21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 見習記者韓利明 上海報道  “1、2、3、4……36、37”，許恩（化名）旋轉(zhuǎn)著注射筆的旋鈕，根據(jù)轉(zhuǎn)動發(fā)出“嘚嘚嘚”的聲音，在心中默數(shù)了37個數(shù)后，撩起因天冷而多穿的羊毛衫和小熊睡衣，熟練地把針頭扎進肚皮，在藥液打進身體后停留五至六秒，拔出注射筆、旋下針頭丟掉、蓋緊注射筆、放進冰箱，動作一氣呵成。

許恩用的“注射筆”，就是曾被特斯拉CEO馬斯克帶火的“減肥神藥”司美格魯肽。

2021年6月，司美格魯肽用于體重管理的適應癥在美國獲批。彼時臨床數(shù)據(jù)顯示，在每周1次皮下注射司美格魯肽治療12周后，2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右，68周時減重幅度為17%-18%。因此，相比于拗口的名字，大家更愿意稱之為“減肥神藥”。

“小司的注射筆上有刻度，比較容易打，但我買的大司，網(wǎng)上有很多教大司0.5mg劑量的轉(zhuǎn)筆方法，有做標記的，也有數(shù)28聲、37聲的……我都對比了一遍，大部分方法和數(shù)37聲是同一個位置，我就選擇了這個方法?！痹S恩得意于自己的“嚴謹”。

“小司”和“大司”是以劑量區(qū)分的司美格魯肽?！靶∷尽币?guī)格為1.5ml/支/盒（1.34mg/ml），“大司”規(guī)格為3ml/支/盒（1.34mg/ml）。在許恩的規(guī)劃中，按照0.25mg、0.5mg、0.5mg 、0.5mg 、0.5mg 、0.75mg、1mg的劑量遞增，一支3ml的大司正好夠打七周，一周一次。

這是許恩第二次打司美格魯肽，“第一次用的0.25mg劑量，感覺還不錯，打完當晚本來想吃兩根玉米的，結(jié)果吃了一根就吃不下了。這次嘗試著用0.5mg，期待效果翻倍。”

司美格魯肽一類的藥物，最初是以降糖藥物進行設計研發(fā)的，通過激活胰高糖素樣多肽-1（GLP-1）受體，促進分泌胰島素，同時抑制胰高糖素分泌、延緩胃排空而增加飽腹感、抑制下丘腦攝食中樞而抑制食欲等。如此原理便也同樣適用在減重上。

雖然司美格魯肽在我國還未獲批減重適應癥，但這并不妨礙其長期占據(jù)減肥的話題中心，在社交媒體上隨處可見，非醫(yī)療人士的夸大宣傳，讓司美格魯肽“大賣”。諾和諾德2023年財報顯示，Wegovy銷售額暴漲406%達到45.57億美元，在全球GLP-1賽道遙遙領(lǐng)先。疊加2型糖尿病適應癥的注射劑和口服片，司美格魯肽去年總銷售額超200億美元。

在斬獲“鈔能力”的同時，也讓司美格魯肽呈現(xiàn)“嚴肅醫(yī)療產(chǎn)品消費化”的趨勢，市場亂象層出不窮。

近年來，在“BM風”、“A4腰”、“紙片人”等裹挾下，醫(yī)學定義的肥胖之外，大眾早已衍生出一套新的審美標準。

“打完第一針的第一周，體重從110斤下降到了106斤，期待回到不過百的體重?！痹谂笥蜒壑?，身高158cm的許恩算不上“胖”，“好多朋友也說我‘肉’點好看，可是夏天馬上就要到了，如果塞不進以前買的小裙子會很難過?！?/p>

在決定用司美格魯肽輔助減重之前，許恩翻遍了社交媒體，加入許多交流群，“群里有打過或正在打的，也有觀望做功課的。出于各種原因，大家都不想讓現(xiàn)實中的親人朋友知道（在打司美這件事），網(wǎng)絡是個分享經(jīng)驗、解疑學習的好地方，沒人會過多在意你的?！?/p>

