關(guān)乎中藥安全 8月1日起中藥飲片也有保質(zhì)期了
(來(lái)源:抗衰老產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟)
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,從8月1日開(kāi)始,中藥飲片必須標(biāo)注“保質(zhì)期”。
今天起
中藥飲片必須標(biāo)注“保質(zhì)期”
從8月1日開(kāi)始,我國(guó)明確要求中藥飲片的標(biāo)簽上必須標(biāo)注保質(zhì)期。
北京大學(xué)第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師 江華:保質(zhì)期它是一個(gè)質(zhì)控的指標(biāo),同時(shí)確定藥品的保質(zhì)期,它也對(duì)中藥飲片的全周期管理非常重要。其實(shí)我們歷代醫(yī)家對(duì)保質(zhì)期都是有記載的,比如說(shuō)《普濟(jì)方》記載的,鹿茸,新者良,也就是說(shuō)要用新鮮的,就是確定了有保質(zhì)期要求。
據(jù)了解,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》自2024年8月1日起施行,對(duì)中藥飲片的標(biāo)簽管理做出明確要求,該《規(guī)定》對(duì)保質(zhì)期的標(biāo)注要求,自2025年8月1日起施行。
中藥飲片為何要求標(biāo)注保質(zhì)期?
中藥入藥,有鮮有陳,那么,我國(guó)為什么要求中藥飲片必須標(biāo)注保質(zhì)期呢?
專(zhuān)家告訴記者,中藥飲片的保質(zhì)期能夠反映中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定和安全使用期限,歷代醫(yī)家十分重視中藥貯藏時(shí)間,認(rèn)為臨床使用藥物貯藏時(shí)間長(zhǎng)短與療效密切相關(guān)。
記者從國(guó)家藥監(jiān)局了解到,確定中藥飲片保質(zhì)期,既能夠反映中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定和使用安全期限,也可強(qiáng)化貯藏、加工、包裝、流通、使用過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理,為貯藏和包裝研究提供依據(jù)。
如何確定中藥飲片保質(zhì)期?
中藥飲片成分復(fù)雜,如何確定中藥飲片的保質(zhì)期呢?
北京大學(xué)第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師 江華:確定中藥的保質(zhì)期有幾個(gè)方面,第一就根據(jù)臨床使用經(jīng)驗(yàn),企業(yè)也可以根據(jù)飲片的留樣觀察的數(shù)據(jù),還有一些研究的數(shù)據(jù),綜合考慮確定它的保質(zhì)期,一定要注意一點(diǎn),就是保質(zhì)期一定離不開(kāi)它的儲(chǔ)存條件。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,標(biāo)注保質(zhì)期是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥飲片質(zhì)量的承諾,由于中藥飲片貯藏期間的質(zhì)量受地域影響較大,生產(chǎn)企業(yè)可征求流通、銷(xiāo)售及使用單位的意見(jiàn),確定中藥飲片實(shí)際貯藏條件的保質(zhì)期。標(biāo)注保質(zhì)期后,持續(xù)積累數(shù)據(jù),以確定更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋Y|(zhì)期。
采訪(fǎng)中專(zhuān)家告訴記者,消費(fèi)者可以通過(guò)看、聞、摸等方法,觀察中藥飲片的性狀和外觀,一般來(lái)說(shuō),中藥飲片出現(xiàn)生蟲(chóng)、霉變、走油、失香、風(fēng)化、潮解、黏結(jié)、枯朽、變色、腐爛等情況的,均不可再藥用。
此外,正值高溫高濕的夏季,專(zhuān)家提醒對(duì)于一些藥食同源的中藥飲片,不僅要關(guān)注保質(zhì)期,更要儲(chǔ)存得當(dāng)。
北京大學(xué)第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師 溫劍:首先就是要通風(fēng)、陰涼、干燥,比如枸杞子,在夏天的時(shí)候它就非常容易黏塊、顏色變暗,這種情況下是不能服用的。還有薏米,如果保存不當(dāng)也會(huì)出現(xiàn)生蟲(chóng)和哈喇味的情況。我們都可以將它密封放到冰箱里保存。其次,在夏天,就要少買(mǎi)少囤,按時(shí)檢查,比如1—2個(gè)月就進(jìn)行一次檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)抗衰老專(zhuān)委會(huì)立足民族衛(wèi)生健康領(lǐng)域,扎根抗衰老暨食品醫(yī)藥大健康等行業(yè)產(chǎn)業(yè),接受中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo),重點(diǎn)就抗衰老暨食品醫(yī)藥大健康行業(yè)開(kāi)展信息交流、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、科普宣傳、書(shū)刊編輯、專(zhuān)業(yè)展覽、國(guó)際合作與交流等。按照協(xié)會(huì)的部署,專(zhuān)委會(huì)將抓好抗衰老暨食品醫(yī)藥大健康行業(yè)自律與發(fā)展,為建設(shè)健康中國(guó)做好服務(wù)。
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