【中西合璧】電針和針灸治療焦慮癥——一項(xiàng)雙盲隨機(jī)平行臨床試驗(yàn)
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院麻醉科
背景
焦慮癥是一種以人與危險(xiǎn)環(huán)境之間存在的神經(jīng)生理學(xué)過(guò)程為特征的沖突,包括各種病癥,如恐慌癥、社交焦慮癥、分離焦慮癥、恐懼癥、選擇性緘默癥、藥物使用誘發(fā)的焦慮癥、與醫(yī)療狀況相關(guān)的焦慮癥和廣泛性焦慮癥。據(jù)估計(jì),全球焦慮癥發(fā)生率會(huì)隨著新型冠狀病毒肺炎COVID-19的疫情惡化而有所上升。在西醫(yī)中,藥物療法被認(rèn)為是這種疾病的一線治療方法。然而,純藥物治療也存在低效、副作用、藥物反應(yīng)緩慢,以及高復(fù)發(fā)率等缺點(diǎn)。心理治療作為另外一種有效的選擇,雖然消除了問(wèn)題的根源,并允許個(gè)人更安全地恢復(fù)生活,但是往往需要一個(gè)長(zhǎng)期的解決方案。
針灸作為一種古老的傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù),是通過(guò)用細(xì)針刺激皮膚上的特定部位與相應(yīng)的內(nèi)臟器官相互作用,協(xié)調(diào)體內(nèi)能量流動(dòng)。有研究表明,與藥物治療相比,針灸對(duì)焦慮癥有積極作用且副作用較少。然而由于研究方法的巨大異質(zhì)性、小實(shí)驗(yàn)組或不規(guī)范的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)影響得出進(jìn)一步的結(jié)論,且鮮有研究使用可測(cè)量的生理指標(biāo)。因此,Diogo Amorim等人研究設(shè)計(jì)了一項(xiàng)雙盲隨機(jī)平行臨床試驗(yàn),旨在通過(guò)BAI、GAD-7、OASIS評(píng)分量表及唾液皮質(zhì)醇含量評(píng)估針灸和電針治療焦慮癥的有效性。研究結(jié)果發(fā)表于2022年1月的Complement Ther Clin Pract雜志上。
方法
本研究是一項(xiàng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)組的隨機(jī)對(duì)照雙盲研究,與對(duì)照組平行進(jìn)行。該臨床研究由葡萄牙健康科學(xué)研究部倫理委員會(huì)(編號(hào):P445-08/2017)審查和批準(zhǔn),并由國(guó)家數(shù)據(jù)保護(hù)委員會(huì)授權(quán)(授權(quán)編號(hào):10300/2017)。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡超過(guò)18歲的男女參與者,其焦慮診斷通過(guò)3個(gè)量表驗(yàn)證,至少有2個(gè)量表具有以下值(BAI,值大于8/63分;GAD-7值大于5/21分;OASIS值大于10/20分)。排除標(biāo)準(zhǔn):曾接受過(guò)電針治療的人;在過(guò)去3個(gè)月內(nèi)接受過(guò)針灸治療的人;患有精神分裂癥和其他精神病性疾病、雙相情感障礙、強(qiáng)迫癥與物質(zhì)有關(guān)的疾病和成癮性疾?。换加醒芯咳藛T認(rèn)為嚴(yán)重、不適合或不安全的任何不穩(wěn)定精神疾病或身體疾病的人;患有心臟瓣膜缺陷出血性疾病的人或服用抗凝劑的人;攜帶任何植入物的人電子設(shè)備,如起搏器、植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)、大腦或脊髓神經(jīng)刺激器位于任何選定穴位的感染或膿腫患者;針灸研究人員認(rèn)為不安全的孕婦。
研究設(shè)計(jì):符合納入標(biāo)準(zhǔn)的志愿者通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表分為針灸、電針或?qū)φ战M。并且根據(jù)性別和焦慮水平對(duì)樣本進(jìn)行分層,使所有組的男性和女性代表性相同,焦慮水平相似。
