首頁(yè) 資訊 針刺輔助干預(yù)產(chǎn)前抑郁癥的可行性研究:一項(xiàng)實(shí)用性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

針刺輔助干預(yù)產(chǎn)前抑郁癥的可行性研究:一項(xiàng)實(shí)用性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年11月28日 09:25

圍產(chǎn)期是特別容易發(fā)生抑郁或抑郁加重的時(shí)期,機(jī)體激素水平的波動(dòng),以及健康、工作、生活的壓力,都是潛在的誘發(fā)因素。最近一項(xiàng)基于大規(guī)模人口調(diào)查研究證實(shí),與普通女性人群(5.5%)相比,孕期和產(chǎn)后抑郁的發(fā)生率(33%)更高;而產(chǎn)前抑郁發(fā)生率也高達(dá)13-19.2%。產(chǎn)前抑郁不僅影響母親和家庭成員,還包括嬰兒將來(lái)的成長(zhǎng)。產(chǎn)前抑郁可導(dǎo)致孕婦自理能力減弱,影響胎兒的發(fā)育,導(dǎo)致產(chǎn)科疾病增加以及新生兒轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)室的風(fēng)險(xiǎn)。此外,母嬰互動(dòng)可能會(huì)受到影響,出現(xiàn)對(duì)嬰兒不良的行為,影響母乳喂養(yǎng),進(jìn)而導(dǎo)致兒童健康狀況較差。長(zhǎng)時(shí)間抑郁使患者心理、社交以及情感紊亂。圍產(chǎn)期抑郁會(huì)導(dǎo)致母親慢性抑郁發(fā)作以及增加自殘或自殺的風(fēng)險(xiǎn)。 心理治療用于輕度至中度抑郁,而藥物治療用于重度抑郁。然而事實(shí)表明經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)治療后仍有55-65%的患者存在抑郁癥狀。因治療效果不佳而停藥的比例為30%,因不能忍受副作用而停藥的比例為20%。產(chǎn)前抑郁藥物治療對(duì)胎兒的影響存在爭(zhēng)議,因此藥物治療受限。 近期文獻(xiàn)報(bào)道了針刺用于抑郁干預(yù)的療效評(píng)估,61名患有重度抑郁癥的孕婦被隨機(jī)分配到抑郁癥特異性針刺組和按摩對(duì)照組。研究結(jié)果表明,接受12次治療后,特異性針刺治療組的癥狀緩解有效率(69%)明顯高于按摩治療組(32%)。另一項(xiàng)大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,納入150名中度至重度抑郁癥孕婦,抑郁癥特異性針刺治療后的癥狀嚴(yán)重程度顯著低于對(duì)照組。由于需要進(jìn)一步研究針刺治療產(chǎn)前抑郁癥的有效性,來(lái)自于澳大利亞西悉尼大學(xué)國(guó)家補(bǔ)充醫(yī)學(xué)研究所(NICM)的健康研究所進(jìn)行了一項(xiàng)混合方法研究, 研究結(jié)果于2020年5月發(fā)表在Journal of Affective Disorders雜志,中西合璧加以整理,以饗讀者。

