2024 ESC 大會(huì):HOTLINE 研究結(jié)果更新速遞
2024 年的 ESC 大會(huì)于 8 月 30 日至 9 月 2 日在英國倫敦舉行。會(huì)議上將發(fā)布 12 個(gè) HOTLINE 研究單元的學(xué)術(shù)成果。
臨床醫(yī)生對于心血管相關(guān)藥物的使用往往都非常關(guān)心,藥物如何使用、何時(shí)停藥,都是診療決策中重要的部分。我們基于講者報(bào)告及文獻(xiàn),特整理 2024 ESC 大會(huì)最新發(fā)布的相關(guān)研究,以饗讀者。
ABYSS研究
題目:Is long-term beta-blocker therapy needed after a heart attack?
講者:Pr Johanne SILVAIN
無并發(fā)癥心肌梗死一年后βeta阻滯劑中斷對安全性和再住院心臟事件的評估
β-阻滯劑在心肌梗死后患者治療中的中斷或持續(xù)問題
背景:
由于其他原因不需要服用 β 受體阻滯劑的患者,心肌梗死后 β 受體阻滯劑治療的適宜持續(xù)時(shí)間仍然未知。心梗管理的提高和觀察性研究數(shù)據(jù)提示不必要的治療可能會(huì)導(dǎo)致副作用 ,因而有醫(yī)生質(zhì)疑心梗 1 年后是否需要繼續(xù)使用 β 受體阻滯劑。
設(shè)計(jì):
Johanne SILVAIN 團(tuán)隊(duì)開展了 ABYSS 研究,以提供關(guān)于 β 受體阻滯劑中斷還是繼續(xù)使用對心血管事件和生活質(zhì)量影響的證據(jù)。該研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)。納入標(biāo)準(zhǔn)為接受 β 受體阻滯劑治療且處于穩(wěn)定期的非射血分?jǐn)?shù)減低(≥ 40%)的心肌梗死患者(至少在急性心臟缺血事件 6 個(gè)月后)。
共從法國的 49 個(gè)地區(qū)隨機(jī)納入了 3700 名患者,平均年齡為 64 歲,17% 為女性患者,隨機(jī)(1:1)分配至中斷或連續(xù)服用β受體阻滯劑組:中斷組 1846 名,連續(xù)組 1852 名。根據(jù)一項(xiàng)非劣效性分析(即雙邊 95% 置信區(qū)間上邊界組間絕對差 < 3 個(gè)百分點(diǎn)),主要終點(diǎn)是在最長隨訪(至少 1 年)期內(nèi)發(fā)生死亡、非致命性心肌梗死、非致命性腦卒中或因心血管原因住院。次要終點(diǎn)是生活質(zhì)量變化(使用歐洲生活質(zhì)量-5維度問卷測量)。
圖 1 研究設(shè)計(jì)
結(jié)果:
在 3 年的中位隨訪中,中斷組中有 23.8% 的患者、連續(xù)組中有 21.1% 的患者發(fā)生主要終點(diǎn)事件(風(fēng)險(xiǎn)差異為 2.8 百分比;95% CI < 0.1~5.5),風(fēng)險(xiǎn)比 1.16 (95% CI 1.01~1.33;非劣效性 p = 0.44)。
中斷組死亡率為 4.1%,連續(xù)組為 4.0%,心肌梗死發(fā)生率分別為 2.5% 和 2.4%。中斷組因心血管原因住院率為 18.9%,連續(xù)組為 16.6%。在隨訪第 6 個(gè)月以及研究隨訪期間,β 受體阻滯劑中斷也與收縮壓和舒張壓以及心率的增加有關(guān)(p < 0.001)。
圖 2 主要結(jié)果
圖 3 次要結(jié)果
圖 4 次要結(jié)果
總結(jié)
ABYSS 試驗(yàn)沒有證實(shí) β 受體阻滯劑中斷方案在射血分?jǐn)?shù)保留心衰的心肌梗死患者中具有安全性,反而導(dǎo)致了更高的住院率(尤其是高血壓患者);該方案沒有改善患者的生活質(zhì)量,反而增加患者的血壓水平和靜息心率。
以上結(jié)果均不支持中斷心梗后患者的長期 β 受體阻滯劑治療,建議在心梗后接受長期 β 受體阻滯劑治療,即使沒有心力衰竭、心律失?;蛭纯刂频母哐獕?。
Stop-or-Not
題目:STOP-or-NOT trial tests whether renin-angiotensin system inhibitors should be stopped before non-cardiac surgery
講者:Prof Matthieu LEGRAND
