2月28日，Vivani Medical公布了NPM-115（艾塞那肽皮下植入劑，一年2次）的兩項(xiàng)臨床前研究數(shù)據(jù)，并透露NPM-139為司美格魯肽皮下植入劑，其可實(shí)現(xiàn)每年給藥1次。當(dāng)日，Vivani Medical股價(jià)大漲270%。
研究1：高脂肪飲食誘導(dǎo)的肥胖小鼠模型結(jié)果顯示，持續(xù)治療28天后，NPM-115組小鼠的體重相比安慰劑組降低了約20%，與陽(yáng)性對(duì)照組（司美格魯肽）組相比減重效果相當(dāng)。本研究采用了超高劑量NPM-115（單次給藥，~530nmol/kg/天）和超高劑量司美格魯肽（~2700nmol/kg/周），以充分探索其各自的減肥潛力上限。研究2：健康大鼠模型結(jié)果顯示，持續(xù)治療15周后，NPM-119（單次給藥，320nmol/kg/天）組大鼠的體重相比安慰劑組降低了約25%，預(yù)期效果持續(xù)時(shí)間為6個(gè)月。先前已有藥代動(dòng)力學(xué)研究證明，NPM-119的活性成分艾塞那肽在健康大鼠中的持續(xù)水平和治療性艾塞那肽水平可持續(xù)6個(gè)月。NPM-119的減重?cái)?shù)據(jù)也可為超高劑量版本的NPM-115提供參考。以上臨床前數(shù)據(jù)表明，若可以達(dá)到并維持足夠的藥物暴露水平，艾塞那肽的減肥潛力可能與其他GLP-1類藥物（如司美格魯肽）相當(dāng)。目前，市場(chǎng)上的艾塞那肽產(chǎn)品包括Byetta（每日2次）和Bydureon（每周1次），不過(guò)，還未有相關(guān)研究充分評(píng)估過(guò)其減肥潛力?；谄湟荒?次的極低給藥頻率，NPM-115有望成為新的治療選擇。此外，Vivani Medical也在開(kāi)發(fā)司美格魯肽的皮下植入劑——NPM-139，其有望將給藥頻率降低至每年1次。據(jù)Vivani Medical總裁兼首席執(zhí)行官Adam Mendelsohn博士所言，最初的想法是將NPM-115用于治療2型糖尿病。不過(guò)，基于目前所獲得的減重?cái)?shù)據(jù)來(lái)看，Vivani Medical希望可以將研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至市場(chǎng)潛力更大的肥胖市場(chǎng)。有研究顯示，與以前的肥胖藥物相比，Ozempic和Wegovy的依從性和持久性只提高了40%，因而極大改善依從性的長(zhǎng)期GLP-1植入劑的市場(chǎng)潛力非常可觀?？偟膩?lái)說(shuō)，長(zhǎng)期GLP-1植入劑在藥物依從性、耐受性和真實(shí)世界患者預(yù)后方面均有潛在優(yōu)勢(shì)，Vivani Medical計(jì)劃迅速推進(jìn)NPM-115、NPM-139的開(kāi)發(fā)以及產(chǎn)品組合的平衡。目前，GLP-1類產(chǎn)品層出不窮，幾欲擠滿整個(gè)賽道。司美格魯肽和替爾泊肽作為當(dāng)前該賽道的網(wǎng)紅產(chǎn)品，也面臨著不小的市場(chǎng)威脅，前有數(shù)量不斷增加的follow產(chǎn)品，后有意欲圍剿的多靶點(diǎn)GLP-1類藥物或提高治療依從性的新劑型產(chǎn)品。目不暇接暗暗較勁數(shù)字的同質(zhì)化產(chǎn)品自然已不必多說(shuō)，新劑型所實(shí)現(xiàn)的注射頻率突破倒是一條尚不擁擠的出路。諾和諾德已率先通過(guò)口服片劑實(shí)現(xiàn)了司美格魯肽的自我超越，為眾多患者提供了依從性更好的治療選擇。隨著Vivani Medical的每年2次和每年1次GLP-1產(chǎn)品的出現(xiàn)，競(jìng)賽似乎正在走向下一個(gè)節(jié)點(diǎn)，未來(lái)GLP-1賽道怕是會(huì)“卷”上加“卷”。

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網(wǎng)址: 一年兩次！艾塞那肽植入劑初顯減重實(shí)力，GLP http://www.u1s5d6.cn/newsview1717847.html