臺(tái)??廣東省科學(xué)技術(shù)廳
《廣東省衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人才職稱評價(jià)改革實(shí)施方案》政策解讀
功能食品：產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)趨勢、功效評價(jià)及其安全性
加強(qiáng)食品安全關(guān)鍵技術(shù)研究，確保人民健康——“食品安全關(guān)鍵技術(shù)”重大科技專項(xiàng)取得重要進(jìn)展
關(guān)于印發(fā)廣東省發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)與食品戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2021—2025年）的通知
河北省區(qū)域生態(tài)健康及生態(tài)系統(tǒng)安全評價(jià)與建設(shè)

網(wǎng)址: 斑馬魚功效與安全性快速評價(jià)系統(tǒng)在健康食品中的應(yīng)用??廣東省科學(xué)技術(shù)廳 http://www.u1s5d6.cn/newsview871300.html