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健康元:醫(yī)藥呼吸領(lǐng)域的新星

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月30日 12:33

一、健康元:綜合醫(yī)藥集團(tuán)的崛起之路

(一)公司創(chuàng)立

1992 年,深圳愛(ài)迷爾食品有限公司成立,開(kāi)啟了健康元的傳奇篇章。1993 年,“太太口服液” 成功上市,這款專為女性打造的保健品迅速走紅,開(kāi)創(chuàng)了女性保健品時(shí)代,當(dāng)年的銷售額就達(dá)到了可觀的數(shù)字。1994 年,公司更名為 “深圳太太保健食品有限公司”,并在央視黃金檔播段投放廣告,當(dāng)年收獲了 1.6 億元的銷量,奠定了保健品行業(yè)龍頭地位。

(二)公司發(fā)展

2001 年,太太藥業(yè)在上海證券交易所掛牌上市,發(fā)行 7000 萬(wàn)股,募集資金 17 億,成為當(dāng)時(shí) A 股上市募集資金領(lǐng)先的民營(yíng)企業(yè)。2002 年,收購(gòu)麗珠醫(yī)藥集團(tuán),進(jìn)一步擴(kuò)大了業(yè)務(wù)版圖。2003 年,更名為健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,正式開(kāi)啟了從保健品企業(yè)向綜合醫(yī)藥集團(tuán)的轉(zhuǎn)型之路。此后,公司不斷布局創(chuàng)新高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)平臺(tái),為未來(lái)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(三)公司現(xiàn)狀

如今,健康元旗下?lián)碛薪】翟Ⅺ愔獒t(yī)藥兩家大型上市公司,20 余家主要控股子公司,現(xiàn)有員工 1.4 余萬(wàn)人。截至 2022 年底,公司資產(chǎn)總額 357.29 億元,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 171.43 億元。在醫(yī)藥創(chuàng)新方面,健康元加速創(chuàng)新藥、高端復(fù)雜制劑研發(fā),推進(jìn)全球化進(jìn)程。2022 年 9 月 2 日,麗康 V-01 經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用。9 月 26 日,集團(tuán)在瑞士交易所成功上市發(fā)行全球存托憑證(GDR),成為國(guó)內(nèi)首家赴瑞發(fā)行 GDR 的生物醫(yī)藥企業(yè)。10 月 15 日,集團(tuán)首款自主研發(fā)的妥布霉素吸入溶液正式獲批上市,宣告了國(guó)內(nèi)乃至全球首個(gè)吸入式抗生素的誕生。同時(shí),健康元在 ESG 評(píng)級(jí)方面也取得了顯著成就,2023 年 11 月 17 日,健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司進(jìn)入了 2023 年國(guó)家醫(yī)保談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié),為公司的可持續(xù)發(fā)展注入了新的動(dòng)力。

二、健康元的主要產(chǎn)品與業(yè)務(wù)

(一)產(chǎn)品種類

健康元的產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋多個(gè)領(lǐng)域。在保健品方面,太太口服液、靜心助眠口服液等產(chǎn)品深受消費(fèi)者喜愛(ài)。其中,太太口服液自上市以來(lái),一直致力于為女性提供美容養(yǎng)顏的解決方案,其獨(dú)特的配方和顯著的效果,贏得了廣大女性消費(fèi)者的信賴。靜心助眠口服液則針對(duì)女性睡眠問(wèn)題,通過(guò)天然草本成分,幫助女性緩解壓力,改善睡眠質(zhì)量。此外,公司的保健品還包括鷹牌花旗參茶、含片、膠囊等,以及喜悅牦牛壯骨粉、仁和冰糖燕窩、仁和雪蛤燕窩等,為消費(fèi)者提供了豐富的選擇。

在化學(xué)制劑領(lǐng)域,健康元擁有眾多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。公司不斷加大研發(fā)投入,推出了一系列具有創(chuàng)新性和高壁壘的化學(xué)制劑產(chǎn)品,滿足了不同患者的治療需求。