在這些交流群里，帶來正向反饋的不在少數(shù)?！叭ツ甏蛄艘会槪w重從160斤下降到140斤”、“初始體重79.5kg，打完第一次的第三天空腹75.3kg”……

按最簡單的“跑步時能耗=速度（公里/小時）*體重（公斤）*時間（小時）” 計算，一個體重60公斤的人，以10公里/小時的速度跑步1小時，能耗600大卡。如果要消耗1斤脂肪的4500大卡，則需要跑7.5小時。

如此看來，一支司美格魯肽帶來的“躺瘦”效果無疑是劃算的。而幾乎所有體重下降的背后，都指向低食欲。

司美格魯肽有多抑制食欲？“吃兩口就累了”、“以前一頓可以吃20個餃子的我現(xiàn)在只吃得下3個”、“晚上爸爸燒肉吃，拌了半碗米飯，這要放以前我能整三碗”……

在實實在在的減肥效果之外，群友們也擔心停藥后的反彈和副作用?！坝薪忝檬禽^早‘吃螃蟹’的，兩年前打了一支小司，每周劑量0.25mg，兩個月瘦了20多斤。停藥兩年后，最近開始打大司，從0.5mg開始打起，打一針就把司美出掉了，說是便秘難受?！痹S恩說。

“很多人建議從0.25mg開始打，適應后再打0.5mg?！?許恩總結(jié)從群里學來的經(jīng)驗，“劑量大效果就更明顯。但達到平臺期后，繼續(xù)用同一劑量的司美大多只能維持原體重或逐漸失效?！?/p>

一項研究結(jié)果顯示，在接受司美格魯肽治療的參與者停藥一年后，減輕的體重恢復了超過50%。也就是說，一旦干預停止，反彈的可能性恐怕會更高。“不管是用什么方法減肥，不存在反彈一說，都是自己控制不住又吃胖了?！痹谠S恩看來，反彈就是個偽概念。

但司美格魯肽帶來的副作用不容小覷。其常見的不良反應為胃腸反應，包括厭食、惡心、嘔吐、腹泄、便秘等。在說明書中，還提及該藥有可能增加胰腺炎、膽囊疾病、急性腎損傷的相關(guān)風險；較為罕見的甲狀腺髓樣癌和2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征家族史的患者不宜使用該藥物等。

群聊中，不少患有甲狀腺問題的群友正在觀望，“我甲狀腺不是很好，準備就打一支”，也有群友勸阻“我就是甲狀腺有問題，醫(yī)生不讓用，你最好先到醫(yī)院詢問下醫(yī)生”。也有不少人在收獲“神藥”帶來肉眼可見的“瘦弱”后，也出現(xiàn)了抑郁、焦躁、暴躁等負面情緒。有“消費者”告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，“在使用兩個月后，我變得不快樂了?！?/p>

市場亂象

前有馬斯克“帶貨”，后有賈玲的“熱辣滾燙”，頂著“減肥神藥”光環(huán)的司美格魯肽開始風靡國內(nèi)外。

目前司美格魯肽有三款產(chǎn)品在售，分別是降糖用司美格魯肽注射液Ozempic、口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus，以及減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。而我國獲批上市的司美格魯肽僅用于治療糖尿病。

社交媒體平臺上，司美格魯肽的減肥功效被肆意放大，“只要每周注射一次，就可以快速減重，甚至每月可以減重10公斤，安全無副作用”，隨著這些宣傳內(nèi)容廣泛流傳，給消費者造成了不少錯誤導向。在正規(guī)診療系統(tǒng)之外，無糖尿病的肥胖患者，甚至未被診斷為肥胖、超重的群體，在難以獲得醫(yī)生處方的情況，卻愿意自費或加價購藥。

“電商平臺上雖然顯示購買司美要診斷為2型糖尿病并提供醫(yī)生開具的處方，但線上問診流程簡單，藥很容易就開出來了，就花了800元左右吧?！痹S恩回憶，“有群友說在線上購買會留下糖尿病的處方記錄，可能會影響保險的購買或賠付，但勝在方便?！?/p>

