首頁資訊 63%患者5年疾病未進展！一線肺癌治療亞洲研究結(jié)果公布

63%患者5年疾病未進展！一線肺癌治療亞洲研究結(jié)果公布

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年09月23日 13:39

輝瑞公司在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）期間公布了第三代ALK抑制劑博瑞納®（洛拉替尼）CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的最新數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，63%的患者在5年后仍未發(fā)生疾病進展或死亡, 洛拉替尼可改善患者的客觀緩解率（ORR）和顱內(nèi)緩解率（ IC ORR）。

5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，洛拉替尼在亞洲亞組中的有效性與安全性與CROWN研究整體人群結(jié)果一致，為ALK陽性NSCLC患者帶來前所未有的獲益。為洛拉替尼在一線的應(yīng)用提供了證據(jù)支持。

2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會于9月13日至17日在西班牙巴塞羅那召開。輝瑞公司公布了CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年長期隨訪結(jié)果。這項研究旨在評估博瑞納®（洛拉替尼，第三代ALK抑制劑）對比第一代ALK抑制劑在既往未經(jīng)治療的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的長生存結(jié)果。

亞洲亞組研究數(shù)據(jù)顯示，博瑞納®（洛拉替尼）治療組中有63%的患者在5年后未見疾病進展或死亡，其獲益與整體人群一致，為患者帶來前所未有的生存改善，且在長期隨訪中未見新的安全性信號出現(xiàn)。在今年的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會中，輝瑞公布了博瑞納®CROWN研究5年的隨訪數(shù)據(jù)，根據(jù)研究者評估，博瑞納®（洛拉替尼）組中位無進展生存期（PFS）仍未達到。盡管不同研究間目前尚無定論，但現(xiàn)有數(shù)據(jù)已表明洛拉替尼打破轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）單藥治療的中位PFS記錄，也為轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌靶向治療的患者獲益樹立了新標(biāo)桿。5年隨訪結(jié)果顯示，洛拉替尼在亞洲亞組中的有效性與安全性與CROWN研究整體人群結(jié)果一致1，且進一步支持洛拉替尼可作為基線有/無腦轉(zhuǎn)移ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）亞洲患者的一線治療選擇。

輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席、中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長Jean-Christophe Pointeau

“我們很高興看到CROWN研究亞洲亞組的亮眼數(shù)據(jù)，63%的亞洲患者在五年后仍未發(fā)生疾病進展或死亡，進一步證實洛拉替尼為亞裔ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者帶去前所未有的長期獲益，為晚期非小細胞肺癌的精準治療樹立了新標(biāo)桿。我們也非常感謝中國等亞洲地區(qū)的研究者們數(shù)年來所做出的努力。CROWN研究亞洲亞組研究結(jié)果的公布，展示了該地區(qū)的研究數(shù)據(jù)與臨床洞察正在全球腫瘤診療中扮演更重要的角色?！?輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席、中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長Jean-Christophe Pointeau表示。

“作為肺癌精準治療的先驅(qū)者與實踐者，輝瑞已圍繞ALK、ROS1、EGFR、BRAF、泛KRAS等肺癌靶點進行數(shù)十年的深耕，致力于滿足肺癌領(lǐng)域臨床及患者未被滿足的治療需求。未來，輝瑞將繼續(xù)以科學(xué)為驅(qū)動、加快突破性創(chuàng)新的步伐，推動中國臨床研究進一步與全球接軌，幫助中國腫瘤患者延長生命、改善生活質(zhì)量?！?/p>

CROWN研究中國主要研究者、亞洲亞組報道第一作者、廣東省人民醫(yī)院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍

“CROWN研究亞洲亞組的數(shù)據(jù)與ITT人群（intention-to-treat，意向治療人群）高度一致，這為一線使用洛拉替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者提供了強有力的證據(jù)支持?！?CROWN研究中國主要研究者、亞洲亞組報道第一作者、廣東省人民醫(yī)院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示，“不管是CROWN研究ITT的數(shù)據(jù)，還是此次亞洲亞組的數(shù)據(jù)，都顯示一線治療就選擇洛拉替尼的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，能更好地控制病情進展，并防止腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生?；颊唛L期使用洛拉替尼的安全性也得到了進一步證實。我們希望進一步積累洛拉替尼在真實世界中的應(yīng)用數(shù)據(jù)，為臨床治療提供更多循證依據(jù)，也進一步探索、積累癌癥長期管理的方法與經(jīng)驗，幫助更多以ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者為代表的腫瘤患者，得到更多長期獲益，實現(xiàn)更多人生可能?！?/p>

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，肺癌的生存率有了大幅提升。國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院最新發(fā)布的2019-2021年我國總體癌癥和25種癌癥五年相對生存率最新現(xiàn)狀及趨勢測算結(jié)果顯示，肺癌目前的整體五年生存率已達到28.7%，在所有瘤種中提升幅度最大。

然而，肺癌仍然高居我國惡性腫瘤發(fā)病率、死亡率首位。最新發(fā)布的《2022年中國惡性腫瘤疾病負擔(dān)情況》預(yù)估，2022年我國新發(fā)肺癌病例數(shù)約106萬，而因肺癌死亡的人數(shù)高達74萬。在包括中國在內(nèi)的東亞地區(qū)，約10%至25%的肺癌患者從未吸煙，而非吸煙肺腺癌患者中約90%攜帶已知的突變基因，可以通過靶向治療管理疾病。

由于肺癌患者基數(shù)龐大，ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）雖然占比不高，但每年新發(fā)病例數(shù)仍不容忽視，且多發(fā)于年輕、不吸煙患者中，有約25%-40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者在初診時已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，面臨生存期與生存質(zhì)量的雙重挑戰(zhàn)。

博瑞納®（洛拉替尼）的獨特結(jié)構(gòu)設(shè)計，可有效抑制其他 ALK 抑制劑產(chǎn)生的耐藥性突變，并能穿透血腦屏障。此次CROWN研究亞洲亞組數(shù)據(jù)顯示，在隨訪60個月時，基線有腦轉(zhuǎn)移患者（可測量、不可測量或同時存在）接受博瑞納®（洛拉替尼）治療的顱內(nèi)客觀緩解率（ORR）達69.2%（95% CI：38.6-90.9），而在接受第一代ALK抑制劑治療的患者中僅達6.3%（95% CI：0.2-30.2）。

2024年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）指南大會公布的《2024 CSCO非小細胞肺癌診療指南》，進一步明確了洛拉替尼在ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療中的“I級優(yōu)先推薦”地位；包括美國國家癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南在內(nèi)的國內(nèi)外各大權(quán)威指南也將其視為ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療優(yōu)選推薦。

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