而在創(chuàng)新藥品方面,健康元的吸入式抗生素健可妥 ?(妥布霉素吸入溶液)備受關(guān)注。該產(chǎn)品于 2023 年 10 月獲批上市,是全球首個(gè)治療支氣管擴(kuò)張癥的吸入藥物,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入式抗生素。它通過(guò)改變給藥途徑,由靜脈注射變?yōu)殪F化吸入,在提高肺部局部有效藥物濃度的同時(shí)降低了全身毒性,顯著降低耐藥風(fēng)險(xiǎn),適用于長(zhǎng)期維持治療,為支氣管擴(kuò)張癥患者提供了更多的支持,改善了患者生活質(zhì)量。此外,公司還推出了新型小分子糖皮質(zhì)激素新藥,針對(duì)慢阻肺、支氣管哮喘和鼻炎等呼吸疾病,通過(guò)激活特定受體活性,為患者提供更有效的治療方案。數(shù)據(jù)顯示,在小鼠 OVA 哮喘模型體內(nèi)該藥物展現(xiàn)出的藥效是現(xiàn)有臨床使用的糖皮質(zhì)激素的 3 倍以上,顯示出成為 Best in Class 藥物的潛力。

(二)業(yè)務(wù)布局

健康元實(shí)施創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,積極布局多個(gè)創(chuàng)新高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)平臺(tái)。在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,公司聚焦呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)治療領(lǐng)域,通過(guò)自主研發(fā)、外部引進(jìn)、合作開(kāi)發(fā)相結(jié)合的研發(fā)模式,不斷擴(kuò)充企業(yè)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域產(chǎn)品線和研發(fā)管線。例如,公司引進(jìn)的流感抗病毒新藥 TG - 1000,是一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑,適用于 12 周歲及以上單純性甲型和乙型流感急性感染無(wú)并發(fā)癥的患者。該藥物具有起效快、抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)、耐受性好、口服不受食物影響的特點(diǎn),能夠同時(shí)有效抑制甲型、乙型流感病毒。目前,TG - 1000 膠囊多中心 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn),公司將于近期就該藥物治療流感的上市申請(qǐng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心進(jìn)行溝通,推進(jìn)藥物上市進(jìn)程。

在高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)方面,健康元在吸入制劑領(lǐng)域取得了顯著成就。自 2013 年設(shè)立上海方予進(jìn)入吸入制劑領(lǐng)域以來(lái),公司成為國(guó)內(nèi)較早布局吸入制劑的公司之一。2019 年,公司首款產(chǎn)品(舒坦琳)上市,這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的呼吸系統(tǒng)吸入制劑,打破了跨國(guó)藥企的壟斷局面。隨后,公司的呼吸系統(tǒng)業(yè)務(wù)迎來(lái)業(yè)績(jī)的收獲期,2020 年呼吸系統(tǒng)收入不足 1 個(gè)億,2021 年 - 2023 年的收入分別 5.77 億、11.74 億、17.41 億,分別同比增長(zhǎng) 658%、103%、48%。

在拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)方面,健康元積極開(kāi)展國(guó)際合作,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品,提升公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),公司不斷加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓,通過(guò)參加各類醫(yī)藥展會(huì)、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)等,提高公司產(chǎn)品的知名度和市場(chǎng)占有率。目前,公司的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國(guó)內(nèi)全部省份及全球超 80 個(gè)國(guó)家和地區(qū),注重學(xué)術(shù)營(yíng)銷及證據(jù),為公司的業(yè)務(wù)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

三、健康元的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

(一)研發(fā)創(chuàng)新

健康元始終堅(jiān)持 “創(chuàng)新藥 + 高壁壘復(fù)雜制劑” 雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力。在研發(fā)投入方面,公司毫不吝嗇,持續(xù)加大資金投入。例如,2024 年上半年研發(fā)投入 7.81 億元,占總營(yíng)收 9.48%,為創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的資金保障。

在呼吸領(lǐng)域,健康元布局多款創(chuàng)新藥,致力于打破國(guó)外壟斷。以特發(fā)性肺纖維化為例,公司研發(fā)的改良型新藥 XYP-001 吸入制劑,在 IPF 適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域?qū)儆谛聶C(jī)制 / 靶點(diǎn)藥物,目前 I 期臨床研究已順利啟動(dòng)。若成功研發(fā),將為 IPF 患者提供全新的、安全性更高的用藥選擇。

