赴美吆喝減肥藥,中國藥企的最后一搏
盼著“減肥神藥”再次推動醫(yī)藥股大漲的股民們,可能失望了。
全球最大的糖尿病學(xué)術(shù)年會于當?shù)貢r間2025年6月20日—23日在美國芝加哥舉行。圍繞這次會議,中國從事GLP-1藥物開發(fā)的一批公司如恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、信達生物等,都鉚足了勁宣傳。但,哪家的股價都沒咋漲。
會前,中國投資者曾對2025年美國糖尿病協(xié)會科學(xué)年會(ADA)滿懷期待,畢竟,同在6月舉行的美國臨床腫瘤年會(ASCO),曾帶動一批中國藥企股價上漲。
而這次ADA卻沒那么靈驗。因為,針對II型糖尿病和肥胖癥的治療藥物GLP-1的領(lǐng)先者前有禮來、諾和諾德,它們已經(jīng)在銷售戰(zhàn)場打得火熱。后來者做著類似的靶點、相似的適應(yīng)癥,如果只有一點點的效果差異,在市場上站住腳很難。
“管理者們很清楚,這班車再上不去,GLP-1的機會也就接近尾聲了?!币晃粐H醫(yī)藥投資人士分析,中國藥企們?nèi)υ趪H舞臺吆喝,最終的目的,是想把海外權(quán)益賣出去。
全球約百款GLP-1在研,將近一半來自中國。想在這個賽道活下來,“卷數(shù)據(jù)”時代正在過去,中國藥企必須找到屬于自己的新路。
No.1 挑戰(zhàn)禮來?還沒有誰真正成功
“藥效堪比禮來的替爾泊肽”,這已經(jīng)算是對國內(nèi)在研的GLP-1藥物最好的評價了。
此次ADA期間,先為達生物研發(fā)的減重藥物埃諾格魯肽,48周參試者減重幅度15.1%。先為達生物給《財經(jīng)》發(fā)來的信息稱,其“創(chuàng)下中國人群Ⅲ期臨床研究48周最高紀錄”。
此前,禮來研發(fā)的替爾泊肽,在中國人群中獲得的減重效果是,48周治療期內(nèi),用藥5mg組下降12%,10mg組下降15%,15mg組下降17%。
同樣“藥效堪比禮來”的,還有眾生藥業(yè)子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的RAY1225。治療24 周后,用藥3mg—9mg組體重降幅可達10.05%—15.05%。眾生睿創(chuàng)微信公號中寫道,“在更低劑量下就實現(xiàn)了與替爾泊肽相近甚至更優(yōu)的減重效果。”
GLP-1,是當前全球銷售最火熱的一類抑制血糖、減重處方藥。2025年一季度的全球新晉“藥王”,就是GLP-1藥物司美格魯肽,一季度銷售額約78.64億美元。
而禮來的替爾泊肽,被認為是司美格魯肽的“升級版”。它是一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)雙受體激動劑,顯示出比司美格魯肽更好的減重效果,也是目前中國藥企在這一領(lǐng)域集中開展研發(fā)的一個方向,眾生睿創(chuàng)的RAY1225就是其一。
來自中國的大藥企在ADA期間,公布了一批GLP-1相關(guān)藥物臨床數(shù)據(jù)。包括華東醫(yī)藥的司美格魯肽生物類似物、GLP-1口服小分子藥物,以及GLP-1/GIP雙受體激動劑。還有,恒瑞醫(yī)藥帶來 GLP-1/GIP雙受體激動劑注射液和口服片劑,博瑞醫(yī)藥的GLP-1/GIP雙受體激動劑,甘李藥業(yè)的超長效(雙周)GLP-1注射液,以及信達生物的GLP-1/GCG(胰高血糖素)雙受體激動劑瑪仕度肽等。
僅從減重效果看,這些中國企業(yè)公布的臨床數(shù)據(jù),都沒有呈現(xiàn)出相對替爾泊肽的顯著優(yōu)勢。
