我們經(jīng)常會在新聞中刷到一些突破性的療法誕生，許多學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表的實驗室中令人振奮的數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)，往往給人以“再復(fù)雜的疾病也能治愈”的無限遐想。然而，時間一久公眾卻發(fā)現(xiàn)新聞上似乎仍在不停重復(fù)著又一個個“創(chuàng)新奇跡”，真正能從中受益的患者卻寥寥無幾。

這種現(xiàn)象的背后，或許是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化過程中的尷尬現(xiàn)實和深層次矛盾——許多看似突破的科研成果，經(jīng)常在離開實驗室后戛然而止，未能走進病房，也未能改變患者的治療現(xiàn)狀。

尤其是如今中國生命科學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的活躍度和論文產(chǎn)出規(guī)模已處于全球前列，但是大量成果止步于論文、專利、實驗報告，難以完成“從實驗室到病床”的關(guān)鍵跨越，最終只能成為學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)庫中的一行記錄。

論文看起來很厲害，但實際上病人卻不一定能用上，這不僅是技術(shù)成熟度的問題，更是因為在醫(yī)學(xué)研究的創(chuàng)新突破與臨床實際的嚴(yán)苛需求之間，存在一道難以逾越的“最后一公里”。

我們不禁要問，在令人眼花繚亂的實驗室成果背后，如何真正讓醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果走進臨床，讓科技惠及每一個期待新療法的患者？

01

打破“四高”制約，做好中國原創(chuàng)新藥

在當(dāng)今時代，新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)是多方面的?，F(xiàn)代創(chuàng)新藥的研制不僅需要在機理上實現(xiàn)原創(chuàng)性，同時也必須兼顧臨床安全性和有效性。

在4月10日“2025京津冀創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進大賽啟動儀式”上，中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東院士圍繞中國創(chuàng)新藥物，闡述了自己對如何做好原創(chuàng)新藥研發(fā)的思考。他指出，“四高”現(xiàn)象——高知識密度、高技術(shù)要求、高研發(fā)周期及高經(jīng)濟投入，是制約新藥從實驗室走向臨床及大規(guī)模生產(chǎn)的現(xiàn)實問題。因此，中國藥物研發(fā)必須整合多學(xué)科資源，充分運用分子生物學(xué)、化學(xué)、人工智能等前沿科技來提升藥物設(shè)計與篩選的效率。

蔣建東院士還在報告中分析了中國原創(chuàng)藥物的發(fā)展路徑，認(rèn)為中國在藥物創(chuàng)新方面既擁有深厚的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)積淀，也具備利用現(xiàn)代科技手段實現(xiàn)突破的巨大潛力。

在他看來，傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代藥理學(xué)并非對立關(guān)系，而是可以實現(xiàn)有機融合。正是依托于傳統(tǒng)經(jīng)驗，再經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幬锘瘜W(xué)研究與藥理學(xué)驗證，才有了諸如麻黃堿、青蒿素等具有原創(chuàng)性的藥品問世。麻黃堿作為中國原創(chuàng)藥物的典型代表，早在20世紀(jì)初就被成功分離，后來經(jīng)過不斷的研究和改進，已成為治療低血壓、平喘及其他適應(yīng)癥的重要藥物；而青蒿素則充分展示了如何借助古籍記載和現(xiàn)代科技手段，快速轉(zhuǎn)換為治療瘧疾的有效藥物，其機理在于利用血紅蛋白水解產(chǎn)生亞鐵血紅素激活藥物效應(yīng)，這一發(fā)現(xiàn)也為全球公共衛(wèi)生作出了巨大貢獻。

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)技術(shù)、計算機技術(shù)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等的發(fā)展，中藥尤其是植物藥物的作用機制能夠得到更好的解釋。廣大中國藥物研發(fā)人員，在繼承傳統(tǒng)的同時，以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為依托，勇于突破常規(guī)，利用前沿科技打造出安全、有效、具有原創(chuàng)性的藥物，實現(xiàn)了從天然藥物到高科技現(xiàn)代藥物的華麗轉(zhuǎn)型，為廣大患者帶來了實實在在的改變。