在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,健康元獲得鎮(zhèn)痛新藥 FZ008 - 145 在大中華區(qū)的獨(dú)家許可授權(quán),該藥物是一款高選擇性第二代 Nav1.8 抑制劑,具有強(qiáng)效、非成癮性鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢(shì)。

在消化系統(tǒng)領(lǐng)域,控股子公司麗珠集團(tuán)的創(chuàng)新鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P - CAB)于今年 2 月順利獲得臨床試驗(yàn)批件,目前正穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作。

(二)品牌建設(shè)

健康元持續(xù)鞏固數(shù)字營(yíng)銷體系,借助自媒體平臺(tái)擴(kuò)大品牌影響力。在內(nèi)容營(yíng)銷創(chuàng)新方面,公司基于社交媒體的多維度內(nèi)容營(yíng)銷策略,通過(guò)與多位 KOL 的合作,重點(diǎn)布局抖音、小紅書(shū)和微信,利用圖文、短視頻和直播、自播等方式,實(shí)現(xiàn)品牌和產(chǎn)品推廣的持續(xù)升級(jí),并極大提升了品牌在年輕人群體中的滲透率。

例如,鷹牌與 gaga 的跨界聯(lián)名合作進(jìn)行人群破圈,并通過(guò)短視頻、直播等多樣化形式進(jìn)行推廣,大幅提升了品牌曝光度。同時(shí),健康元還探索出如意可貼開(kāi)拓的抖音短劇營(yíng)銷模式,既有效提升了品牌知名度,也為用戶帶來(lái)了易于理解的保健科普知識(shí)。

在呼吸用藥領(lǐng)域,健康元打造 “呼吸專家說(shuō)” 平臺(tái),全方位提高公眾對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病的關(guān)注與規(guī)范化管理水平。截至今年 6 月,該平臺(tái)已開(kāi)展超過(guò) 500 場(chǎng)直播,觀看人次累計(jì)超過(guò) 3000 萬(wàn),全國(guó)聯(lián)合參與醫(yī)院超 500 家。通過(guò) “呼吸專家說(shuō)” 平臺(tái),健康元成功地將品牌、醫(yī)生、患者和社會(huì)公眾連接在一起,形成了一個(gè)完整的健康管理閉環(huán)。

(三)市場(chǎng)拓展

健康元的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國(guó)內(nèi)全部省份及全球超 80 個(gè)國(guó)家和地區(qū),顯示出優(yōu)秀的商業(yè)化能力。公司積極開(kāi)展國(guó)際合作,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品,提升公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),公司不斷加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓,通過(guò)參加各類醫(yī)藥展會(huì)、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)等,提高公司產(chǎn)品的知名度和市場(chǎng)占有率。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),健康元連續(xù)六年登榜中國(guó)化藥企業(yè) TOP10,充分證明了其在市場(chǎng)拓展方面的卓越成就。公司構(gòu)建了以用戶為核心驅(qū)動(dòng)的數(shù)字營(yíng)銷體系,以品牌建設(shè)推動(dòng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。同時(shí),積極關(guān)注并推動(dòng)旗下產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判工作,提高藥物普及程度,惠及更多患者。

四、健康元的未來(lái)發(fā)展前景

(一)創(chuàng)新藥研發(fā)

抗流感新藥 TG-1000 報(bào)產(chǎn)將迎上市,有望成為公司創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略中的重要里程碑。TG-1000 作為創(chuàng)新的 PA 核酸內(nèi)切酶抑制劑,具有起效快、抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)、耐受性好、口服不受食物影響且不易產(chǎn)生耐藥的優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),流感每年導(dǎo)致 300 萬(wàn)到 500 萬(wàn)人患上重病,抗流感藥物有著巨大的市場(chǎng)需求。TG-1000 膠囊的 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn),顯示了良好的療效和安全性,為申請(qǐng)上市提供了重要依據(jù)。若成功上市,相較奧司他韋,TG-1000 膠囊因抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì),只需服用一次即可,這將為產(chǎn)品帶來(lái)巨大的市場(chǎng)潛力。