方法   納入標(biāo)準(zhǔn):1.年齡≥18歲;2.妊娠24周;3.情緒障礙且愛(ài)丁堡產(chǎn)后抑郁量表(EPDS)評(píng)分≥13分。 排除標(biāo)準(zhǔn):1.持續(xù)時(shí)間≥2年的嚴(yán)重抑郁或精神病或躁狂導(dǎo)致無(wú)法知情同意;2.創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙伴穿刺針恐懼癥;3.有自殺傾向;4.臥床或具有重大產(chǎn)科疾病風(fēng)險(xiǎn)。 樣本量計(jì)算:根據(jù)計(jì)算需要75名受試者,考慮到20%預(yù)計(jì)丟失率,需入組96名患者,每組32名患者。 受試者按1:1:1隨機(jī)分為三組,針刺+常規(guī)治療組(TAU)、漸進(jìn)性肌肉松弛治療組(PMR)、TAU組。治療從妊娠24至31周進(jìn)行。在整個(gè)干預(yù)過(guò)程中以及產(chǎn)后六周的隨訪中進(jìn)行臨床評(píng)估。主要的結(jié)果測(cè)量是抑郁癥狀。次要結(jié)果測(cè)量是壓力、焦慮、心理困擾、生活質(zhì)量和做母親的適應(yīng)評(píng)估。采用意向處理(ITT)分析、線性混合模型(LMM)重復(fù)測(cè)量和按方案(PP)分析的分析方法。 具體方案   針刺方案:常規(guī)針刺耳穴(針數(shù)在2到10針之間,0.12–0.16毫米x 30毫米)輕輕刺入穴位,垂直或傾斜于子午線流注的方向,深度為2-6毫米,運(yùn)針至得氣,并保留10-15分鐘。 漸進(jìn)性肌肉松弛治療(PMR)方案:最初治療時(shí),全身的肌肉實(shí)現(xiàn)松弛(第1周)。第2至第7周,主要松弛以下部位:小腿和膝蓋(第2周);大腿和臀部(第3周);下背部和骨盆底(第4周);上背部和胸部(第5周);手臂和肩膀(第6周);頭,臉和脖子(第7周)。在最后一次治療時(shí),所有先前部位實(shí)現(xiàn)整體放松(第8周)。每周進(jìn)行1h的治療。 TAU方案:產(chǎn)前定期與醫(yī)生或者助產(chǎn)士預(yù)約,用正在進(jìn)行或新引入的心理治療或藥物治療。 主要觀察結(jié)果:EPDS抑郁量表評(píng)分。 次要觀察結(jié)果:抑郁-焦慮-壓力量表-21(DASS-21)評(píng)估壓力和焦慮,凱斯勒心理疾患量表-6(K6)評(píng)估心理困擾,世界衛(wèi)生組織生命質(zhì)量測(cè)定量表-26(WHO-QoL-26)評(píng)估生活質(zhì)量,為母量表-13(BaM-13)評(píng)估母親角色適應(yīng)。每周用K6量表評(píng)估孕婦安全性,其他所有指標(biāo)的觀察點(diǎn)分別為干預(yù)前、干預(yù)中期(4周)、干預(yù)結(jié)束及產(chǎn)后6周。 結(jié)果:   1.共招募374名患者,其中141例不符合納入標(biāo)準(zhǔn),104例對(duì)該研究不感興趣,41例患者存在治療沖突,31例患者EPDS評(píng)分小于13分。最終共57名患者納入研究,每組19例?;颊叩男畔o(wú)顯著差異。(表1)

2.治療中期意向處理分析(ITT)提示EPDS評(píng)分組間無(wú)顯著差異,干預(yù)結(jié)束時(shí)針刺組較PMR組EPDS評(píng)分顯著降低(p<0.001),且針刺組較單純TAU組EPDS評(píng)分顯著降低(p=0.03);產(chǎn)后6周EPDS評(píng)分組間無(wú)顯著差異。干預(yù)結(jié)束時(shí)針刺組DASS-21評(píng)分顯著低于TAU組(p=0.002)和PMR組(p=0.026);同樣干預(yù)結(jié)束時(shí)針刺組K6評(píng)分顯著低于TAU組(p<0.001)和PMR組(p=0.096);產(chǎn)后6周K6評(píng)分組間無(wú)顯著差異。WHO-QoL-BREF評(píng)分在治療中期、干預(yù)結(jié)束后、產(chǎn)后6周組間均未見(jiàn)顯著差異。(表2)

3.LMM分析提示類似的結(jié)果(表 3)。產(chǎn)前收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行ITT分析和PP分析提示針刺組EPDS評(píng)分顯著降低(p=0.023,p=0.017);而產(chǎn)后未見(jiàn)顯著減低(p=0.170,p=0.113)。同樣按方案分析提示針刺組DASS-21評(píng)分和K6評(píng)分顯著降低((p=0.006 , p<0.001),在納入六周的產(chǎn)后隨訪數(shù)據(jù)后,顯著性也保持不變(分別為p=0.006和p<0.001)。