干預(yù):針灸組患者選取印堂、三陰交(右側(cè))、足三里(左側(cè))、合谷(右側(cè))、太沖(右側(cè))、內(nèi)關(guān)(雙側(cè))、神門(mén)(雙側(cè))、膻中、百會(huì)及耳穴貼敷(神門(mén)、抗抑郁1、心、大腦);電針組患者選取印堂、百會(huì)及耳穴貼敷(神門(mén)、抗抑郁1、心、大腦),直流電頻率為2Hz,250μs,每次持續(xù)30分鐘。使用的針頭為一次性不銹鋼針頭,尺寸為0.25×30mm,耳穴為0.20×15mm。兩組均連續(xù)10次每周治療,在第一次治療前(T0)、第五次治療后(T5)和第十次治療后(T10)收集唾液并完成問(wèn)卷調(diào)查。對(duì)照組只監(jiān)測(cè)參與者唾液皮質(zhì)醇水平和焦慮量表,不進(jìn)行任何針灸干預(yù)。
唾液皮質(zhì)醇測(cè)量:根據(jù)制造商的試劑盒說(shuō)明,使用ELISA(范圍0.005–3μg/dl,IBL國(guó)際皮質(zhì)醇唾液ELISA,RE52611,德國(guó)漢堡)分析唾液皮質(zhì)醇濃度。樣本重復(fù)測(cè)試,平均變異系數(shù)<10%。從一名受試者獲得的樣本在一批中進(jìn)行分析,以避免運(yùn)行間的差異。
統(tǒng)計(jì)分析:收集的數(shù)據(jù)使用SPSS Windows 27版進(jìn)行Mann-Whitney U檢驗(yàn)、單因素方差分析和使用Wilks Lambda F檢驗(yàn)進(jìn)行的MANOVA縱向分析。
結(jié)果
共有56人參與研究,其中男性占14.29%,女性占85.71%。對(duì)照組包括13名參與者(23.21%),23名參與者接受針灸治療(41.07%),20名參與者(35.71%)接受電針治療。在56名參與者中,33人(58.93%)正在服用焦慮藥物,如圖1所示。
焦慮量表結(jié)果:如圖2所示,在T0時(shí)間點(diǎn)所有量表的焦慮評(píng)分都顯著降低。從T5時(shí)間點(diǎn)到T10時(shí)間點(diǎn)的下降不太明顯,但仍在繼續(xù)下降。對(duì)于對(duì)照組,焦慮水平保持穩(wěn)定或隨著時(shí)間的推移繼續(xù)增加。所有結(jié)果均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。各組之間的縱向研究顯示,所有應(yīng)用的量表的p值均為?0.00001。這些結(jié)果證實(shí)了高焦慮癥患者在接受5次和10次針灸治療后會(huì)有所改善的預(yù)測(cè)。
唾液皮質(zhì)醇:分析結(jié)果見(jiàn)表1和表2,在針灸組(n=23)獲得的樣本中,三個(gè)樣本在T5時(shí)間點(diǎn)(n=20)和兩個(gè)樣本在T10時(shí)間點(diǎn)(n=18)因?yàn)椴豢尚斜缓雎浴k娽樈M(n=20),在T5時(shí)間點(diǎn),3個(gè)樣本因不可行不考慮用于分析。相對(duì)于T10時(shí)間點(diǎn)分析(n=18),表1顯示,正如預(yù)期的那樣,所有組的早上(M)和晚上(N)皮質(zhì)醇水平之間存在明顯的統(tǒng)計(jì)差異,所有組的夜間皮質(zhì)醇水平都顯著低于早上的水平(約10倍)。表2中列出了所有組的早晨和夜間唾液皮質(zhì)醇平均值。在分析各組的數(shù)值趨勢(shì)時(shí),總的趨勢(shì)似乎是唾液皮質(zhì)醇水平隨時(shí)間下降。對(duì)于早晨皮質(zhì)醇的平均值,使用Wilks Lambda F檢驗(yàn)進(jìn)行的MANOVA縱向分析,可以驗(yàn)證這些值對(duì)于針灸組和電針組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p?0.05),但對(duì)于對(duì)照組(p=0.259)。這一結(jié)果與焦慮調(diào)查的效果下降趨勢(shì)相伴隨,該趨勢(shì)顯示,隨著時(shí)間的推移,各組內(nèi)的焦慮水平都有所下降,在第5次電針治療和第10次針灸治療后,焦慮水平下降更為明顯。關(guān)于各組夜間皮質(zhì)醇平均值的趨勢(shì),觀察到隨著時(shí)間的推移,皮質(zhì)醇的下降并不顯著(p>0.05)。