“親戚是二型糖尿病，從醫(yī)院幫我開了大司，第一次打的0.5mg，現(xiàn)在體重還沒有下降，可能是因為我BMI比較高?！痹谠S恩加入的“司美交流群”中，Karry（化名）正在分享自己的經(jīng)驗。

群友被Karry的“小妙招”吸引，七嘴八舌地問起操作細節(jié)。但Karry知道的似乎并不多，“司美走了醫(yī)保，應該是不貴的，網(wǎng)上好像要七八百一支。親戚本身就有糖尿病，在打胰島素，醫(yī)院信息不互通，所以他可以從不同醫(yī)院買到胰島素和司美，同一家醫(yī)院不知道能不能同時開到胰島素和司美。”

市場上司美格魯肽售價不一。2021年，用于糖尿病治療的司美格魯肽以478.8元/支（1.5ml）、814元/支（3ml）的價格進入醫(yī)保。電商平臺上，同等規(guī)格的司美格魯肽售價分別為550元左右和800元左右。而網(wǎng)絡售藥價格甚至更高。

“我找過幾個‘代購’詢價。3ml的大司900元/盒，印度口服版400元（7mg/10粒/盒），日本口服版950元（3mg/100粒/盒）?！痹S恩展示“黃?！卑l(fā)來的價目表，“3ml的大司1000元以上的也有。”

“推薦大司或日本版，劃算點。大部分說注射快點，口服慢點，你自己選。日本口服是從3mg/天吃起，吃一個月，第二個月每天吃2粒3mg，以此類推，不能吃太猛，不然身體受不了?！痹谑圪u藥物的同時，“代購”也給許恩一類的消費者提供用藥指導。

許恩問過“代購”的貨源情況，有的說進貨來自諾和諾德，有的來自醫(yī)院，也有的比較謹慎，“都是私底下搞出來的，保證正品可以放心買，找誰買都一樣，沒有假貨的。就是有些會有回流藥。”

但事實上，一年前，浙江諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊偵破了全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)、銷售治療2型糖尿病核心成分“司美格魯肽”案件。彼時經(jīng)初步查明，此類三無假藥產(chǎn)品通過各級代理流入到全國二十多個省份，銷售金額超過億元。

司美格魯肽對減肥功效的“加持”和高額利潤，在消費端和供給端都有著強烈的誘惑力。但是在法律范圍內(nèi)，購買和銷售司美格魯肽等減肥藥的行為是否涉嫌違反相關(guān)法律法規(guī)，答案是肯定的。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇向21世紀經(jīng)濟報道科普，根據(jù)我國的藥品管理法規(guī)，藥品的使用必須嚴格按照醫(yī)生開具的處方進行，且僅限于治療疾病的目的。對于未經(jīng)醫(yī)生開具處方、擅自購買和使用藥品的行為，是違法的。同時，對于未經(jīng)許可、擅自銷售藥品的行為，更是嚴重的違法行為。

此外，鄧勇也強調(diào)，“首先，藥品的使用必須遵循科學、規(guī)范的原則，未經(jīng)醫(yī)生指導擅自使用藥品，可能會導致藥物濫用、藥物不良反應等問題，嚴重時甚至危及生命。其次，通過非法渠道購買和銷售藥品，無法保證藥品的質(zhì)量和安全性，存在很大的風險。最后，這種行為也會擾亂藥品市場秩序，損害正規(guī)藥品銷售渠道的利益，影響藥品的供應和價格穩(wěn)定?！?/p>“身材焦慮”盛行

1997年，世界衛(wèi)生組織將肥胖定義為一種疾病。肥胖不僅僅影響外表，更是影響全身健康。不少研究表明，肥胖對心腦血管疾病和糖尿病均有直接影響，與諸多癌癥有著千絲萬縷的關(guān)系。另一方面，肥胖也對個人的心理健康產(chǎn)生了負面影響。

但“身材焦慮”盛行之下，個體對自身形象的要求近乎嚴苛。到底怎么樣才算是肥胖呢？醫(yī)學上早有定義。

體重指數(shù)（BMI）是近年來國際上測量與診斷超重和肥胖使用最廣泛的指標。體重指數(shù)（BMI）=個體的體重（kg）/身高（m）的平方。我國常用的BMI標準為：BMI的正常范圍是18.5-23.9kg/m2，BMI≥24 kg/m2為超重；BMI≥28 kg/m2為肥胖；BMI≥32kg/m2為嚴重肥胖。

