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當(dāng)前，全球糖尿病患病率持續(xù)攀升，成為威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，我國(guó)成人糖尿病患病率已達(dá)到11.9%，其中大多數(shù)為2型糖尿病患者。在這些患者中，超過六成同時(shí)合并超重或肥胖。

對(duì)于合并2型糖尿病的超重或肥胖患者而言，肥胖帶來的多種并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)給糖尿病患者的長(zhǎng)期健康結(jié)局帶來更大不確定性。據(jù)相關(guān)研究，體重下降超過10%，2型糖尿病的緩解率明顯增加。不過，在現(xiàn)實(shí)中，這類患者的減重難度往往更大，依靠飲食控制、運(yùn)動(dòng)干預(yù)等傳統(tǒng)方式往往難以取得持久成效。

在2024年版《糖尿病患者體重管理專家共識(shí)》中，專家指出，生活干預(yù)對(duì)體重的影響有限，同時(shí)受到超重或肥胖以及糖尿病困擾的患者應(yīng)該重視具有體重獲益降糖藥物的使用。美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)診療標(biāo)準(zhǔn)建議，這類患者選擇降糖藥物時(shí)，優(yōu)先考慮對(duì)體重有益的藥物，并推薦優(yōu)先選擇具有較強(qiáng)減重作用的GLP?1類藥物。從臨床應(yīng)用來看，目前主流GLP-1類藥物仍以注射劑型為主，而有限的口服藥物則需要在空腹?fàn)顟B(tài)下使用，且服藥后須禁食飲水半小時(shí)，在很大程度上影響了患者的長(zhǎng)期依從性。

如何推動(dòng)更加便捷、更加有效的體重管理解決方案落地，成為建設(shè)健康中國(guó)進(jìn)程中必須正視和破解的關(guān)鍵問題。

8月26日，禮來公司公布的3期臨床研究ATTAIN-2積極結(jié)果，為這一問題帶來新的解決路徑。研究表明，每日一次口服的小分子藥物orforglipron，在無(wú)飲食飲水限制的情況下，給合并2型糖尿病的超重或肥胖參與者帶來了顯著的體重下降，最高劑量組使參與者體重平均下降10.5%（10.4公斤），糖化血紅蛋白（A1C）平均降低1.8%，75%的參與者實(shí)現(xiàn)了糖化血紅蛋白≤6.5%，達(dá)到或者低于美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)定義的糖尿病標(biāo)準(zhǔn)臨界值。同時(shí)，還降低了心血管發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，給患者帶來了全方位的健康獲益。在安全性上，orforglipron也與其他GLP-1類藥物一致。

值得指出的是，該藥物在效果積極的基礎(chǔ)上，讓治療更便捷，使體重管理真正走向“便捷化”“可持續(xù)”。合并2型糖尿病的超重或肥胖患者在長(zhǎng)期健康管理中，終于迎來了更“生活化”的新選擇。這一成果不僅是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的突破，也契合了健康中國(guó)規(guī)劃綱要中“推動(dòng)慢病防治體系建設(shè)”的總體要求。

禮來集團(tuán)方面表示：“ATTAIN系列2項(xiàng)研究的接連成功讓我們更加堅(jiān)信，orforglipron作為一種便捷的每日一次口服治療藥物，將顯著提升肥胖治療的可及性，并在全球范圍內(nèi)重塑肥胖治療格局。我們非常期待能盡快將這一創(chuàng)新療法帶到中國(guó)，幫助更多中國(guó)肥胖患者重獲健康?！?/p>

禮來全球高級(jí)副總裁、禮來中國(guó)藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉表示：“ATTAIN-2是orforglipron取得成功的第2項(xiàng)用于體重管理的全球3期研究。它進(jìn)一步顯示orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的顯著療效，以及與現(xiàn)有的注射類GLP-1受體激動(dòng)劑一致的安全性。作為全球首個(gè)口服小分子非肽類GLP-1受體激動(dòng)劑，orforglipron服用不受食物和飲水限制，也無(wú)須冷鏈運(yùn)送保存，為當(dāng)前以注射制劑為主的體重管理治療提供了方便、靈活的口服選擇，有望滿足患者對(duì)多樣化治療方式的需求。中國(guó)同步加入了orforglipron的全球研發(fā)，我們期待orforglipron能早日在中國(guó)獲批，為中國(guó)患者帶來新的治療選擇?！?/p>

從個(gè)體到社會(huì)，從臨床到公共健康，科學(xué)有效的體重管理不僅關(guān)系到個(gè)人的生活質(zhì)量，更直接影響到國(guó)民健康水平。據(jù)了解，禮來預(yù)計(jì)今年將向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交用于肥胖治療的上市申請(qǐng)。以當(dāng)下的進(jìn)展為起點(diǎn)，放眼未來，隨著更多創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，解決臨床實(shí)踐中未盡之需的治療方案逐漸落地，肥胖管理有望真正納入到全民健康戰(zhàn)略的系統(tǒng)化路徑中，助力我國(guó)慢病防治水平邁上新臺(tái)階。

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