針刺輔助干預產(chǎn)前抑郁癥的可行性研究:一項實用性隨機對照試驗
圍產(chǎn)期是特別容易發(fā)生抑郁或抑郁加重的時期,機體激素水平的波動,以及健康、工作、生活的壓力,都是潛在的誘發(fā)因素。最近一項基于大規(guī)模人口調(diào)查研究證實,與普通女性人群(5.5%)相比,孕期和產(chǎn)后抑郁的發(fā)生率(33%)更高;而產(chǎn)前抑郁發(fā)生率也高達13-19.2%。產(chǎn)前抑郁不僅影響母親和家庭成員,還包括嬰兒將來的成長。產(chǎn)前抑郁可導致孕婦自理能力減弱,影響胎兒的發(fā)育,導致產(chǎn)科疾病增加以及新生兒轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護室的風險。此外,母嬰互動可能會受到影響,出現(xiàn)對嬰兒不良的行為,影響母乳喂養(yǎng),進而導致兒童健康狀況較差。長時間抑郁使患者心理、社交以及情感紊亂。圍產(chǎn)期抑郁會導致母親慢性抑郁發(fā)作以及增加自殘或自殺的風險。 心理治療用于輕度至中度抑郁,而藥物治療用于重度抑郁。然而事實表明經(jīng)過傳統(tǒng)治療后仍有55-65%的患者存在抑郁癥狀。因治療效果不佳而停藥的比例為30%,因不能忍受副作用而停藥的比例為20%。產(chǎn)前抑郁藥物治療對胎兒的影響存在爭議,因此藥物治療受限。 近期文獻報道了針刺用于抑郁干預的療效評估,61名患有重度抑郁癥的孕婦被隨機分配到抑郁癥特異性針刺組和按摩對照組。研究結(jié)果表明,接受12次治療后,特異性針刺治療組的癥狀緩解有效率(69%)明顯高于按摩治療組(32%)。另一項大樣本隨機對照試驗中,納入150名中度至重度抑郁癥孕婦,抑郁癥特異性針刺治療后的癥狀嚴重程度顯著低于對照組。由于需要進一步研究針刺治療產(chǎn)前抑郁癥的有效性,來自于澳大利亞西悉尼大學國家補充醫(yī)學研究所(NICM)的健康研究所進行了一項混合方法研究, 研究結(jié)果于2020年5月發(fā)表在Journal of Affective Disorders雜志,中西合璧加以整理,以饗讀者。
方法 納入標準:1.年齡≥18歲;2.妊娠24周;3.情緒障礙且愛丁堡產(chǎn)后抑郁量表(EPDS)評分≥13分。 排除標準:1.持續(xù)時間≥2年的嚴重抑郁或精神病或躁狂導致無法知情同意;2.創(chuàng)傷后應激障礙伴穿刺針恐懼癥;3.有自殺傾向;4.臥床或具有重大產(chǎn)科疾病風險。 樣本量計算:根據(jù)計算需要75名受試者,考慮到20%預計丟失率,需入組96名患者,每組32名患者。 受試者按1:1:1隨機分為三組,針刺+常規(guī)治療組(TAU)、漸進性肌肉松弛治療組(PMR)、TAU組。治療從妊娠24至31周進行。在整個干預過程中以及產(chǎn)后六周的隨訪中進行臨床評估。主要的結(jié)果測量是抑郁癥狀。次要結(jié)果測量是壓力、焦慮、心理困擾、生活質(zhì)量和做母親的適應評估。采用意向處理(ITT)分析、線性混合模型(LMM)重復測量和按方案(PP)分析的分析方法。 具體方案 針刺方案:常規(guī)針刺耳穴(針數(shù)在2到10針之間,0.12–0.16毫米x 30毫米)輕輕刺入穴位,垂直或傾斜于子午線流注的方向,深度為2-6毫米,運針至得氣,并保留10-15分鐘。 漸進性肌肉松弛治療(PMR)方案:最初治療時,全身的肌肉實現(xiàn)松弛(第1周)。第2至第7周,主要松弛以下部位:小腿和膝蓋(第2周);大腿和臀部(第3周);下背部和骨盆底(第4周);上背部和胸部(第5周);手臂和肩膀(第6周);頭,臉和脖子(第7周)。在最后一次治療時,所有先前部位實現(xiàn)整體放松(第8周)。每周進行1h的治療。 TAU方案:產(chǎn)前定期與醫(yī)生或者助產(chǎn)士預約,用正在進行或新引入的心理治療或藥物治療。 主要觀察結(jié)果:EPDS抑郁量表評分。 次要觀察結(jié)果:抑郁-焦慮-壓力量表-21(DASS-21)評估壓力和焦慮,凱斯勒心理疾患量表-6(K6)評估心理困擾,世界衛(wèi)生組織生命質(zhì)量測定量表-26(WHO-QoL-26)評估生活質(zhì)量,為母量表-13(BaM-13)評估母親角色適應。每周用K6量表評估孕婦安全性,其他所有指標的觀察點分別為干預前、干預中期(4周)、干預結(jié)束及產(chǎn)后6周。 結(jié)果: 1.共招募374名患者,其中141例不符合納入標準,104例對該研究不感興趣,41例患者存在治療沖突,31例患者EPDS評分小于13分。最終共57名患者納入研究,每組19例?;颊叩男畔o顯著差異。(表1)
