（來(lái)源：摩熵醫(yī)藥大數(shù)據(jù)）

隨著國(guó)民健康意識(shí)的不斷提升，保健食品作為具有特定保健功能的食品品類，已深度融入大眾健康管理場(chǎng)景。從幫助中老年群體調(diào)節(jié)身體機(jī)能的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，到滿足青年人群特定健康需求的專業(yè)產(chǎn)品，其市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，消費(fèi)群體日益多元。但行業(yè)發(fā)展中，因概念界定不清、功能宣稱不規(guī)范等問(wèn)題，常導(dǎo)致消費(fèi)者認(rèn)知混淆。

本文基于摩熵咨詢最新發(fā)布的《中國(guó)保健品行業(yè)全景洞察：市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)格局與消費(fèi)行為》部分內(nèi)容，將聚焦經(jīng)注冊(cè)或備案上市的嚴(yán)格意義上的保健食品，從定義、分類、功能、監(jiān)管制度及相關(guān)政策等維度進(jìn)行系統(tǒng)解析，為讀者梳理其核心特征與行業(yè)規(guī)范，呈現(xiàn)清晰的市場(chǎng)發(fā)展脈絡(luò)。

一、什么是保健品？

廣義的保健品涵蓋所有聲稱具有保健效果的產(chǎn)品，除保健食品外，還包括保健藥品、保健器械、保健化妝品、功能性飲料，乃至保健衣物、保健床墊等用品；而狹義的保健品僅指 “保健食品”，本文所提及的 “保健品” 即為此狹義概念。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法釋義》，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。其適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，但不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。與普通食品和藥品在產(chǎn)品屬性、原料、功能宣傳方面均存在明顯差別，詳見(jiàn)下圖:

二、保健品分類

按照市場(chǎng)功能定位，可分為增強(qiáng)免疫力、改善健康、改善睡眠、促進(jìn)消化、美容養(yǎng)顏等多個(gè)類型，有膠囊、片劑、口服液、粉劑、科技、軟糖等多種產(chǎn)品形態(tài)。按照主要原料，可分為動(dòng)植物提取類、礦物質(zhì)類、維生素類、益生菌類、發(fā)酵類等。按照適用人群，可涵蓋中老年健康養(yǎng)護(hù)、青年養(yǎng)生抗衰、兒童成長(zhǎng)營(yíng)養(yǎng)，以及運(yùn)動(dòng)人群、孕哺女性等需求場(chǎng)景。

三、保健品功能

根據(jù)中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（SAMR）規(guī)定，保健食品的功能聲稱共 27 種，涵蓋免疫調(diào)節(jié)、代謝調(diào)節(jié)、抗氧化、改善睡眠、美容養(yǎng)顏等多個(gè)領(lǐng)域；但市場(chǎng)實(shí)踐中，通常從通俗易懂的角度劃分功效并統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，與這 27 種功能并非完全對(duì)應(yīng)。保健食品的功能聲稱需以科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，經(jīng)監(jiān)管部門審批后方可使用，且包裝上須明確標(biāo)注功能聲稱，并注明 “本品不能代替藥物”；同時(shí)，功能聲稱僅適用于特定人群，消費(fèi)者需結(jié)合自身需求選擇產(chǎn)品。

四、監(jiān)管制度

我國(guó)《保健食品原料目錄》包含 34 種原料，分為 24 種營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和 10 種非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑；保健品也可添加目錄外原料，如藥食同源類、新原料 NMN 等。若僅使用目錄內(nèi) 34 種原料，按備案制管理，審批流程簡(jiǎn)單、成本低、上市快；若使用目錄外原料，則需經(jīng)注冊(cè)審批，需通過(guò)更嚴(yán)格的安全性評(píng)估，流程復(fù)雜、成本較高，但能形成更高技術(shù)壁壘，具備更強(qiáng)長(zhǎng)期市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

五、相關(guān)政策

過(guò)去30年，國(guó)家發(fā)布多項(xiàng)政策用于規(guī)范保健品市場(chǎng)秩序。自1996年衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》，明確保健食品定義、審批制度等，為行業(yè)監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。此后，2015 年相關(guān)部門制定廣告審查及發(fā)布規(guī)定，加強(qiáng)廣告監(jiān)管；2016 年實(shí)施的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，實(shí)行注冊(cè)與備案雙軌制，推動(dòng)《保健食品原料目錄》等制定。針對(duì)市場(chǎng)亂象，國(guó)家多次開(kāi)展專項(xiàng)治理，如 2019 年集中整治保健食品虛假宣傳、售賣假冒偽劣產(chǎn)品等問(wèn)題。這些政策全方位覆蓋注冊(cè)備案、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、廣告宣傳等環(huán)節(jié)，旨在提升保健品質(zhì)量，保障消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)保健品市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

2025年，一系列旨在規(guī)范保健品功能聲稱、優(yōu)化產(chǎn)品審批及加強(qiáng)市場(chǎng)供給的政策陸續(xù)出臺(tái)。市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)涉及保健食品注冊(cè)備案、原料標(biāo)準(zhǔn)、變更審評(píng)等多方面工作進(jìn)行了進(jìn)一步完善與細(xì)化。如出臺(tái)《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法》，讓保健食品功能聲稱更加嚴(yán)謹(jǐn)，聚焦老年群體需求，對(duì)產(chǎn)品名稱標(biāo)注、商標(biāo)規(guī)范等方面提出新要求。還公開(kāi)征求關(guān)于 “有助于維持關(guān)節(jié)健康” 納入保健功能目錄的意見(jiàn)，配套發(fā)布相關(guān)試驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等文件，推動(dòng)特殊食品注冊(cè)備案制度改革，為優(yōu)化市場(chǎng)供給、滿足消費(fèi)者多元化健康需求奠定基礎(chǔ)。

結(jié)語(yǔ)

保健品市場(chǎng)在當(dāng)下健康需求增長(zhǎng)的大環(huán)境中，正處于持續(xù)變革與發(fā)展的關(guān)鍵階段。從基礎(chǔ)概念上，我們明晰了廣義與狹義保健品的范疇，也深入了解到保健食品區(qū)別于普通食品和藥品的獨(dú)特屬性。其豐富多元的分類，從市場(chǎng)功能定位到適用人群，幾乎涵蓋了生活中的各類場(chǎng)景，反映出市場(chǎng)需求的多樣性。而 27 種功能聲稱及嚴(yán)格的監(jiān)管制度，在保障消費(fèi)者權(quán)益的同時(shí)，也為行業(yè)發(fā)展劃定了清晰邊界。

歷經(jīng)多年發(fā)展，在政策持續(xù)規(guī)范與市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)下，保健品市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，品類愈發(fā)豐富。隨著老齡化進(jìn)程加快、年輕人健康意識(shí)提升，以及消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效、安全性、個(gè)性化的更高追求，行業(yè)正迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。

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網(wǎng)址: 2025年中國(guó)保健食品的功能拓展與市場(chǎng)機(jī)遇展望 http://www.u1s5d6.cn/newsview1588614.html