同時(shí),多款創(chuàng)新藥管線陸續(xù)進(jìn)入 Ⅱ 期,為公司未來(lái)發(fā)展提供動(dòng)力。例如,治療哮喘雙靶點(diǎn)新藥 DBM-1152A、治療哮喘口服新藥 N91115 均已進(jìn)入 Ⅰ 期臨床研究,拜耳小分子藥物正在準(zhǔn)備 IND 申報(bào)資料。這些創(chuàng)新藥的研發(fā),將進(jìn)一步豐富健康元在呼吸、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域的產(chǎn)品線,滿足不同患者的治療需求。

(二)市場(chǎng)拓展

隨著產(chǎn)品的不斷獲批上市和納入醫(yī)保目錄,公司將加快市場(chǎng)拓展步伐,提高產(chǎn)品市場(chǎng)占有率,為患者提供更多的支持。以健可妥 ?(妥布霉素吸入溶液)為例,自 2023 年 12 月被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄以來(lái),有望在 2024 年實(shí)現(xiàn) 7 至 8 億元的銷售額,未來(lái) 3 至 5 年內(nèi)銷售峰值可達(dá) 20 億元。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑成功獲批上市并在積極推進(jìn)省份掛網(wǎng)、入院等前期銷售準(zhǔn)備工作;丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液獲得注冊(cè)批件;美洛昔康納米晶注射液正在開(kāi)展 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)。這些產(chǎn)品的上市和推廣,將為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

此外,健康元構(gòu)建了以用戶為核心驅(qū)動(dòng)的數(shù)字營(yíng)銷體系,通過(guò)分析患者用藥反饋、聚焦呼吸疾病公益科普等方式,給患者提供從知疾到治疾的全流程服務(wù),提高了品牌的知名度和影響力。同時(shí),積極關(guān)注并推動(dòng)旗下產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判工作,2023 年末,健康元及其下屬子公司共有 210 個(gè)產(chǎn)品納入《醫(yī)保目錄》,提高了藥物普及程度,惠及更多患者。

(三)國(guó)際化戰(zhàn)略

積極推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,加速公司在產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)拓展、投融資等層面的國(guó)際化進(jìn)程,增強(qiáng)全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。中東市場(chǎng)目前處于石油經(jīng)濟(jì)到未來(lái)經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型過(guò)程中,具有很大的發(fā)展?jié)摿Γ⒉歼_(dá)比投資局也是公司的重要股東,健康元將會(huì)密切關(guān)注,擇時(shí)而進(jìn)。

在產(chǎn)品研發(fā)方面,健康元通過(guò)引進(jìn)許可交易(license-in)為公司擴(kuò)充呼吸系統(tǒng)疾病產(chǎn)品管線,進(jìn)一步豐富了健康元在呼吸領(lǐng)域研發(fā)管線和產(chǎn)品品種的布局。3 月 20 日,健康元藥業(yè)與拜耳就一項(xiàng)小分子抑制劑在國(guó)內(nèi)的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨(dú)家許可簽署協(xié)議,這也是健康元首次從全球領(lǐng)先的跨國(guó)公司引進(jìn)呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥管線。

在市場(chǎng)拓展方面,健康元的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國(guó)內(nèi)全部省份及全球超 80 個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司積極開(kāi)展國(guó)際合作,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品,提升公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),不斷加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓,通過(guò)參加各類醫(yī)藥展會(huì)、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)等,提高公司產(chǎn)品的知名度和市場(chǎng)占有率。

在投融資方面,健康元積極響應(yīng)國(guó)家政策,加大在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入?!度湕l支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》和《關(guān)于建設(shè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的科技創(chuàng)新開(kāi)放環(huán)境的若干意見(jiàn)》的出臺(tái),為健康元與麗珠集團(tuán)的國(guó)際化發(fā)展提供了重要支持。健康元與麗珠集團(tuán)通過(guò)設(shè)立海外研發(fā)機(jī)構(gòu)、參與國(guó)際臨床試驗(yàn)等方式,積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),提升國(guó)際化水平。

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