蔣院士強調(diào)，要做好中國原創(chuàng)藥，必須堅持“還原論+系統(tǒng)論”的指導(dǎo)思想。從“單靶學(xué)說”到“負(fù)熵為靶”，從傳統(tǒng)經(jīng)驗到現(xiàn)代大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)的應(yīng)用，都要求藥物研發(fā)不再局限于單一靶點，而應(yīng)立足于系統(tǒng)性調(diào)控，精準(zhǔn)地干預(yù)疾病發(fā)生發(fā)展的各個環(huán)節(jié)。

未來新藥研發(fā)應(yīng)注重多靶點的協(xié)同作用，整合血液、組織、細(xì)胞與分子網(wǎng)絡(luò)等多重信息，最終實現(xiàn)防治結(jié)合和標(biāo)本兼治的整體治療新模式。這是全國乃至全球未來醫(yī)藥創(chuàng)新的新方向，更是廣大未來滿足的臨床需求。

02

產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億，北京打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源“強磁場”

隨著社會老齡化和疾病譜變化，全社會對于健康服務(wù)和醫(yī)療資源的需求日益增長。據(jù)預(yù)測，到2030年中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過16萬億元。面對如此龐大的市場潛力中，傳統(tǒng)模式已難以滿足日益增長的多元化需求，醫(yī)療創(chuàng)新正成為推動產(chǎn)業(yè)升級和持續(xù)增長的核心動力。

在4月10日的啟動儀式上，北京市衛(wèi)生健康委員會主任劉俊彩介紹了北京市在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展方面的創(chuàng)新思路和亮眼成果。

從 2018 年開始，北京滾動實施3輪醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新三年行動計劃，建立行業(yè)、產(chǎn)業(yè)“雙牽頭”機制，構(gòu)建了市區(qū)協(xié)同、部門聯(lián)動“1+3+X”服務(wù)企業(yè)體系，更加突出產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與“三醫(yī)”行業(yè)部門聯(lián)動協(xié)同，推動創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈無縫對接。2024年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.06萬億元，同比增長8.7%，成為北京第三個萬億級產(chǎn)業(yè)集群。同時，北京也成為全國首個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)破萬億的城市。

盤點北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的諸多舉措，我們或許能夠找到這股強勁動力從何而來，北京市又如何能夠做強做大藥械基礎(chǔ)板塊形成“北京優(yōu)勢”。

在創(chuàng)新工作機制方面，北京市建立了市級醫(yī)藥健康的統(tǒng)籌聯(lián)席會，由科技管理部門和行業(yè)管理部門共同牽頭，實現(xiàn)了科技創(chuàng)新與衛(wèi)健、藥監(jiān)、醫(yī)?！叭t(yī)”的高效協(xié)同，為創(chuàng)新藥械從早期的研發(fā)試驗到最終的定價入院提供了全流程的服務(wù)，助力研發(fā)強、審批快、應(yīng)用早。

據(jù)今年3月中關(guān)村論壇年會相關(guān)新聞發(fā)布會的數(shù)據(jù)，2024年北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收獲了豐碩的創(chuàng)新成果：AI三類醫(yī)療器械獲批上市11個，數(shù)量全國居首；9個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，位列全國第二；9個創(chuàng)新藥納入突破性治療品種，排名全國第三；僅2025年前兩個月，北京就有7款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品獲批上市，位居全國第一，實現(xiàn)“開門紅”。

為了支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，2024年北京市出臺了促進創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的“32條”措施等，率先實現(xiàn)了“藥品補充申請審評時限從200天壓縮至60天”“藥品臨床試驗審批從60天壓縮至30天”，臨床試驗的啟動用時壓縮7.7周；還實施了罕見病藥品的“白名單”制度，建立了臨床急需進口藥械的審批綠色通道。

2025年4月7日，北京市九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，明確提出臨床試驗項目啟動整體用時進一步壓縮至20周以內(nèi)、啟動建設(shè)重點專病全自動智能化生物樣本庫、開展已上市藥物擴大臨床適應(yīng)癥研究使用、新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個、支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)、國家醫(yī)保談判藥品直接納入醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄、部署AI+病理和AI+制藥等場景模型開發(fā)、構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金等多項工作任務(wù)。

這個被稱為“32條”措施2.0的升級措辭，從政策層面再次聯(lián)合發(fā)力，支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，持續(xù)激發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)整體活力，推動萬億醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)再上新臺階。

