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政策動向

國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署規(guī)范常用腫瘤標志物檢驗項目價格

12月5日，國家醫(yī)保局積極回應群眾呼吁，統(tǒng)一部署規(guī)范常用腫瘤標志物檢驗項目價格，圍繞糖類抗原測定、癌胚抗原測定、甲胎蛋白測定等10個量大價高、區(qū)域價格差異大的腫瘤標志物檢驗項目，開展了第二批醫(yī)療服務價格規(guī)范治理。此次治理中，國家醫(yī)保局結(jié)合不同地區(qū)價格比較和集采情況，提出了全國統(tǒng)一的預期目標價，普遍不高于50元每項，指導各省下調(diào)高價項目至預期目標價附近，具體價格水平可結(jié)合實際，上下浮動不超過10%。

21點評：國家醫(yī)保局規(guī)范腫瘤標志物檢驗項目價格，是降低民眾醫(yī)療負擔的重要舉措。隨著腫瘤發(fā)病率的上升，腫瘤檢測需求激增，但價格差異大成為行業(yè)痛點。此次治理針對量大價高項目，提出全國統(tǒng)一目標價，有助于縮小地區(qū)差異，促進公平。同時，也為未來集采奠定基礎，推動腫瘤檢測行業(yè)健康發(fā)展。

藥械審批

福安藥業(yè)兩款藥品收到藥品注冊證書

12月5日，福安藥業(yè)公告，公司全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司、福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，藥品名稱為美索巴莫注射液、注射用氯諾昔康。美索巴莫注射液主要適用于急性骨骼肌疼痛或不適癥狀的治療，注射用氯諾昔康主要適用于手術后急性中度疼痛的短期治療。

太極集團葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

12月5日，太極集團公告稱，控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于葡萄糖酸鈣注射液的《藥品補充申請批準通知書》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，適用于急性低鈣血癥、鎂中毒、氟中毒。

資本市場

凱德維斯完成近2億元B輪融資

12月5日消息，武漢凱德維斯生物技術有限公司近日宣布完成近2億元B輪融資，由冷杉溪資本領投5000萬元，武漢高科、宏泰產(chǎn)融、湖北省科投、九州通楚昌投資、武生院百贏基金、老股東珠海原妙等機構(gòu)跟投。本輪資金將用于公司在婦科腫瘤診療領域各產(chǎn)品的臨床開發(fā)和市場拓展。

RNA療法公司Rgenta Therapeutics與GSK達成戰(zhàn)略合作

12月5日，Rgenta Therapeutics公司宣布與葛蘭素史克（GSK）簽訂一項多年期多靶點的戰(zhàn)略研究合作協(xié)議，旨在推進新型靶向RNA小分子剪接調(diào)節(jié)劑在腫瘤等多個疾病領域的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議，Rgenta將獲得高達4600萬美元的現(xiàn)金預付款和行權前里程碑款項，并且還可能從每個靶點中獲得近5億美元的選擇權行使費用、研究、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及分級專利費和潛在的股權投資。GSK則擁有將合作范圍擴展到其他靶點的選擇權。

創(chuàng)新漸凍癥療法達成戰(zhàn)略合作

12月5日，Dewpoint Therapeutics宣布與田邊三菱制藥株式會社（MTPC）達成戰(zhàn)略研究合作協(xié)議，雙方將共同推進Dewpoint的一款在研TARDNA結(jié)合蛋白43（TDP-43）靶向小分子凝聚體調(diào)節(jié)劑（c-mod），用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者。

科華生物擬投資 6800 萬元設立子公司

12月5日，科華生物公告稱，為承接陜西省高性能診斷醫(yī)療器械創(chuàng)新中心項目，順應醫(yī)療器械高端化、智能化的產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展方向，整合各方優(yōu)勢資源，提高綜合競爭力，公司控股子公司西安天隆及其全資子公司西安華偉、公司全資子公司西安科華擬以自有資金共同投資 6800 萬元設立陜西高性能診斷科技有限公司。

行業(yè)大事

阿斯利康中國高管調(diào)整

12月4日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic為全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務負責人，全面負責包括中國、亞洲和歐亞市場、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內(nèi)的地區(qū)整體戰(zhàn)略。

禮來公布減重療法最新3b期試驗積極數(shù)據(jù)

當?shù)貢r間12月4日，禮來公司（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5臨床3b期試驗的主要結(jié)果。研究顯示，接受其減重療法Zepbound（tirzepatide）治療的受試者平均減重50.3磅（22.8公斤），而接受活性對照藥物的受試者則平均減重33.1磅（15.0公斤）。禮來表示將繼續(xù)分析該試驗的結(jié)果，并計劃將該研究結(jié)果發(fā)表在同行評審期刊上，并在明年的醫(yī)學會議上公布。

21點評：Zepbound的顯著減重效果體現(xiàn)了禮來在研發(fā)創(chuàng)新上的實力，然而目前GLP-1減肥藥市場競爭激烈，諾和諾德的司美格魯肽已占據(jù)一定市場份額。禮來還需在驗證Zepbound長期安全性和有效性的基礎上，制定有效的市場競爭策略，以應對來自國內(nèi)外藥企的挑戰(zhàn)。

翰宇藥業(yè)簽訂GLP-1合同

12月5日，翰宇藥業(yè)公告，公司與DS3簽訂《產(chǎn)品供應協(xié)議》，DS3擬向公司采購價約1400萬美元（折合人民幣約1.02億元）的GLP-1原料藥。

智飛生物與GSK簽署了《獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議補充協(xié)議》

12月5日，智飛生物宣布與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港簽署了《獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議補充協(xié)議》，優(yōu)化調(diào)整了2023年10月8日簽署的原《獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》中約定的重組帶狀皰疹疫苗采購計劃的相關條款，并進一步拓展了公司在中國大陸地區(qū)擁有獨家進口、分銷和共同推廣重組帶狀皰疹疫苗的權利期限。此外，補充協(xié)議還進一步明確公司將與GSK獨家探索并積極促成在中國大陸地區(qū)初步為期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商業(yè)化合作。

輿情預警

辰光醫(yī)療股東擬減持不超過2%的股份

12月5日，辰光醫(yī)療發(fā)布股份減持公告，股東上海天從企業(yè)管理中心（有限合伙）擬減持公司股份不超過171.69萬股，減持比例不超過公司總股本的2%。

蘭衛(wèi)醫(yī)學股東海瀾集團因資金需求減持公司4.98%股份

12月5日消息，蘭衛(wèi)醫(yī)學持股5%以上股東海瀾集團自2022年11月24日至2024年12月4日，通過集中競價及大宗交易方式累計減持公司股份19,926,000股，占公司總股本的4.98%，占剔除公司回購專用賬戶股份數(shù)量后總股本的5.00%。減持后，海瀾集團持股比例從占公司總股本的10.71%減少至5.74%，從占剔除公司回購專用賬戶股份數(shù)量后總股本的10.76%減少至5.76%。

凱普生物持股5%以上的股東云南眾合之部分股份質(zhì)押展期

12月5日，凱普生物公告稱，公司近日接到持股5%以上的股東云南眾合之的函告，獲悉其將質(zhì)押給紅塔證券的2109萬股股份辦理了質(zhì)押展期手續(xù)。其中，展期質(zhì)押股份包括1624萬股、285萬股和200萬股。云南眾合之部分股份質(zhì)押展期后，其持有公司股份累計質(zhì)押3052萬股。

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