藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》
藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》
2025-08-19 11:19 作者: 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站8月18日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,全文如下。
關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通知
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,評(píng)價(jià)中心組織制定了《藥品上市許可持有人安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
附件: 藥品上市許可持有人安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則.docx
(責(zé)任編輯:宋莉)
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