近日，真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）再次向香港聯(lián)交所遞交主板上市申請。作為一家以創(chuàng)新研發(fā)為驅動力的生物科技公司，真實生物聚焦病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病三大治療領域，憑借其核心產(chǎn)品阿茲夫定的成功商業(yè)化經(jīng)驗，以及涵蓋五款主要候選藥物的多元化管線布局，展現(xiàn)出富有想象力的發(fā)展?jié)摿εc戰(zhàn)略縱深。

貫穿感染、腫瘤、心腦血管三大領域

真實生物核心產(chǎn)品阿茲夫定（Azvudine）作為1.1類原創(chuàng)新藥，2021年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療HIV感染附條件批準上市，并于2022年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療COVID-19附條件批準上市，成為首款中國公司研發(fā)的獲國家藥監(jiān)局批準用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。這背后顯示出其強大的科研及臨床轉化能力。

真實生物另兩款核心產(chǎn)品——長效HIV治療候選藥CL-197與第三代EGFR-TKI哆希替尼（Doxitinib）也進展順利。CL-197憑借其潛在的長效機制，有望實現(xiàn)每周一次口服給藥方案，目前已進入II期臨床階段；哆希替尼瞄準未滿足晚期非小細胞肺癌患者的醫(yī)療需求，此類患者攜帶EGFR突變，對前幾代靶向藥物具有耐藥性。I期試驗結果顯示哆希替尼療效與奧希替尼類似，但安全性優(yōu)于奧希替尼。II期試驗預計將于2026年完成。

更值得注意的是，阿茲夫定在抗腫瘤方面蘊藏著巨大價值，作為過去30年來唯一一款具備雙重機制的高選擇性核苷類藥物，其可通過抑制腫瘤細胞DNA合成及透過免疫調節(jié)提高免疫力，進一步發(fā)揮抗腫瘤作用。

真實生物正積極拓展其在腫瘤治療方面的應用，開發(fā)單藥及聯(lián)合療法，覆蓋多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、急性白血病、肝癌、結直腸癌及非小細胞肺癌等多個適應癥。其中阿茲夫定╱哆希替尼用于治療非小細胞肺癌的IND申請已于2025年9月接獲IND批準，研發(fā)進展明顯加快。

此外，其還布局了新型TOPO1抑制劑ZSSW-136與用于急性缺血性腦卒中的MTB-1806，前者在臨床前研究中發(fā)現(xiàn)，在克服現(xiàn)有藥物耐藥性等方面展現(xiàn)出同類最佳潛力(BIC），后者則在動物實驗結果顯示，MTB-1806在提高腦缺血后腦梗死抑制率、減少梗死面積等方面顯示出優(yōu)勢，同時在毒性和耐受性方面表現(xiàn)良好。這種覆蓋抗病毒、抗腫瘤及心腦血管的多元化管線，不僅分散了研發(fā)風險，也為公司長期增長提供了多極驅動。

明星科學家掌舵，構建完整研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化體系

真實生物的研發(fā)實力與其核心團隊的背景密不可分。公司董事長兼首席執(zhí)行官及首席科學家杜錦發(fā)博士，曾是明星丙肝藥物索磷布韋的發(fā)明者之一，并主導了真實生物阿茲夫定、CL-197、哆希替尼等核心產(chǎn)品的研發(fā)。以他為首的管理團隊多位成員擁有平均近30年的國際藥企研發(fā)與管理經(jīng)驗，為公司的技術創(chuàng)新與全球競爭力奠定了堅實基礎。

在平臺建設方面，真實生物已建立起包括高選擇性核苷類抗腫瘤藥物研發(fā)平臺、TOPO1抑制劑及XDC藥物研發(fā)平臺、藥物靶點發(fā)現(xiàn)與驗證平臺等在內的綜合研發(fā)體系。這些平臺覆蓋了從早期靶點篩選到臨床前研究、臨床試驗及后續(xù)優(yōu)化的全流程，為其持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新候選藥物提供了系統(tǒng)性保障。

據(jù)招股書透露，2024年9月真實生物收回了授予復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的獨家商業(yè)化權利和其他權利，其中一些細節(jié)值得關注，“終止復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對阿茲夫定進行臨床研究的研發(fā)義務；復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不再擁有就其他適應癥或聯(lián)合療法（用于治療HIV感染）與我們進行阿茲夫定在區(qū)域一內的聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化合作的優(yōu)先權”。由側面可以看出，阿茲夫定具有富有想象的潛在價值及拓展空間。

與眾多港股18A章生物科技公司不同，真實生物的商業(yè)化能力通過阿茲夫定的成功上市得到驗證。該產(chǎn)品于2023年被納入國家醫(yī)保目錄（NRDL）并完成續(xù)約，覆蓋全國超過50,000家醫(yī)療終端，累計銷售超過1000萬瓶。公司建立了自有GMP認證生產(chǎn)基地，年產(chǎn)能約30億片，為當前及未來的產(chǎn)品供應提供了有力支持。

從行業(yè)角度看，真實生物的管線布局精準切入了幾大高發(fā)疾病領域。HIV治療市場在中國保持快速增長，長效口服療法仍是藍海；腫瘤治療中耐藥性問題突出，公司圍繞未被滿足的臨床需求及提供更好的選擇展開布局，具有獨特的臨床差異化優(yōu)勢。

相關分析人士指出，真實生物憑借其科學家團隊的核心競爭力、多元且進展良好的研發(fā)管線、以及已驗證的商業(yè)化能力，在港股18A章生物科技公司中具備較強的辨識度。若能成功上市并獲得資本支持，其多個管線的持續(xù)推進，將為其打開更大的發(fā)展空間，是中國創(chuàng)新藥企中又一值得長期關注的力量。

本文來源：和訊網(wǎng)

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