說明：投稿、交流、推廣、加入知否衛(wèi)監(jiān)學習交流群請加微信zfwsjdzf

要 聞 直 擊

健康夢很甜 我?guī)阒饓?/p>

2022年12月6日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療機構手術分級管理辦法》，對原《醫(yī)療機構手術分級管理辦法（試行）》進行重大修改。近年來，隨著人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療服務的需求日益增加，醫(yī)療機構在醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術管理等工作中的主體責任在不斷加強，該《辦法》就是為了進一步激發(fā)醫(yī)療機構加強自我管理的主動性，指導醫(yī)療機構持續(xù)提升管理的科學化、精細化、標準化水平。那么新《辦法》都有哪些具體的新變化呢？一起來和監(jiān)督君看看。

重新定義手術內(nèi)涵

一

新《辦法》規(guī)定，手術是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷或治療疾病為目的，在人體局部開展去除病變組織、修復損傷、重建形態(tài)或功能、移植細胞組織或器官、植入醫(yī)療器械等醫(yī)學操作的醫(yī)療技術，手術應當經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切。

在新定義中強調(diào)手術是醫(yī)療機構及醫(yī)務人員以疾病的診斷和治療為目的，原規(guī)定“改善機體功能或形態(tài)”修改為重建形態(tài)或功能。這樣就與醫(yī)療美容服務中醫(yī)療美容“對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑”有明顯的區(qū)別，因此醫(yī)療美容手術管理將不再適用于該辦法規(guī)定；明確人體器官移植、人類輔助生殖等法律法規(guī)專門規(guī)定的手術，按照有關法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行；另外增加細胞移植手術屬于該辦法調(diào)整的內(nèi)容。

再次界定手術分級標準

二

新《辦法》規(guī)定，手術分級管理是指醫(yī)療機構以保障手術質(zhì)量安全為目的，根據(jù)手術風險程度、難易程度、資源消耗程度和倫理風險，對本機構開展的手術進行分級，并對不同級別手術采取相應管理策略的過程。明確手術分級目的是保障手術質(zhì)量安全，手術分級管理目錄不再由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定。

其中手術風險包括麻醉風險、手術主要并發(fā)癥發(fā)生風險、圍手術期死亡風險；手術難度包括手術復雜程度、患者狀態(tài)、手術時長、術者資質(zhì)要求以及手術所需人員配置、所需手術器械和裝備復雜程度；資源消耗程度指手術過程中所使用的醫(yī)療資源的種類、數(shù)量與稀缺程度；倫理風險指人的社會倫理關系在手術影響下產(chǎn)生倫理負效應的可能。

強化醫(yī)療機構主體責任

三

1.醫(yī)療機構對本機構手術分級管理承擔主體責任，建立健全手術分級管理制度體系。

2.手術分級管理實行院、科兩級負責制，醫(yī)療機構主要負責人是本機構手術分級管理的第一責任人，手術相關臨床科室主要負責人是本科室手術分級管理的第一責任人。

3.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員開展手術技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

4.明確醫(yī)療機構內(nèi)部手術分級管理組織架構、各部門職責、管理運行機制和要求，為醫(yī)療機構履行主體責任提供基本遵循。

5.醫(yī)務管理部門對各手術科室手術分級管理制度落實情況進行定期督查，并將督查結果作為醫(yī)療機構相關科室及其主要負責人考核的關鍵指標。

摒棄手術分級與醫(yī)療機構級別掛鉤

四

新《辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構應當根據(jù)其功能定位、醫(yī)療服務能力水平和診療科目制定手術分級管理目錄，進行分級管理。

徹底摒棄“三級醫(yī)院重點開展三、四級手術，二級醫(yī)院重點開展二、三級手術；一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級手術，重點開展一級手術；社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、衛(wèi)生保健所、門診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室等其他醫(yī)療機構，除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項目外，原則上不得開展本辦法規(guī)定的手術”的規(guī)定。

建立健全手術分級管理制度體系

五

醫(yī)療機構建立手術分級管理目錄備案制度、公示制度、動態(tài)調(diào)整制度；醫(yī)務人員授權管理和動態(tài)調(diào)整制度，緊急情況下特殊授權管理制度；手術論證制度、手術培訓制度、術前討論制度、手術相關不良事件報告制度、死亡病例討論制度、患者隨訪制度、手術質(zhì)量安全評估制度、手術分級管理督查制度等一系列制度，為醫(yī)療機構加強手術分級管理、提升手術質(zhì)量、保障手術安全提供依據(jù)。

手術安全信息報告管理

六

1.醫(yī)療機構應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報送本機構三、四級手術管理目錄信息，接受信息的部門應當及時將目錄信息逐級報送至省級衛(wèi)生健康行政部門。

2.根據(jù)開展手術的效果和手術并發(fā)癥等情況，動態(tài)調(diào)整本機構手術分級管理目錄，及時更新調(diào)整的手術項目信息。

3.手術科室對于四級手術發(fā)生非計劃二次手術、嚴重醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等情形的，應當在發(fā)生后3日內(nèi)組織全科討論，討論結果向本機構醫(yī)療質(zhì)量管理委員會報告，同時按照不良事件管理有關規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門報告。

