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肥胖癥治療藥索瑪魯肽,將心血管事件造成的死亡風(fēng)險降低20%

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月28日 22:13

新的臨床試驗表明,對沒有糖尿病但有心血管疾病病史的超重或肥胖的患者,給予肥胖癥治療藥索瑪魯肽(semaglutide),心肌梗塞、中風(fēng)、心血管疾病死亡的風(fēng)險降低20%。這一結(jié)果被認(rèn)為可能會改變心血管疾病治療的方式。研究的詳細(xì)內(nèi)容在美國心臟協(xié)會學(xué)術(shù)集會(AHA 2023、11月11~13日、美國費城)上發(fā)表,11月11日在《The New England Journal of Medicine(NEJM)》上發(fā)表。

這個大規(guī)模的國際共同臨床試驗的結(jié)果,在研究者和醫(yī)生之間被期待的東西。論文的第一作者、美國克里夫蘭診所循環(huán)內(nèi)科學(xué)的Michael Lincoff對美聯(lián)社說:“這表明,減量的治療方法作為減少心血管事件的治療方法也是有效的?!?/p>

制造索瑪魯肽(semaglutide)的Novo Nordisk公司已經(jīng)向美國食品醫(yī)藥品局(FDA)申請,索瑪魯肽(semaglutide)也在附件中追加了心血管的威尼斯相關(guān)記載。

此次報告的臨床試驗是由該公司提供資金實施的。對象是在41個國家被登記的,45歲以上BMI沒有27以上的糖尿病病史的1萬7604人。平均追蹤時間為39.8個月。在試驗期間,受試者使用了標(biāo)準(zhǔn)的心血管疾病治療藥物,除此之外,還隨機(jī)分配為每周皮下注射1次烏戈比(2.4mg)的組(8803人)和皮下注射安慰劑的組(8801人)中的任一組。

結(jié)果顯示,發(fā)生非致死性心肌梗塞、非致死性、心血管中風(fēng)疾病死亡的患者的比例,相對于安慰劑組的8.0%,烏戈比組為6.5%,與安慰劑組相比,索瑪魯肽(semaglutide)組相同風(fēng)險降低20%(危險比0.80、95%置信區(qū)間0.72~0.90、P<0.001)。另外,關(guān)于隨機(jī)化到第104周時的體重減少,安慰劑組僅減少了0.88%,而烏戈比組減少了9.39%。

此外,美聯(lián)社報道,未參與該試驗的美國希達(dá)茲-薩伊奈醫(yī)療中心心臟病專科醫(yī)生Martha Gulati指出,本試驗有趣的結(jié)果是,索瑪魯肽(semaglutide)人群中炎癥、脂質(zhì)、血糖、血壓、腰圍等心臟病的重要標(biāo)志物在體重大幅減少之前有所改善,這個結(jié)果意味著該藥的作用機(jī)制不僅僅是體重的減少。

但是,在論文的附帶評論中,關(guān)于這次的臨床試驗的結(jié)果是由于索瑪魯肽(semaglutide)的減量效果,還是由于其他的機(jī)制,被指出“依然不明確”。另外,在本次試驗中發(fā)現(xiàn)了對心血管疾病的保護(hù)作用,但約三分之一的患者(索瑪魯肽(semaglutide)組33.4%,安慰劑組36.4%)報告了重度不良反應(yīng),以不良反應(yīng)為理由的試驗中止率在索瑪魯肽(semaglutide)組為16.6%,安慰劑組為8.2%。中止試驗的理由大部分是惡心、嘔吐、腹瀉等消化器官癥狀。

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