2023 年 8 月 10 日，仁會生物啟動“貝那魯肽注射液經(jīng)皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學(xué)研究”項目，啟動會在北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)研究型病房召開。

研究主要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學(xué)（PK）特征，次要目的為評價貝那魯肽皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的安全性，擬于 2023 年 9 月中旬進行項目篩選入組。

目前國內(nèi)外尚未有任何使用GLP- 1 類藥物皮下泵治療糖尿病或超重/肥胖，因此本研究具有臨床應(yīng)用方法上的創(chuàng)新性，并且主要針對目前尚未被滿足的臨床需求發(fā)起本注冊臨床試驗研究。

肥胖在 1948 年正式被世界衛(wèi)生組織定義為一種疾病，超重/肥胖是非傳染性疾病發(fā)生的重要風險因素，如心血管疾病、 2 型糖尿病、肌肉骨骼疾病等，給患者及家屬和社會保健系統(tǒng)帶來巨大負擔。

本研究使用的藥物為全人源GLP- 1 貝那魯肽。貝那魯肽半衰期短，適合皮下泵給藥，故經(jīng)皮下泵連續(xù)輸注可能為一種有效的模擬GLP- 1 分泌模式的手段。貝那魯肽經(jīng)皮下泵給藥，血藥濃度緩慢爬升，可以誘導(dǎo)耐受，大幅度降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

仁會生物是國內(nèi)深耕GLP- 1 藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企之一， 1999 年成立于上海。在減重領(lǐng)域，其自主研發(fā)的貝那魯肽預(yù)填充注射筆（菲塑美?）于 2023 年 7 月獲批，成為國內(nèi)首 款用于超重/肥胖適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物。而本研究致力于探索貝那魯肽新型給藥方法，為我國肥胖/超重患者帶來新的福音。

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