抗焦慮藥物對(duì)結(jié)果的影響:為了找出服用藥物是否會(huì)影響針灸的效果,進(jìn)一步分析了數(shù)據(jù),通過(guò)Mann-Whitney U檢驗(yàn)(表3)比較服用抗焦慮藥物和未服用抗焦慮藥物的人群亞組。評(píng)估了藥物對(duì)早晨皮質(zhì)醇變化的可能影響,在分析各組調(diào)整的不同時(shí)間點(diǎn)的結(jié)果時(shí),未發(fā)現(xiàn)顯著差異(p>0.05)。在全球范圍內(nèi),焦慮量表(BAI、GAD-7和OASIS)的結(jié)果也未經(jīng)驗(yàn)證存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。無(wú)論患者是否服用抗焦慮藥物,針灸和電針?biāo)坪醵际怯行У摹?/p>
結(jié)論:針灸和電針療法能夠快速降低焦慮水平,只需要5次治療就可以將焦慮降低到較低的程度,直到第10次治療,焦慮水平仍在繼續(xù)降低且結(jié)果不依賴(lài)抗焦慮藥物。唾液皮質(zhì)醇的分析表明,其對(duì)樣本的變異性更為敏感。其中,對(duì)唾液皮質(zhì)醇水平的縱向研究,尤其是早晨的樣本,表明在10次治療后,皮質(zhì)醇水平降低。未來(lái)更大樣本量的研究可能有助于證實(shí)目前的研究結(jié)果。此外,在進(jìn)行焦慮自我測(cè)試時(shí),參與者所表達(dá)信息的準(zhǔn)確性的不確定性始終存在局限性。
中西合璧述評(píng)
焦慮癥與中醫(yī)學(xué)病證“郁證”“臟躁”“恐”“驚”“心悸”“百合病”“奔豚氣”等有較多相似之處,病位多責(zé)之于心、腦,病因病機(jī)以情志不舒、氣機(jī)郁滯為主,因此采用針刺治療時(shí)應(yīng)以疏理肝氣、調(diào)暢情志為主,佐以寧心調(diào)神之法,主穴應(yīng)選取督脈、手少陰心經(jīng)、手厥陰心包經(jīng)穴位。從西醫(yī)的角度來(lái)看,針灸的治療效果是通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫系統(tǒng)的功能,以及外分泌腺來(lái)獲得的。目前的研究進(jìn)展顯示,針灸對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的各個(gè)層面都有深遠(yuǎn)的影響,從外周神經(jīng)、脊髓到大腦,即邊緣系統(tǒng)、下丘腦和垂體,以及大腦皮層,且有研究已經(jīng)檢測(cè)到可能有助于證明針灸如何調(diào)節(jié)焦慮的生物標(biāo)記物,皮質(zhì)醇可激活新陳代謝,為身體提供能量,并通過(guò)增強(qiáng)腎上腺素和去甲腎上腺素的作用干擾中樞神經(jīng)系統(tǒng)和我們的精神狀態(tài),通常被用作壓力的生物標(biāo)志物。本研究中, Diogo Amorim 等人的研究結(jié)果顯示針灸和電針均能有效治療焦慮癥,同時(shí)治療10次后的唾液皮質(zhì)醇水平顯著降低。但是限于樣本量,未來(lái)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量將更有助于驗(yàn)證針灸和電針治療焦慮癥的有效性。
譯稿:殷智宇 張嬌嬌
中西合璧述評(píng):宋建鋼
原始文獻(xiàn): Amorim D, Brito I, Caseiro A, et al. Electroacupuncture and acupuncturein the treatment of anxiety - A double blinded randomized parallel clinicaltrial. Complement Ther Clin Pract. 2022;46:101541.doi:10.1016/j.ctcp.2022.101541
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