“在目前的維度‘卷’減重臨床數(shù)據(jù),其實沒有太大意義。”一位二級市場醫(yī)藥投資分析人士對《財經(jīng)》說,當減重版司美格魯肽和替爾泊肽都已經(jīng)在全球市場包括中國拼起了銷售,“除非有全新的突破,否則,后來者的機會不多了?!?/p>
目前,國產(chǎn)GLP-1用于減重跑得最快的是信達生物,已于2024年2月遞交上市申請,華東醫(yī)藥的降糖版司美格魯肽在2025年3月申請上市。這兩家在中國市場的銷售實力都比較強勁。
“哪個都不是吃素的,后面的小藥企很難了?!鼻笆鰢H醫(yī)藥投資人士說得更加直白,“不考慮藥品集采因素,GLP-1在中國的銷售峰值可能是500億元,那么多外資、內(nèi)資,卷得會比PD-1還累。”
前車可鑒??鼓[瘤藥物PD-1曾被預(yù)測在中國有500億元—1000億元市場,2024年國內(nèi)市場中有19款PD-1,據(jù)估測總銷售額100多億元。其中,排名前三的百濟神州、信達生物、君實生物,加起來就近100億元,它們的產(chǎn)品均在2020年以前獲批上市。而在經(jīng)歷了醫(yī)保談判降價后,患者一年用藥費用也由30萬元,降至5萬元上下。
現(xiàn)在,中國GLP-1研發(fā)者們狂跑國際會議、發(fā)臨床數(shù)據(jù),大概率都是想求“賣身”,也就是尋找海外授權(quán)(BD)的機會。上述國際醫(yī)藥投資人士對《財經(jīng)》分析,美國糖尿病和代謝市場本就競爭激烈,新進入的外資企業(yè)很難挑戰(zhàn)兩大巨頭禮來和諾和諾德,最好的選擇就是授權(quán)給跨國公司,因此,趕臨床進度、做臨床數(shù)據(jù)成了最迫切的需求,“因為MNC(跨國藥企)要買,得數(shù)據(jù)好看點才能過審計”。
不過,尚未擁有GLP-1的跨國藥企,已經(jīng)不多。2025年3月,羅氏和艾伯維分別宣布買入在研減重藥物管線;6月,再生元宣布以8000萬美元首付款、最高19.3億美元總價購入翰森制藥在研GLP-1/GIP;而在2023年,阿斯利康就買下了誠益生物研發(fā)的GLP-1藥物;默沙東則于2024年買下了翰森制藥的口服GLP-1。
全球銷售額排名前五的大藥企中,僅強生尚未在GLP-1有所作為。但強生首席執(zhí)行官(CEO)曾于2023年表示無意進入GLP-1減重市場。
在前述國際醫(yī)藥投資人士看來,隨著禮來和諾和諾德的銷售額大幅攀升,在全球市場,GLP-1甚至GLP-1/GIP這類較為成熟的迭代產(chǎn)品,可能已經(jīng)到了“BD末班車”的時刻,“跑慢就沒機會了”。
No.2 找條新路?這些藥企在布局
相似的靶點、類似的適應(yīng)癥和大量競爭者,GLP-1已讓所有玩家都充滿危機感,就連諾和諾德都下調(diào)了增速預(yù)期。
諾和諾德在2025年5月下調(diào)了全年業(yè)績增速預(yù)期,由16%—24%降至13%—21%,主要原因是,“GLP-1藥物的滲透率低于計劃”。諾和諾德時任首席執(zhí)行官Lars Fruergaard Jorgensen在一份聲明中表示。約十天后,諾和諾德宣布他將離職。
司美格魯肽正面臨替爾泊肽的強力挑戰(zhàn)。
2025年一季度,替爾泊肽銷售額約61.5億美元,約為司美格魯肽64.44%。但司美格魯肽2017年就開賣了,占著先發(fā)優(yōu)勢。而替爾泊肽2023年11月才獲批在美上市,現(xiàn)已占據(jù)了美國腸促胰島素類似物總處方量的53.3%。
當口服版GLP-1和雙受體激動劑都已有產(chǎn)品上市,以禮來、諾和諾德為首的大藥企們,正迫切布局它們的下一步。
適應(yīng)癥拓展、GLP-1三受體激動劑,是“眾神”的焦點。
2025年6月20日,中國藥企聯(lián)邦制藥公告,收到諾和諾德支付的1.8億美元預(yù)付款。這源于雙方3月訂下的一筆交易,諾和諾德以2億美元首付款、最高18億美元總價獲得聯(lián)邦制藥子公司聯(lián)邦生物研發(fā)的GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑海外獨家權(quán)益
