對十三屆全國人大五次會議第2947號建議的答復(fù)
魏志民代表:
您提出的“關(guān)于過期藥品回收處理的建議”,由我部會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部辦理。經(jīng)認(rèn)真研究,答復(fù)如下:
如您所言,過期藥品如果回收處理不當(dāng),會污染環(huán)境以及危害人體健康。您所提的關(guān)于過期藥品回收處理的意見和建議,具有很強的針對性、指導(dǎo)性,我部高度重視。
一、相關(guān)工作開展情況
?。ㄒ唬┩晟七^期藥品回收處理管理制度。國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的通知》等文件,對醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理、藥物臨床應(yīng)用管理、促進(jìn)合理用藥等作出全面規(guī)定,對藥品處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程管理,進(jìn)而規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)開具處方行為,減少藥品浪費。國家藥監(jiān)局推動修訂《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)對其產(chǎn)生的過期藥品進(jìn)行收集,藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,或者依法采取無害化處理等措施。住房城鄉(xiāng)建設(shè)部修訂發(fā)布《生活垃圾分類標(biāo)志》(GB/T 19095-2019),明確生活垃圾分為“可回收物、有害垃圾、廚余垃圾、其他垃圾”四個大類,其中有害垃圾包括居民日常生活中產(chǎn)生的廢藥品及其包裝物。我部聯(lián)合國家發(fā)展改革委等部門修訂發(fā)布《國家危險廢物名錄(2021年版)》,明確將銷售及使用過程中產(chǎn)生的失效、變質(zhì)、不合格、淘汰、偽劣的化學(xué)藥品和生物制品(不包括列入《國家基本藥物目錄》中的維生素、礦物質(zhì)類藥,調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥),以及《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中所列的毒性中藥列入名錄;同時在環(huán)境風(fēng)險可控的前提下,對收集、運輸、貯存生活垃圾中的廢藥物、藥品提出豁免管理要求。
(二)加強廢藥品規(guī)范銷毀。我部大力推動各地提升危險廢物利用處置能力,保障廢藥物、藥品類危險廢物有充足的處置能力。截至2021年底,全國危險廢物利用處置能力超1.6億噸/年,較2012年末增長了4倍。我部落實《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,印發(fā)《危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》等環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,指導(dǎo)督促相關(guān)單位按照環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求接收、處置廢藥物、藥品,確保無害化處置,防范環(huán)境污染。
?。ㄈ┘訌娺^期藥品相關(guān)宣傳工作。我部、國家藥監(jiān)局及住房城鄉(xiāng)建設(shè)部積極開展正確處置過期藥品、合理節(jié)約使用藥品、生活垃圾分類等相關(guān)宣傳工作。例如國家藥監(jiān)局針對家庭產(chǎn)生的過期藥品每年組織開展全國用藥安全月宣傳教育活動,促進(jìn)合理用藥,2021年組織各地開展安全用藥科普知識進(jìn)基層活動、過期藥品回收志愿服務(wù)活動、醫(yī)療機構(gòu)走訪活動,積極倡導(dǎo)和傳播合理用藥理念,減少家庭囤積藥品行為。住房城鄉(xiāng)建設(shè)部指導(dǎo)各地開展多種形式的宣傳教育,普及垃圾分類知識,加快生活垃圾分類示范教育基地建設(shè),開展垃圾分類收集專業(yè)知識和技能培訓(xùn)。
二、下一步工作計劃
下一步,我部將聯(lián)合相關(guān)部門重點從以下方面開展工作:
一是研究進(jìn)一步減少藥品浪費、規(guī)范過期藥品回收銷毀的相關(guān)舉措,研究制訂相關(guān)規(guī)范性文件,明確生產(chǎn)者、銷售者、醫(yī)院等相關(guān)方的責(zé)任。
二是在加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的基礎(chǔ)上,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則,根據(jù)藥物使用療程及臨床需求合理確定包裝規(guī)格,減少浪費。進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)源頭管理,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用適宜包裝藥品,要求醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具處方堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,杜絕無適應(yīng)證開藥等行為。
三是加大對過期藥品的危害、涉及廢藥品等生活垃圾分類等的宣傳力度,提高公眾對過期藥品危害性的認(rèn)識,進(jìn)一步營造規(guī)范回收過期藥品的社會氛圍,引導(dǎo)做好過期藥品回收處置。
四是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品經(jīng)營企業(yè)對其產(chǎn)生的過期藥品按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定收集、銷毀或者無害化處理。繼續(xù)指導(dǎo)各地保障廢藥品處置能力,指導(dǎo)廢藥品處理企業(yè)按照環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接收、處置廢藥品,確保無害化處置,防范環(huán)境污染。
感謝您對生態(tài)環(huán)境工作的關(guān)心和支持。
生態(tài)環(huán)境部
2022年9月26日
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