來源：美通社頭條

　　全球醫(yī)藥研發(fā)日趨穩(wěn)健，研發(fā)管線呈現(xiàn)加速增長態(tài)勢，隨著越來越多的藥企投入新藥研發(fā)，單年新藥上市記錄再次被打破；以中國為首的醫(yī)藥研發(fā)力量也逐步在國際舞臺嶄露鋒芒。專家預測，未來全球醫(yī)藥研發(fā)將進一步發(fā)力增長，而亞太地區(qū)作為全球醫(yī)藥研發(fā)中不可或缺的一部分，也將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

　　美通社消息——全球醫(yī)藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence將于2022年5月17日下午15:00 – 16:30舉辦以醫(yī)藥研發(fā)趨勢分析為主題的網(wǎng)絡(luò)研討會。此次大會將以Informa Citeline平臺全新發(fā)布的白皮書《2022年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》為藍本，聚焦亞太地區(qū)，共話全球醫(yī)藥研發(fā)的格局變化和政策發(fā)展、機遇與挑戰(zhàn)及未來發(fā)展趨勢。

　　白皮書作者Ian Lloyd談道："醫(yī)藥行業(yè)在過去兩年經(jīng)歷了不平凡的道路，正重新整裝待發(fā)。而2022年伊始，醫(yī)藥行業(yè)這輛快車已然行駛得更加穩(wěn)健。后疫情時代，在人才、新技術(shù)和資本的共同推動下，醫(yī)藥行業(yè)將會進入全速行駛狀態(tài)。"

　　依據(jù)新一年的白皮書洞察，全球醫(yī)藥研發(fā)無論從研發(fā)規(guī)模、申辦方數(shù)量、研發(fā)進展，以及治療領(lǐng)域等都呈積極的發(fā)展態(tài)勢。而中國醫(yī)藥研發(fā)作為一股蓬勃的力量正脫穎而出，不斷擴大在全球研發(fā)格局中的影響力，未來可期。

　　全球研發(fā)規(guī)模升級，各階段研發(fā)管線呈井噴式增長

　　據(jù)白皮書數(shù)據(jù)顯示，2022年伊始全球研發(fā)管線數(shù)量已突破2萬大關(guān)，較2021年增長了8.22％。以抗腫瘤藥物為首，包括神經(jīng)領(lǐng)域及抗感染藥物在內(nèi)的各治療領(lǐng)域藥物數(shù)量均有所增長。在Top 25治療類別中，抗癌免疫藥物連續(xù)第四年占據(jù)最大份額，細胞和基因療法的熱度持續(xù)攀升。然而隨著新冠疫苗及相關(guān)藥物的陸續(xù)獲批，白皮書預測，未來新冠相關(guān)研發(fā)增速將有所放緩。這也意味著，后疫情時代新冠疫情對醫(yī)藥行業(yè)的影響正逐步降低，全球研發(fā)產(chǎn)業(yè)正穩(wěn)健發(fā)展。

　　圖 1 2001-2022年各年度全球在研管線規(guī)模 （來源：Infroma Pharmaprojects， 2022年1月）

　　白皮書指出，臨床前階段的藥物管線數(shù)量實現(xiàn)了11.0％的增長，這相較2020年的臨床前階段藥物的增長率（為6.0％）有了大幅提升。I期臨床試驗的藥物也處于井噴式增長，增長率達到10.1％——不僅超過了管線的整體增長率，也超越了去年的6.4％的增長率。II期和III期臨床試驗同樣實現(xiàn)增長，III期臨床試驗正實現(xiàn)緩慢復蘇。

　　圖 2 2021年2022年各開發(fā)階段在研管線比較 （來源：Informa Pharmaprojects， 2022年1月）

　　來自Informa Trialtrove（個體化臨床試驗追蹤工具）的高級主管Andy Benson評論道："如今，新冠相關(guān)的政策規(guī)模和形式都發(fā)生了較大變化。許多申辦方也為提升臨床試驗的入組率和效率開始采用更新穎的臨床試驗招募和運行方式。因此醫(yī)藥研發(fā)的復蘇是預料之中的事情。"

　　中國醫(yī)藥研發(fā)嶄露鋒芒，兩家藥企闖入研發(fā)第一陣營

　　過去一年，在一半以上全球領(lǐng)先的藥企都面臨研發(fā)管線規(guī)?？s小的情況下，中國幾家藥企脫穎而出，躍居全球醫(yī)藥版圖的領(lǐng)先位置。白皮書數(shù)據(jù)顯示，2022年全球研發(fā)管線規(guī)模Top25排行榜中，首次看到了兩家總部位于中國的公司——江蘇恒瑞和上海復星醫(yī)藥。兩大藥企在過往一年里排名飛升，江蘇恒瑞和上海復星醫(yī)藥分別以第16名和第23名的位次躋身前列。值得一提的是，另一家中國藥企—百濟神州也高居榜單的第26位。中國藥企的醫(yī)藥研發(fā)已踏上了高速發(fā)展的軌道，未來的競爭潛力不容小覷。

　　白皮書提到，截至今年年初，中國藥品研發(fā)數(shù)量占全球的20.8％，在全球中僅次于美國。而僅用了過去一年，中國醫(yī)藥研發(fā)公司在全球醫(yī)藥研發(fā)公司中的占比就從9％躍升至12％，增幅達43.3％。顯然，中國的醫(yī)藥研發(fā)已進入了一個蓬勃發(fā)展的時期。

　　創(chuàng)新為槳，全球醫(yī)藥行業(yè)未來可期

　　盡管過去一年，研究人員仍因新冠流行受到一定限制，但醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新水平達到了歷史新高。白皮書數(shù)據(jù)顯示，目前正在研發(fā)的藥物所針對的靶點總數(shù)已增長至1,952個，相較去年增長了近100個。除了主流化學合成藥物以外，單克隆抗體以及在研生物技術(shù)藥物比例正持續(xù)攀升。白皮書預測，照此增速，本世紀中期后不久將迎來生物技術(shù)成為主流的重大轉(zhuǎn)折點。

　　隨著治療藥物總體規(guī)模的不斷擴大，新發(fā)與罕見疾病也為醫(yī)藥行業(yè)提供了新的前進方向和探索領(lǐng)域。白皮書數(shù)據(jù)提到，過去一年中罕見病研發(fā)藥物呈增長態(tài)勢，677種罕見病中至少各有一款藥物在研。僅過去一年，就有39項藥物獲緊急授權(quán)，孤兒藥資格及緊急授權(quán)藥物超2020年。正是以創(chuàng)新為動力，更多患者才能看到被治愈的可能。

　　圖 3 2013-2021年獲得孤兒藥地位、加速審評資格認定及緊急授權(quán)的藥物數(shù)量 （來源：Informa Pharmaprojects， 2022年1月）

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