手術授權不得與術者職稱 職務掛鉤

七

1.醫(yī)療機構應根據(jù)手術級別、專業(yè)特點、術者專業(yè)技術崗位和手術技術臨床應用能力及培訓情況綜合評估后授予術者相應的手術權限；三、四級手術應當逐項授予術者手術權限。

2. 手術授權原則上不得與術者職稱、職務掛鉤，對于非主執(zhí)業(yè)機構注冊的醫(yī)務人員，其手術授權管理應當與本機構醫(yī)務人員保持一致。

3.術者申請手術權限應當由其所在科室手術分級管理工作小組進行評估，評估合格的向醫(yī)務管理部門報告，經(jīng)醫(yī)務管理部門復核后報醫(yī)療技術臨床應用管理委員會審核批準，由醫(yī)療機構以正式文件形式予以確認。

限制類技術按四級手術進行管理

八

1.醫(yī)療機構開展省級以上限制類醫(yī)療技術中涉及手術的，應當按照四級手術進行管理。這樣原限制類醫(yī)療技術管理目錄中特別是省級限制類醫(yī)療技術所涉及的二級、三級手術，今后將統(tǒng)一按照四級手術進行管理。

2.手術科室在每例四級手術實施前，應當對手術的指征、方式、預期效果、風險和處置預案等組織多學科討論，確定手術方案和圍手術期管理方案，并按規(guī)定記錄，保障手術質(zhì)量和患者安全。

3.醫(yī)療機構應按病種特點和相關診療規(guī)范確定隨訪時長和頻次，對四級手術術后患者，原則上隨訪不少于每年1次。

4.四級手術患者發(fā)生圍手術期死亡的，應當在死亡后7日內(nèi)，由醫(yī)務管理部門組織完成多學科討論。醫(yī)療機構應當每年度對全部圍手術期死亡病例進行匯總分析，提出持續(xù)改進意見。

首例手術須進行技術和安全論證

九

1.醫(yī)療機構對已證明安全有效，但屬本機構首次開展的手術技術，組織開展手術技術能力和安全保障能力論證，通過論證的方可開展該手術技術臨床應用。

2.遇有急危重癥患者確需行急診手術以挽救生命時，如現(xiàn)場無相應手術權限的術者，其他術者可超權限開展手術，具體管理制度由醫(yī)療機構自行制定。

開展手術質(zhì)量安全評估

十

1.醫(yī)療機構應定期對手術適應癥、術前討論、手術安全核查、圍手術期并發(fā)癥發(fā)生率、非計劃二次手術率、圍手術期全因死亡率等進行評估，并在院內(nèi)公開；一、二級手術每年度評估一次，三級手術每半年評估一次，四級手術每季度評估一次；重點關注首次在本機構開展的手術技術的質(zhì)量安全。

2.醫(yī)療機構應定期評估術者手術技術臨床應用能力。包括手術技術能力、手術質(zhì)量安全、圍手術期管理能力、醫(yī)患溝通能力等，重點評估新獲得四級手術權限的術者；根據(jù)評估結果動態(tài)調(diào)整手術權限，并納入個人專業(yè)技術檔案管理，四級手術評估周期原則上不超過一年。

3.發(fā)生嚴重醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件的，醫(yī)療機構應當暫停開展該手術，對該手術技術及術者手術技術臨床應用能力進行重新評估。評估結果為合格的可繼續(xù)開展；評估結果認為術者手術技術臨床應用能力不足，取消該手術授權；評估結果認為存在重大質(zhì)量安全缺陷的，停止該手術技術臨床應用，并立即將有關情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告；該手術技術的主要術者或關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關技術臨床應用管理規(guī)范要求或者影響臨床應用效果的，停止該手術技術臨床應用。

【監(jiān)督君有話說】

近年來，國家先后印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等，要求醫(yī)療機構建立手術分級目錄，對手術實行分級管理，新發(fā)布的《手術分級管理辦法》，更是將手術分級管理與醫(yī)療機構校驗、醫(yī)院評審、評價及個人業(yè)績考核掛鉤。這些新變化，對于指導醫(yī)療機構科學、規(guī)范開展手術管理，提升醫(yī)療技術能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平，將會發(fā)揮更加積極有效的推動作用。

來源：衛(wèi)生監(jiān)督觀察

主編丨宋波 統(tǒng)籌｜張玉良 責編丨趙麗

法務丨金鑫 審校丨陳源 林霞 美編丨趙麗

特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關知識

大理州文化娛樂場所綜合分級分類管理辦法（試行）
最新版“中國血脂管理指南”發(fā)布，五大變化事關每個人！
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療機構手術分級管理辦法的通知
大病來臨手部有兆，5種變化出現(xiàn)，千萬別延誤治療！
手術中出現(xiàn)醫(yī)療事故嗎
減重手術手術后出現(xiàn)復胖怎么辦?
減重手術術后管理方法
術中液體管理、血管升壓藥使用與腹部大手術后急性腎損傷的關系
縮胃減重手術手術后會出現(xiàn)反彈現(xiàn)象么，長春有減重手術醫(yī)院么
中南大學湘雅二醫(yī)院成功完成分期減重手術治療超級肥胖

網(wǎng)址: 手術分級管理出現(xiàn)重大變化！事關@所有人！ http://www.u1s5d6.cn/newsview1623004.html