在GLP-1三受體激動劑領(lǐng)域,跑得最快的也是禮來。其研發(fā)的瑞他魯肽,于2023年發(fā)表II期臨床試驗數(shù)據(jù),每周一次注射12mg,48周可減重24.2%,呈現(xiàn)出比替爾泊肽更好的減重效果。
還有,恒瑞醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、翰宇藥業(yè)、德源藥業(yè)等諸多中國上市公司,也在研發(fā)GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑。其中,恒瑞醫(yī)藥、樂普醫(yī)療已進入臨床階段。
同時,禮來還在進行GLP-1針對糖尿病、減重之外的更多適應(yīng)癥拓展。包括,三受體激動劑用于非酒精性脂肪肝、心血管病、動脈粥樣硬化、慢性腎病;替爾泊肽用于心力衰竭、銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊狀銀屑病等合并超重的適應(yīng)癥。另外,替爾泊肽用于阻塞性睡眠呼吸暫停,已于2024年獲批在美國上市。
信達生物同樣采取了拓展多種適應(yīng)癥策略。在ADA期間,其公開了瑪仕度肽在減少肝臟脂肪、改善纖維化、降低血尿酸等方面的機制研究,以及一項抗PCSK9偶聯(lián)GLP-1R、GCGR、GIPR多肽分子改善心血管代謝風(fēng)險指標的臨床前研究;瑪仕度肽用于阻塞性睡覺呼吸暫停及代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的臨床試驗正在開展。
此前,信達生物還公開了瑪仕度肽改善II型糖尿病相關(guān)認知功能的動物研究。
“這是與禮來類似的策略,做一個產(chǎn)品,就把適應(yīng)癥做大,是一種真正面向銷售的‘賣藥’思維?!鼻笆龆壥袌鐾顿Y分析人士認為。
也有企業(yè)選了略有不同的道路——降低患者用藥頻率。
甘李藥業(yè)、眾生睿創(chuàng),選擇研發(fā)超長效GLP-1,僅需每兩周給藥一次。目前的替爾泊肽和司美格魯肽,均為每周給藥一次。
甘李藥業(yè)的博凡格魯肽,是全球首個進入臨床III期研究的GLP-1雙周制劑。據(jù)其在ADA期間公布的數(shù)據(jù),每兩周一次注射該藥12mg—24mg,體重平均降低4.26kg—6.54kg。司美格魯肽每周一次注射1mg,降重3.25kg。
眾生藥業(yè)的RAY1225,3mg—9mg組每兩周一次注射給藥,治療24周后體重降幅可達10.05%—15.05%。
超長效和口服,都是提高患者依從性的思路。“從利拉魯肽要每天注射,到司美格魯肽每周注射再到口服藥,確實都顯著地提高了患者的使用意愿?!鼻笆龆壥袌鲠t(yī)藥投資分析人士說,至于給藥頻次從單周變?yōu)殡p周,能夠帶來多大改變,“還需要看到更多副作用和安全性的數(shù)據(jù)”。
本文來自微信公眾號“財經(jīng)大健康”,作者:凌馨,編輯:王小,36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。
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國內(nèi)最好減肥藥有什么牌子(中國公認的減肥藥)
網(wǎng)址: 赴美吆喝減肥藥,中國藥企的最后一搏 http://www.u1s5d6.cn/newsview1473356.html
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