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2024 ESC 大會：HOTLINE 研究結果更新速遞

來源：泰然健康網時間：2024年09月07日 09:50

2024 年的 ESC 大會于 8 月 30 日至 9 月 2 日在英國倫敦舉行。會議上將發(fā)布 12 個 HOTLINE 研究單元的學術成果。

臨床醫(yī)生對于心血管相關藥物的使用往往都非常關心，藥物如何使用、何時停藥，都是診療決策中重要的部分。我們基于講者報告及文獻，特整理 2024 ESC 大會最新發(fā)布的相關研究，以饗讀者。

ABYSS研究

題目：Is long-term beta-blocker therapy needed after a heart attack?

講者：Pr Johanne SILVAIN

無并發(fā)癥心肌梗死一年后βeta阻滯劑中斷對安全性和再住院心臟事件的評估

β-阻滯劑在心肌梗死后患者治療中的中斷或持續(xù)問題

背景：

由于其他原因不需要服用 β 受體阻滯劑的患者，心肌梗死后 β 受體阻滯劑治療的適宜持續(xù)時間仍然未知。心梗管理的提高和觀察性研究數據提示不必要的治療可能會導致副作用，因而有醫(yī)生質疑心梗 1 年后是否需要繼續(xù)使用 β 受體阻滯劑。

設計：

Johanne SILVAIN 團隊開展了 ABYSS 研究，以提供關于 β 受體阻滯劑中斷還是繼續(xù)使用對心血管事件和生活質量影響的證據。該研究是一項多中心、開放標簽、隨機、非劣效性試驗。納入標準為接受 β 受體阻滯劑治療且處于穩(wěn)定期的非射血分數減低（≥ 40%）的心肌梗死患者（至少在急性心臟缺血事件 6 個月后）。

共從法國的 49 個地區(qū)隨機納入了 3700 名患者，平均年齡為 64 歲，17% 為女性患者，隨機（1:1）分配至中斷或連續(xù)服用β受體阻滯劑組：中斷組 1846 名，連續(xù)組 1852 名。根據一項非劣效性分析（即雙邊 95% 置信區(qū)間上邊界組間絕對差 < 3 個百分點），主要終點是在最長隨訪（至少 1 年）期內發(fā)生死亡、非致命性心肌梗死、非致命性腦卒中或因心血管原因住院。次要終點是生活質量變化（使用歐洲生活質量-5維度問卷測量）。

圖 1 研究設計

結果：

在 3 年的中位隨訪中，中斷組中有 23.8% 的患者、連續(xù)組中有 21.1% 的患者發(fā)生主要終點事件（風險差異為 2.8 百分比；95% CI < 0.1～5.5），風險比 1.16 （95% CI 1.01～1.33；非劣效性 p = 0.44）。

中斷組死亡率為 4.1%，連續(xù)組為 4.0%，心肌梗死發(fā)生率分別為 2.5% 和 2.4%。中斷組因心血管原因住院率為 18.9%，連續(xù)組為 16.6%。在隨訪第 6 個月以及研究隨訪期間，β 受體阻滯劑中斷也與收縮壓和舒張壓以及心率的增加有關（p < 0.001）。

圖 2 主要結果

圖 3 次要結果

圖 4 次要結果

總結

ABYSS 試驗沒有證實 β 受體阻滯劑中斷方案在射血分數保留心衰的心肌梗死患者中具有安全性，反而導致了更高的住院率（尤其是高血壓患者）；該方案沒有改善患者的生活質量，反而增加患者的血壓水平和靜息心率。

以上結果均不支持中斷心梗后患者的長期 β 受體阻滯劑治療，建議在心梗后接受長期 β 受體阻滯劑治療，即使沒有心力衰竭、心律失?；蛭纯刂频母哐獕?。

Stop-or-Not

題目：STOP-or-NOT trial tests whether renin-angiotensin system inhibitors should be stopped before non-cardiac surgery

講者：Prof Matthieu LEGRAND

探討非心臟手術患者術前腎素-血管緊張素系統抑制劑（RASIs）使用的最佳策略

背景：

許多需要非心臟大手術治療的患者同時合并高血壓、糖尿病或心力衰竭病史，且長期接受 RASIs 治療（ACEIs 或 ARBs）。術前繼續(xù)使用 RASIs 可能導致術中低血壓，術后心血管事件和急性腎損傷（AKI）；術前停用 RASI 可能導致術后高血壓、心力衰竭或心律失常。由于缺乏準確的隨機研究數據，對是否在非心臟手術前停止 RASIs 尚不確定。

設計：

Matthieu LEGRAND 團隊開展了 STOP-or-NOT 研究，該研究是一項在法國 40 個中心開展的開放標簽、隨機對照研究。納入標準為在術前至少接受 3 個月 ACEIs 或 ARBs 治療的擇期重大非心臟手術患者?；颊甙?1:1 隨機分配為連續(xù)服用 RASIs 至手術當天的連續(xù)組和術前 48 小時中斷服用的中斷組，兩組均在術后盡快恢復 RASIs 治療。該研究共納入了 2222 名患者，平均年齡為 67 歲，65% 為男性，其中 98% 的患者患有高血壓，9% 患有慢性腎病，8% 患有糖尿病，4% 患有心力衰竭。46% 患者接受 ACEIs 治療，54% 患者接受 ARBs 治療。

主要終點是手術后 28 天內全因死亡率和主要術后并發(fā)癥，即術后主要心血管事件（包括急性心肌梗死、動脈或靜脈血栓形成、卒中、急性肺水腫、心源性休克、急性重度高血壓危象和需要干預的新發(fā)心律失常）、膿毒癥或感染性休克、呼吸系統并發(fā)癥、計劃外轉入/再入 ICU、AKI、高鉀血癥或需要再次手術干預的情況。

次要終點包括手術中低血壓、全因死亡率、AKI、術后器官衰竭以及手術后 28 天內住院和 ICU 診療時長。

結果：

對于主要終點，兩組的全因死亡率和主要術后并發(fā)癥發(fā)生率相同（22%）（RR 1.02；95% CI 0.87～1.19；p = 0.85）。中斷與連續(xù) RASIs 對術后并發(fā)癥風險的影響在亞組之間是一致的。

中斷組 41% 的患者和連續(xù)組 54% 的患者發(fā)生術中低血壓（RR 1.31；95% CI 1.19～1.44）。平均動脈壓低于 60 mmHg 的持續(xù)時間中位數在中斷組為 6（4～12）分鐘，在連續(xù)組為 9（5～16）分鐘（平均差異 3.7 分鐘；95% CI 1.4～6.0），研究結果沒有其他差異。