你有社恐嗎？  

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編輯 | 小春

01 社恐新藥來了

國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站顯示，VistaGen Therapeutics的PH94B鼻用噴霧劑臨床試驗(yàn)申請獲批準(zhǔn)，用于治療成人社交焦慮障礙(SAD)的焦慮癥狀。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

公開資料顯示，PH94B是VistaGen公司在研的一款潛在“first-in-class”速效神經(jīng)類固醇候選藥物，在全球范圍內(nèi)已進(jìn)入治療SAD的3期臨床研究。

根據(jù)VistaGen此前新聞稿介紹，PH94B是一款GABAA受體調(diào)節(jié)劑，以微克劑量鼻內(nèi)給藥，具有無味、起效快（15分鐘內(nèi)）安全性好等特點(diǎn)。

與當(dāng)前的抗焦慮藥物相比，PH94B通過激活鼻腔化學(xué)感應(yīng)神經(jīng)元，觸發(fā)大腦中抑制恐懼和焦慮的神經(jīng)回路，不需要全身性吸收和分布就可以快速起效，安全性良好，在治療產(chǎn)后焦慮、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、術(shù)前焦慮、驚恐障礙和其他與焦慮相關(guān)的疾病方面也具有潛力。

此前，該產(chǎn)品曾被美國FDA授予快速通道資格，用于按需治療SAD。

2020年6月，云恒藥業(yè)與VistaGen公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，以1.77億美元（500萬美元首付款+1.72億美元里程碑付款）的價(jià)格獲得在大中華區(qū)、韓國和東南亞地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化PH94B的權(quán)益。不過，2020年10月，艾邁醫(yī)療與云恒藥業(yè)達(dá)成最終合并協(xié)議，合并為艾邁醫(yī)療，由趙大堯博士擔(dān)任首席執(zhí)行官。

02 社恐也是?。?/p>

社交恐懼癥也有藥治了？社恐不是一種心理問題嗎？吃藥就能不社恐了？PH94B的國內(nèi)臨床申請獲批后，相關(guān)討論聲不斷。

社交恐懼癥是當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)上的熱詞，不少人都自嘲自己是社恐，但是真正了解這一疾病的人并不多。實(shí)際上，早在1960年代中期，社交恐懼癥也就是社交焦慮癥已正式被確認(rèn)為單獨(dú)的恐懼癥。

社交焦慮癥，是對社交或公開場合感到強(qiáng)烈恐懼或憂慮，并因而盡力回避的一種心理疾病。其核心特征是顯著而持續(xù)地害怕在社交場合、公眾面前可能出丑或陷入尷尬的場景，通常情況會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活、工作。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的數(shù)據(jù)，社交焦慮癥是僅次于抑郁癥和藥物濫用的第三大最常見精神疾病，通常起病于17-30歲，平均發(fā)病年齡為15歲，主要是青少年期和成人早期，且疾病的病程常呈慢性，約80%的人從未接受治療。

在我國，社交焦慮癥是一種極容易被忽視的精神障礙，大量有“社恐”問題的青少年被認(rèn)為是“內(nèi)向”未受重視，嚴(yán)重影響青少年的心里健康。

治療社恐的方法包括心理治療或藥物治療，藥物治療可以從一定程度上緩解患者的焦慮情緒，但不能從根本上改善對于社交不合理的認(rèn)知，因此還要和心理、行為治療相結(jié)合。

經(jīng)研究證實(shí)，對社交焦慮障礙有明確的療效、臨床常用的藥物包括SSRIs類抗抑郁劑、苯二氨革類、也可使用β-阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)、去甲腎上腺素及特異性5-羥色胺能抗抑郁劑( NaSSA)等。

目前，SAD通常使用某些獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的抗抑郁藥進(jìn)行長期治療，這些藥物起效緩慢（數(shù)周）且治療效果有限，而抗抑郁藥和標(biāo)簽外使用的苯二氮卓類藥物都有已知的副作用和安全性問題。PH94B或?qū)⒔o相關(guān)患者帶來新的選擇。

值得注意的是，并非所有的社交恐懼都是社交焦慮癥，有的可能只是性格導(dǎo)致。

03 焦慮癥市場火熱

近些年來，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快和社會(huì)競爭的加劇，患焦慮癥的人日益增多，抗焦慮藥的銷量也在快速增加，國內(nèi)抗焦慮類藥物市場迅速增長。

據(jù)2017年WHO報(bào)告，中國焦慮患者超過4000萬，據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，2020年全國抗焦慮藥物院內(nèi)銷售額超10億元，且2021年H1同比增長271%，年銷售額有望一躍突破20億。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，抗焦慮藥物中，坦度螺酮占據(jù)1/3的銷售市場，其次為鹽酸丁螺環(huán)酮、奧沙西泮等。

在逐漸增長的市場需求背后，多家藥企布局相關(guān)領(lǐng)域。

2021年11月19日，CDE受理了北大醫(yī)藥遞交的枸櫞酸坦度螺酮片上市申請，這是該品種第2家報(bào)產(chǎn)的企業(yè)，目前該藥由原研獨(dú)家生產(chǎn)銷售。2019年4月，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司Epic Pharma,LLC收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的批準(zhǔn)文號(hào)。

雖然新藥研發(fā)進(jìn)展不斷，但是最好的治療方案還是“治未病”，大家在工作之余也要注意調(diào)節(jié)心理健康，避免壓力過大最終導(dǎo)致心理疾病。

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