4.產(chǎn)后隨訪發(fā)現(xiàn)57.8%的產(chǎn)婦在產(chǎn)后發(fā)生了抑郁,而37.8%的產(chǎn)婦產(chǎn)后6周發(fā)生了抑郁。但組間比較未見(jiàn)顯著差異。且BAM-13評(píng)分組間也未見(jiàn)顯著差異(p=0.173)。(表4)

結(jié)論   針刺可以改善孕婦的抑郁癥狀、壓力和心理困擾,這為針刺作為產(chǎn)前抑郁癥的輔助干預(yù)措施的可行性提供了依據(jù)。 0                 2

中西合璧述評(píng)

該研究表明八次特異性抑郁癥的針刺治療似乎有益于孕婦抑郁癥狀的改善,針刺可減輕圍產(chǎn)期婦女的抑郁癥狀,也可作為抑郁癥標(biāo)準(zhǔn)治療方法的輔助治療。針刺聯(lián)合TAU與PMR聯(lián)合TAU和單獨(dú)使用TAU進(jìn)行比較時(shí),針刺聯(lián)合TAU顯著降低抑郁、壓力和心理困擾評(píng)分。并且,針刺組可使抑郁和心理困擾評(píng)分降低到低于其臨界值,以及針刺組Kessler 6和DASS-21評(píng)分也顯著改善。Silva等人隨機(jī)試驗(yàn)中也表明針刺顯著改善了患者情緒困擾的自我評(píng)估,并降低了產(chǎn)前壓力。

該研究結(jié)果還與針刺治療普通人群抑郁癥的結(jié)果一致,本研究觀察到的針刺組受試者的DASS-21應(yīng)激成分評(píng)分顯著降低,表明針刺可減輕應(yīng)激。這項(xiàng)RCT的研究結(jié)果表明針刺治療可改善常見(jiàn)的精神健康合并癥, 有研究表明286名吸毒婦女的焦慮和抑郁指標(biāo)顯著降低。同時(shí)針刺也改善了患者因心理困擾而產(chǎn)生焦慮和抑郁癥狀??傊槾讨委熡幸嬗诟纳茝?fù)雜心理健康問(wèn)題,以及其導(dǎo)致的“抑郁癥,焦慮癥和壓力癥”。

關(guān)于產(chǎn)后評(píng)估,最終治療后約15周,組間差異不再顯著,這并不奇怪,因?yàn)橥ǔ=ㄗh每三到四周進(jìn)行一次維持治療,尤其是在慢性和復(fù)雜疾病的情況下。另有研究表明:產(chǎn)后研究指標(biāo)向均值回歸;大多數(shù)隊(duì)列關(guān)注的問(wèn)題與懷孕期間有關(guān);育兒和/或母乳喂養(yǎng)有關(guān)的催產(chǎn)素釋放可能會(huì)減輕產(chǎn)后抑郁癥狀,這些都是產(chǎn)后抑郁評(píng)分差異不再顯著的原因。   

本次研究也證實(shí)了孕婦接受針刺治療的安全性,相比于傳統(tǒng)的藥物治療的局限性,針刺在緩解抑郁、減輕心理壓力等方面發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì),針刺可作為產(chǎn)前心理健康干預(yù)的治療措施。這項(xiàng)研究的局限性主要是由于資金有限所致,其中包括:樣本量?。皇褂米晕覉?bào)告的主觀評(píng)估,而臨床醫(yī)生沒(méi)有參與評(píng)估;由于人員有限無(wú)法無(wú)法進(jìn)行盲法研究等。所有局限性問(wèn)題均可在規(guī)模較大,資金充足的研究中得到糾正。另一個(gè)令人困惑或需要倫理支持的問(wèn)題是該研究沒(méi)有設(shè)立單獨(dú)針刺組,這無(wú)論如何都是一個(gè)遺憾。

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