探討非心臟手術(shù)患者術(shù)前腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑(RASIs)使用的最佳策略
背景:
許多需要非心臟大手術(shù)治療的患者同時(shí)合并高血壓、糖尿病或心力衰竭病史,且長期接受 RASIs 治療(ACEIs 或 ARBs)。術(shù)前繼續(xù)使用 RASIs 可能導(dǎo)致術(shù)中低血壓,術(shù)后心血管事件和急性腎損傷(AKI);術(shù)前停用 RASI 可能導(dǎo)致術(shù)后高血壓、心力衰竭或心律失常。由于缺乏準(zhǔn)確的隨機(jī)研究數(shù)據(jù),對是否在非心臟手術(shù)前停止 RASIs 尚不確定。
設(shè)計(jì):
Matthieu LEGRAND 團(tuán)隊(duì)開展了 STOP-or-NOT 研究,該研究是一項(xiàng)在法國 40 個(gè)中心開展的開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照研究。納入標(biāo)準(zhǔn)為在術(shù)前至少接受 3 個(gè)月 ACEIs 或 ARBs 治療的擇期重大非心臟手術(shù)患者?;颊甙?1:1 隨機(jī)分配為連續(xù)服用 RASIs 至手術(shù)當(dāng)天的連續(xù)組和術(shù)前 48 小時(shí)中斷服用的中斷組,兩組均在術(shù)后盡快恢復(fù) RASIs 治療。該研究共納入了 2222 名患者,平均年齡為 67 歲,65% 為男性,其中 98% 的患者患有高血壓,9% 患有慢性腎病,8% 患有糖尿病,4% 患有心力衰竭。46% 患者接受 ACEIs 治療,54% 患者接受 ARBs 治療。
主要終點(diǎn)是手術(shù)后 28 天內(nèi)全因死亡率和主要術(shù)后并發(fā)癥,即術(shù)后主要心血管事件(包括急性心肌梗死、動(dòng)脈或靜脈血栓形成、卒中、急性肺水腫、心源性休克、急性重度高血壓危象和需要干預(yù)的新發(fā)心律失常)、膿毒癥或感染性休克、呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥、計(jì)劃外轉(zhuǎn)入/再入 ICU、AKI、高鉀血癥或需要再次手術(shù)干預(yù)的情況。
次要終點(diǎn)包括手術(shù)中低血壓、全因死亡率、AKI、術(shù)后器官衰竭以及手術(shù)后 28 天內(nèi)住院和 ICU 診療時(shí)長。
結(jié)果:
對于主要終點(diǎn),兩組的全因死亡率和主要術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率相同(22%)(RR 1.02;95% CI 0.87~1.19;p = 0.85)。中斷與連續(xù) RASIs 對術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的影響在亞組之間是一致的。
中斷組 41% 的患者和連續(xù)組 54% 的患者發(fā)生術(shù)中低血壓(RR 1.31;95% CI 1.19~1.44)。平均動(dòng)脈壓低于 60 mmHg 的持續(xù)時(shí)間中位數(shù)在中斷組為 6(4~12)分鐘,在連續(xù)組為 9(5~16)分鐘(平均差異 3.7 分鐘;95% CI 1.4~6.0),研究結(jié)果沒有其他差異。
圖 5 主要結(jié)果
總結(jié)
在 STOP-or-NOT 研究中,在非心臟手術(shù)前連續(xù)使用與中斷使用 RASIs 的患者術(shù)后主要并發(fā)癥沒有差異。連續(xù)組術(shù)中低血壓的發(fā)生率更高且持續(xù)時(shí)間更長,但這并未導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的增高。
鑒于術(shù)前中斷與連續(xù) RASIs 治療術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率相似,這兩種策略都是可以接受的,可以根據(jù)患者的個(gè)人需求選擇連續(xù)或中斷用藥。
策劃:cc
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