（健康時(shí)報(bào)記者 毛圓圓）4月20日，記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)了解到GLP-1受體激動(dòng)劑索馬魯肽注射液的審評(píng)狀態(tài)變更為待審批，這意味著這款2型糖尿病藥物將在近日獲批。

據(jù)悉，索馬魯肽注射液是諾和諾德研發(fā)的一種長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，每周只須注射1次即可達(dá)到降糖效果。

記者查閱中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)在2020年底發(fā)布的《胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑用于治療2型糖尿?。═2DM）的臨床專家共識(shí)》了解到，此前，我國(guó)已批準(zhǔn)7種GLP-1受體激動(dòng)劑用于臨床治療2型糖尿病，分別是艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。索馬魯肽國(guó)內(nèi)獲批后，將成為國(guó)內(nèi)第8種GLP-1受體激動(dòng)劑。

根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑可分為短效、長(zhǎng)效及超長(zhǎng)效制劑3種劑型：

短效制劑包括貝那魯肽、艾塞那肽及利司那肽，一般需要每日1~3次皮下注射；

長(zhǎng)效制劑包括利拉魯肽，需要每日1次皮下注射；

超長(zhǎng)效制劑包括度拉糖肽、艾塞那肽周制劑及聚乙二醇洛塞那肽，一般需要每周1次皮下注射。

單藥治療可顯著降低HbA1c

GLP-1受體激動(dòng)劑單藥治療的臨床研究證據(jù)顯示，其可以顯著降低2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白（HbA1c），同時(shí)具有減重作用，單獨(dú)使用發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)小，安全性良好。

因此，在二甲雙胍存在禁忌證或不耐受時(shí)，已獲批單藥治療適應(yīng)證的GLP-1受體激動(dòng)劑可以作為T2DM患者（尤其是超重或肥胖患者）的起始降糖治療藥物選擇之一。

聯(lián)合二甲雙胍優(yōu)勢(shì)更明顯

GLP-1受體激動(dòng)劑與二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床研究證據(jù)顯示，2型糖尿病患者單用二甲雙胍治療血糖控制不佳時(shí)聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑的降糖效果顯著優(yōu)于聯(lián)合二肽基肽酶4抑制劑（DPP-4i），非劣于聯(lián)合磺脲類（SU）或基礎(chǔ)胰島素，且二甲雙胍聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑在體重、低血糖事件及血糖控制達(dá)標(biāo)率方面的表現(xiàn)更優(yōu)。

此外，Meta分析顯示，二甲雙胍聯(lián)合長(zhǎng)效（超長(zhǎng)效）GLP-1受體激動(dòng)劑降低空腹血糖和HbA1c的能力優(yōu)于聯(lián)合短效GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4i或鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT2i）。

聯(lián)合胰島素可減少胰島素用量

GLP-1受體激動(dòng)劑與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合治療的臨床研究證據(jù)顯示，GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素可進(jìn)一步優(yōu)化血糖控制，減少基礎(chǔ)胰島素的用量，減輕胰島素治療所致的體重增加，兩者聯(lián)用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)患者的血糖水平及時(shí)調(diào)整胰島素的用量。

不過，《共識(shí)》提醒，各種GLP-1受體激動(dòng)劑的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)差別較大，在腎功能不全患者中的使用也有所區(qū)別，國(guó)內(nèi)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑（除貝那魯肽缺乏研究數(shù)據(jù)外）均可用于輕、中度腎功能不全患者，其中利拉魯肽、度拉糖肽可用于重度腎功能不全患者，但終末期腎病患者禁用。利拉魯肽可用于輕、中度肝功能不全患者，利司那肽和度拉糖肽的使用不受肝功能的限制。

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