不僅如此，北京市還推出數(shù)據(jù)出境綠色通道、建設(shè)創(chuàng)新藥械的出海平臺，吸引一批外資企業(yè)加大在京布局，2024年輝瑞、默沙東、禮來等8家知名藥企在京新設(shè)創(chuàng)新主體，使得北京正在成為吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的“強磁場”。

03

以“用”為導(dǎo)向，用大賽挖掘新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)新成果

2024年，北京城市副中心首次以醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化為主題，舉辦了一場創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化大賽，旨在搭建技術(shù)與需求、臨床與解決方案、企業(yè)與資本等轉(zhuǎn)化生態(tài)的關(guān)鍵鏈條，為成果轉(zhuǎn)化的供需雙方提供支持。最終這場創(chuàng)新賽事吸引了200余個創(chuàng)新項目參賽，其中45個項目入圍復(fù)賽，22個項目角逐總決賽，9個優(yōu)秀項目簽約入駐中關(guān)村（通州）創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)園（一方健康谷）。

2025年4月10日，為了確保每一項值得矚目的創(chuàng)新科技成果獲得更大的關(guān)注與落地機會，在原有賽事的基礎(chǔ)上，各方聯(lián)手對賽事范圍、賽事組別設(shè)置、大賽獎勵、賽事周期進行全面升級，舉辦了以“打造醫(yī)產(chǎn)協(xié)同示范區(qū)，發(fā)展健康新質(zhì)生產(chǎn)力”為主題的“2025京津冀創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進大賽”啟動儀式。

大賽組委會強調(diào)，此次大賽將重點打造以“用”為導(dǎo)向的科創(chuàng)成果平臺，助力京津冀加速搭建技術(shù)與需求、臨床與解決方案、企業(yè)與資本等轉(zhuǎn)化生態(tài)的關(guān)鍵鏈條，為成果轉(zhuǎn)化的供需雙方提供專業(yè)支持。

本屆大賽面向國內(nèi)外的科研院所、臨床機構(gòu)、高校機構(gòu)、企業(yè)在研團隊開放征集，聚焦四大賽道，旨在挖掘具有新質(zhì)生產(chǎn)力特征的創(chuàng)新科技成果技術(shù)。

來源：北京通州發(fā)布

為了真正實現(xiàn)以“用”為導(dǎo)向，激發(fā)為創(chuàng)新醫(yī)療項目和企業(yè)提供更多展示舞臺及轉(zhuǎn)化空間，大賽組委會充分發(fā)揮京津冀三地在科研、臨床、產(chǎn)業(yè)的各自優(yōu)勢，為區(qū)域醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化提供更大傳播平臺、更多轉(zhuǎn)化資源，并為優(yōu)勝者提供豐厚的獎金獎勵，以及投融資對接、知識產(chǎn)權(quán)及政策輔導(dǎo)、醫(yī)工交叉及應(yīng)用場景賦能、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化空間孵化服務(wù)、媒體宣傳等“獎勵包”，為加速轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展深度賦能。

作為本次大賽的主辦方之一，北京城市副中心還將設(shè)立專項科研資金，進一步健全“以賽代評”的人才評價機制。依據(jù)獲獎項目的創(chuàng)新程度、研發(fā)進度及轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景，提供定制化資金支持，團隊核心成員可直接參評副中心高層次人才計劃“運河英才”并給予評選加分，獲選后可享受資金獎勵、購房補貼、醫(yī)療健康、子女教育等全方位支持。

如今大賽已面向全社會開放征集（注意大賽報名截止日期為6月15日），大賽組委會將在7月-9月組織專家評審團對通過預(yù)審項目進行復(fù)賽評審，并于9月底組織入圍項目團隊進行現(xiàn)場展示與答辯。

回看文章開頭我們提出的問題——如何真正讓醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果走進臨床，讓科技惠及每一個期待新療法的患者？或許這場以“用”為導(dǎo)向的創(chuàng)新賽事，能夠給出一定程度上的回答。我們也期待在幾個月后的大賽決賽上，能夠看到一批真正有價值有意義的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化落地。

參考資料：

https://mp.weixin.qq.com/s/M1JSZv-l3USDVzAf99B1SA

https://kw.beijing.gov.cn/xwdt/kcyx/xwdtcyfz/202503/t20250321_4040718.html

https://www.gov.cn/lianbo/difang/202504/content_7017487.htm

*封面圖片來源：壹圖網(wǎng)

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