2.治療中期意向處理分析(ITT)提示EPDS評分組間無顯著差異,干預結(jié)束時針刺組較PMR組EPDS評分顯著降低(p<0.001),且針刺組較單純TAU組EPDS評分顯著降低(p=0.03);產(chǎn)后6周EPDS評分組間無顯著差異。干預結(jié)束時針刺組DASS-21評分顯著低于TAU組(p=0.002)和PMR組(p=0.026);同樣干預結(jié)束時針刺組K6評分顯著低于TAU組(p<0.001)和PMR組(p=0.096);產(chǎn)后6周K6評分組間無顯著差異。WHO-QoL-BREF評分在治療中期、干預結(jié)束后、產(chǎn)后6周組間均未見顯著差異。(表2)
3.LMM分析提示類似的結(jié)果(表 3)。產(chǎn)前收集的數(shù)據(jù)進行ITT分析和PP分析提示針刺組EPDS評分顯著降低(p=0.023,p=0.017);而產(chǎn)后未見顯著減低(p=0.170,p=0.113)。同樣按方案分析提示針刺組DASS-21評分和K6評分顯著降低((p=0.006 , p<0.001),在納入六周的產(chǎn)后隨訪數(shù)據(jù)后,顯著性也保持不變(分別為p=0.006和p<0.001)。
4.產(chǎn)后隨訪發(fā)現(xiàn)57.8%的產(chǎn)婦在產(chǎn)后發(fā)生了抑郁,而37.8%的產(chǎn)婦產(chǎn)后6周發(fā)生了抑郁。但組間比較未見顯著差異。且BAM-13評分組間也未見顯著差異(p=0.173)。(表4)
結(jié)論 針刺可以改善孕婦的抑郁癥狀、壓力和心理困擾,這為針刺作為產(chǎn)前抑郁癥的輔助干預措施的可行性提供了依據(jù)。 0 2
中西合璧述評
該研究表明八次特異性抑郁癥的針刺治療似乎有益于孕婦抑郁癥狀的改善,針刺可減輕圍產(chǎn)期婦女的抑郁癥狀,也可作為抑郁癥標準治療方法的輔助治療。針刺聯(lián)合TAU與PMR聯(lián)合TAU和單獨使用TAU進行比較時,針刺聯(lián)合TAU顯著降低抑郁、壓力和心理困擾評分。并且,針刺組可使抑郁和心理困擾評分降低到低于其臨界值,以及針刺組Kessler 6和DASS-21評分也顯著改善。Silva等人隨機試驗中也表明針刺顯著改善了患者情緒困擾的自我評估,并降低了產(chǎn)前壓力。
該研究結(jié)果還與針刺治療普通人群抑郁癥的結(jié)果一致,本研究觀察到的針刺組受試者的DASS-21應激成分評分顯著降低,表明針刺可減輕應激。這項RCT的研究結(jié)果表明針刺治療可改善常見的精神健康合并癥, 有研究表明286名吸毒婦女的焦慮和抑郁指標顯著降低。同時針刺也改善了患者因心理困擾而產(chǎn)生焦慮和抑郁癥狀??傊槾讨委熡幸嬗诟纳茝碗s心理健康問題,以及其導致的“抑郁癥,焦慮癥和壓力癥”。
關于產(chǎn)后評估,最終治療后約15周,組間差異不再顯著,這并不奇怪,因為通常建議每三到四周進行一次維持治療,尤其是在慢性和復雜疾病的情況下。另有研究表明:產(chǎn)后研究指標向均值回歸;大多數(shù)隊列關注的問題與懷孕期間有關;育兒和/或母乳喂養(yǎng)有關的催產(chǎn)素釋放可能會減輕產(chǎn)后抑郁癥狀,這些都是產(chǎn)后抑郁評分差異不再顯著的原因。
本次研究也證實了孕婦接受針刺治療的安全性,相比于傳統(tǒng)的藥物治療的局限性,針刺在緩解抑郁、減輕心理壓力等方面發(fā)揮獨特優(yōu)勢,針刺可作為產(chǎn)前心理健康干預的治療措施。這項研究的局限性主要是由于資金有限所致,其中包括:樣本量??;使用自我報告的主觀評估,而臨床醫(yī)生沒有參與評估;由于人員有限無法無法進行盲法研究等。所有局限性問題均可在規(guī)模較大,資金充足的研究中得到糾正。另一個令人困惑或需要倫理支持的問題是該研究沒有設立單獨針刺組,這無論如何都是一個遺憾。
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網(wǎng)址: 針刺輔助干預產(chǎn)前抑郁癥的可行性研究:一項實用性隨機對照試驗 http://www.u1s5d6.cn/newsview150069.html
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