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慢性頑固性疼痛臨床試驗(yàn)患者招募

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年07月21日 22:34

親愛的慢性疼痛患者：
清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院神經(jīng)外科正在開展一項(xiàng)針對于慢性疼痛患者多中心臨床試驗(yàn)（脊髓電刺激治療軀干或/和四肢慢性頑固性疼痛，注冊號 NCT03858790）。項(xiàng)目將采取脊髓電刺激的微創(chuàng)方式治療傳統(tǒng)止痛方法無效的慢性疼痛患者。

一、什么是慢性頑固性疼痛？
慢性疼痛泛指由各種原因?qū)е碌某掷m(xù)超過3個(gè)月的疼痛，疼痛可以累及軀干及四肢各個(gè)地方，性質(zhì)包括牽扯樣痛、電擊樣痛、針刺樣痛、撕裂樣痛、燒灼樣痛、重壓性痛、膨脹樣痛及麻木樣痛。具體的原因可能是脊柱脊髓術(shù)后頑固性疼痛、臂叢神經(jīng)撕脫傷后疼痛、腰叢神經(jīng)撕脫傷后疼痛、殘肢痛、幻肢痛、脊髓損傷后疼痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、腫瘤術(shù)后疼痛等。

“頑固性疼痛”是指傳統(tǒng)的治療手段療效不佳，包括藥物、理療、針灸、射頻等方式。慢性頑固性疼痛患者經(jīng)常整夜端坐，痛苦不堪，長期睡眠剝奪會導(dǎo)致身體嚴(yán)重消耗，健康每況愈下，生活質(zhì)量日漸降低。

二、什么是脊髓電刺激療法？

脊髓電刺激是治療慢性頑固性疼痛的“終極”療法， 1967年開始應(yīng)用于臨床，現(xiàn)國際上每年植入約 8 萬例。療法采取微創(chuàng)手段，利用電刺激阻斷疼痛信號的傳導(dǎo)，最大程度減輕疼痛，提升患者生活質(zhì)量。

本試驗(yàn)由中日友好醫(yī)院疼痛科牽頭，所采用的脊髓電刺激器由清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室自主研發(fā)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)自2000年啟動(dòng)項(xiàng)目，已成功研發(fā)并上市腦深部電刺激器、迷走神經(jīng)電刺激器、骶神經(jīng)電刺激器，植入總量超過15000例次，成功出口英國等四個(gè)國家，相關(guān)成果獲得2018年度國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

本試驗(yàn)所采用的脊髓電刺激器經(jīng)過基礎(chǔ)研發(fā)，成功開展了體模試驗(yàn)及大動(dòng)物試驗(yàn)，安全性得到保障，現(xiàn)在開展上市前臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的有效性。

三、如何加入臨床試驗(yàn)？

本項(xiàng)研究已經(jīng)獲得清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)（19004-2-01），本項(xiàng)研究共有54例參加的名額，所有受試患者都將進(jìn)行脊髓電刺激治療。

順利入組的受試者享有的權(quán)利:

1、脊髓電刺激器免費(fèi)植入；

2、治療前的血常規(guī)、肝功能、血糖、腎功能、免疫八項(xiàng)、X片檢查免費(fèi)；

3、術(shù)后復(fù)診提供一定補(bǔ)貼。

另外，參與期間我們不要求您停用任何西醫(yī)治療方法與措施，除了進(jìn)行脊髓電刺激療法不要求您增加額外的治療項(xiàng)目，只需要按照治療規(guī)范按時(shí)服用西藥和復(fù)診。

如果您符合以下5項(xiàng)條件，請與我們聯(lián)系：

1、慢性軀干及四肢疼痛3個(gè)月以上；

2、疼痛嚴(yán)重影響睡眠，藥物等保守治療效果不佳；

3、年齡18歲以上，75歲以下；