北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師羅櫻櫻此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，有些人既不是糖尿病患者，也不屬于合規(guī)的超適應癥使用群體，只是有身材焦慮的煩惱，便導致過度依賴減肥藥。而醫(yī)院在評估患者屬于合規(guī)的適應癥使用群體時，需要考慮多方因素。

“這也是由于肥胖的評估對于確定治療方案至關(guān)重要。肥胖有單純性肥胖或繼發(fā)性肥胖之分，有些人群并非單純性肥胖，而是與其他疾病有關(guān)，例如，一些內(nèi)分泌疾病如庫欣綜合癥、甲狀腺功能減退等均可能導致肥胖的發(fā)生，如果只關(guān)注減肥而不排除其他潛在的疾病，可能會延誤對患者全面治療的機會。因此，第一步是排除其他潛在疾病，確保對肥胖的評估全面。”在羅櫻櫻看來，從臨床的維度上，需要評估患者是否真正能夠從藥物治療中獲益，以及是否已經(jīng)進行了充分的生活方式干預。藥物治療應該是在患者已經(jīng)嘗試并證明充分生活方式干預效果仍不理想的情況下考慮的選擇。因此，需要了解患者是否已經(jīng)采取了適當?shù)娘嬍澈瓦\動措施，以及這些干預是否足以產(chǎn)生預期的效果。

“而醫(yī)生在使用一些目前在我國尚未獲批用于減重，但已經(jīng)在國際上具有充足證據(jù)證實可以安全有效減重的藥物時，醫(yī)院一般會要求相關(guān)科室提交資料，在醫(yī)院相關(guān)部門進行備案，經(jīng)過醫(yī)院專家組審核批準，確保所有的程序都符合規(guī)定后方可使用?！绷_櫻櫻說。

之后醫(yī)生還會對患者進行充分的評估，以確保他們符合超適應癥使用藥物的條件，沒有藥物使用的禁忌癥。另外，也會對患者進行定期規(guī)律的隨訪，對藥物的使用安全性、有效性進行觀察，并根據(jù)患者情況及時進行藥物調(diào)整。

醫(yī)學是一門系統(tǒng)且復雜的嚴肅科學，拿自身健康做試驗是禁忌。

一項來自美國克利夫蘭醫(yī)學中心的研究結(jié)果也顯示，司美格魯肽并非一打就瘦的“傻瓜針”，需要配合飲食以及生活方式的管理。

減重并非一日之功，重要的是長久堅持的健康的身心狀態(tài)。對大部分人而言，科學減重，總量控制是關(guān)鍵，每天的能量攝入以不低于1000千卡為宜。一般女性為1000～1200千卡/天，男性1200～1600千卡/天，或比原來習慣攝入的能量低500千卡。同時，搭配調(diào)整膳食結(jié)構(gòu)，蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪供能比25-30%、50-55%、20-25%。

目前，原研藥司美格魯肽減肥適應癥尚未在中國市場獲批，國內(nèi)也暫無司美格魯肽生物類似藥獲批上市。國內(nèi)僅有兩款GLP-1藥物獲批用于成年肥胖或超重患者的體重管理，分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽和仁會生物的貝那魯肽。此外，國內(nèi)正在進行超過20個減重及肥胖癥治療的臨床試驗，其中多個已進入III期臨床階段。同時，多款藥品已完成臨床III期試驗，準備申請上市。

隨著GLP-1藥物臨床試驗的推進和獲批藥物數(shù)量的增加，未來超適應癥使用的情況可能會逐漸減少，合規(guī)性風險也將大大降低。在國家批準上市應用前，做好嚴格的規(guī)范化用藥尤為關(guān)鍵。但，不得不說，當下的“減肥神藥”臨床規(guī)范化使用任重而道遠。

(作者：季媛媛,韓利明 編輯：徐旭）

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