本文來自微信公眾號：生物世界（ID：ibioworld），作者：王聰

2023 年 11 月 9 日，美國 FDA 批準了禮來公司開發(fā)的替爾泊肽（Tizepatide）作為減肥藥物上市（商品名 Zepbound?）。

Tizepatide 是禮來開發(fā)的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙重激動劑，能夠對食欲、熱量攝入和代謝功能產(chǎn)生協(xié)同作用。此次獲批用于減肥后，其成為第一個也是目前唯一一個用于減肥的同時激活兩種腸促胰島素激素受體的治療方法，也是迄今為止減重效果最強的藥物。

這些 GLP-1 類新型減肥藥物通常能帶來顯著的體重減輕，但許多使用者也想知道，停藥后會發(fā)生什么。

2023 年 12 月 11 日，威爾康奈爾醫(yī)學院、格拉斯哥大學、德克薩斯大學麥戈文醫(yī)學院等研究機構聯(lián)合禮來公司，在《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）上發(fā)表了一項題為：：The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial 的臨床研究論文。

在肥胖或超重（但沒有糖尿?。┑膮⑴c者中，每周注射一劑替爾泊肽（Tizepatide）能夠有效減肥，但停藥后會導致之前減掉的體重顯著反彈，而繼續(xù)用藥則能夠維持并進一步增強了減肥效果。這些結果表明，肥胖患者可能陷入了對 GLP-1 類減肥藥物的長期依賴。

這項臨床試驗在 4 個國家的 70 個研究中心進行，783 名參與者每周接受一次最大耐受劑量（10mg 或 15mg）的替爾泊肽皮下注射，持續(xù) 36 周。在第 36 周，共有 670 名參與者被隨機分配繼續(xù)接受替爾泊肽（n=335）或轉換為使用安慰劑（n=335），持續(xù) 52 周。

繼續(xù)參與試驗的 670 人的平均年齡為 48 歲，71% 為女性，開始試驗時的基線平均體重為 107.3 公斤。他們的體重指數(shù)≥30 或≥27 但有體重相關并發(fā)癥（糖尿病除外）。所有參與者都被鼓勵每天比他們之前減少 500 卡路里熱量攝入，并每周至少進行 150 分鐘的運動。

在經(jīng)過 36 周、每周一劑的替爾泊肽治療后，670 名成年人的平均體重下降了 20.9%。然后，這些參與者被隨機分成兩組，一半的人繼續(xù)使用替爾泊肽，另一半的人使用安慰劑。

結果顯示，在第 88 周時，使用安慰劑的人幾乎恢復了他們之前減掉的體重的一半，最終體重比基線時下降了 9.9%。而繼續(xù)使用替爾泊肽減肥的人，最終體重比基線時下降了 25.3%。治療過程中常見的副作用是輕度至中度胃腸道問題，包括惡心、腹瀉、便秘和嘔吐。

該研究的領導者、威爾康奈爾醫(yī)學院的 教授表示，這些結果強調(diào)了繼續(xù)藥物治療以防止體重反彈和確保減重維持的必要性。

之前的研究顯示，諾和諾德開發(fā)的 GLP-1 類暢銷藥司美格魯肽等強效減肥藥，在停藥后同樣也會出現(xiàn)體重的明顯反彈。

針對這項最新臨床研究，禮來公司在一份聲明中表示，許多人并不了解肥胖其實是一種慢性疾病，這導致他們一旦達到目標體重就會停止治療，而實際上，肥胖通常需要長期治療。

除了用于治療2型糖尿病和減肥，研究表明，GLP-1 受體激動劑類減肥藥物還可以降低與肥胖相關的心血管疾病風險，但它們也會增加胃腸道問題的風險。盡管胃癱等嚴重問題的發(fā)生率較低，但一些專家擔心，使用這些藥物數(shù)年或數(shù)十年可能會改變獲益與風險之間的關系。

論文鏈接：

1.https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2812936

免責聲明：本文旨在傳遞生命科學和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最新訊息，不代表平臺立場，不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準。本文也不是治療方案推薦，如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關知識

新型臨床試驗數(shù)據(jù)顯示RAD 101 (18F
信達生物披露最新臨床研究數(shù)據(jù)，首個國產(chǎn)雙靶點減肥藥瑪仕度肽迎新進展
研究顯示：GLP
每月一針的減肥藥在國內(nèi)開始臨床試驗，三個月可減重14.5%
JAMA：臨床試驗結果顯示，每天1.27g鹽的低鈉飲食可顯著降壓，效果與一線降壓藥相當
2024年熱門減肥增肌靶點調(diào)研及非臨床研究策略報告.pdf
司美格魯肽研發(fā)井噴，中國超50項臨床試驗開展
臨床研究顯示創(chuàng)新性減肥藥物耐受良好—論文—科學網(wǎng)
糖尿病著名靶點GLP
悠著點來，GLP

網(wǎng)址: JAMA：最新臨床試驗顯示，雙靶點GLP http://www.u1s5d6.cn/newsview1759765.html