丨MAILI?魅儷?全國首發(fā)

2025年5月20日，Sinclair欣可麗美學(xué)于杭州運(yùn)河文化中心舉辦“欣可麗未來美學(xué)盛典暨M(jìn)AILI EXTREME?魅儷?朔盈?發(fā)布會(huì)”。

MAILI魅儷源自瑞士，是全球首款擁有OxiFree?“無氧”交聯(lián)科技的高端透明質(zhì)酸注射產(chǎn)品，據(jù)國家藥監(jiān)局信息顯示， MAILI?魅儷?主要組成成分：凝膠由交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖液組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備。交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的標(biāo)示濃度為24mg/ml，鹽酸利多卡因的標(biāo)示含量為3 mg/ml。

適用范圍：適用于注射到骨膜上，填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓。

丨來凱醫(yī)藥已與禮來達(dá)成合作

來凱醫(yī)藥目前已啟動(dòng)包括LAE102、LAE002(Afuresertib)、LAE001和LAE005在內(nèi)的七項(xiàng)臨床試驗(yàn)，專注于解決肥胖和腫瘤治療領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。來凱醫(yī)藥與禮來達(dá)成合作，聯(lián)合開發(fā)LAE102，旨在加速其全球臨床進(jìn)程。若LAE102能與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用，有望成為解決減重治療中肌肉流失問題的突破性方案，推動(dòng)高質(zhì)量體重管理領(lǐng)域的發(fā)展。

據(jù)悉，LAE102是公司自主研發(fā)針對(duì)ActRIIA的單克隆抗體。阻斷Activin-ActRII通路可促進(jìn)肌肉再生和減少脂肪，這使LAE102成為實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)體重控制的潛力候選藥物。LAE103是ActRIIB選擇性抗體，LAE123是針對(duì)ActRIIA/IIB雙靶點(diǎn)抑制劑。兩者均為公司產(chǎn)品管線中自主研發(fā)用于肌肉及其他疾病的抗體。集團(tuán)已建立全面ActRII產(chǎn)品組合，致力最大化靶向ActRII受體的開發(fā)價(jià)值。（信息來源：智通財(cái)經(jīng) ）

丨云南省德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查工作

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者用藥用械用妝安全，近期，云南省德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局在全州范圍內(nèi)開展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查工作。本次檢查以服務(wù)型監(jiān)管為理念，注重監(jiān)管與指導(dǎo)幫扶相結(jié)合，取得了階段性成效。

一是提前部署，明確檢查重點(diǎn)。在專項(xiàng)檢查工作啟動(dòng)前，召開專題會(huì)議，邀請(qǐng)衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門研究分析行業(yè)存在風(fēng)險(xiǎn)，制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，包括醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”）的采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性，開展“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)情況以及醫(yī)療美容廣告宣傳的合法性和規(guī)范性等內(nèi)容。

二是強(qiáng)化服務(wù)型監(jiān)管，助力行業(yè)規(guī)范發(fā)展。在檢查過程中，執(zhí)法人員注重與醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)溝通交流，了解其在藥品醫(yī)療器械管理和使用過程中遇到的困難和問題，在檢查現(xiàn)場(chǎng)給予一對(duì)一針對(duì)性指導(dǎo)和幫扶。對(duì)于一些存在輕微違規(guī)行為的機(jī)構(gòu)，采取教育引導(dǎo)的方式，幫助其及時(shí)整改，避免違法行為的發(fā)生。建立溝通機(jī)制，以監(jiān)管+服務(wù)的方式，指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)好質(zhì)量安全主體責(zé)任。通過現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)指導(dǎo)，使醫(yī)美機(jī)構(gòu)“兩品一械”日常管理、不良反應(yīng)（事件）上報(bào)等工作得到了提升，同時(shí)對(duì)質(zhì)量安全的重要性也有了更深的認(rèn)識(shí)。

三是嚴(yán)格執(zhí)法，打擊違法行為。德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合各縣市市場(chǎng)監(jiān)管局一體化推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；同時(shí)開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)知識(shí)宣傳培訓(xùn)。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員126人次，檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)33家次，發(fā)現(xiàn)問題108項(xiàng)次，立案查處4起，通過嚴(yán)厲打擊違法行為，形成了強(qiáng)大的震懾力，有效規(guī)范了醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序。

下一步，德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管力度，建立健全長效監(jiān)管機(jī)制，不斷完善服務(wù)型監(jiān)管措施，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。同時(shí)加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合，建立健全信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等工作機(jī)制，形成監(jiān)管合力，共同推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。（信息來源：云南省德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局 ）

醫(yī)美無界 誠邀與智者并肩

—— 席位專屬，靜候啟程 ——返回搜狐，查看更多