來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

第三方檢測機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)的“碰撞”將再次深入。

近日，國家衛(wèi)生健康委等七部門印發(fā)《關(guān)于進一步推進醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要推進檢查檢驗結(jié)果互認工作，提高醫(yī)療服務(wù)效率，改善患者就醫(yī)體驗，還設(shè)定了不同階段的發(fā)展目標和任務(wù)要求。目前，全國有24個省份互認的項目超過100項，部分地區(qū)也在積極探索跨省互認工作。此外，意見還明確了接診醫(yī)師根據(jù)診療需要，可以進行重新檢查的六種情形。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司司長焦雅輝在國家衛(wèi)生健康委舉行的新聞發(fā)布會上也表示，為了推進檢查檢驗結(jié)果互認共享，相關(guān)部門一方面鞏固地方上已有的有效經(jīng)驗，另一方面加強制度的頂層設(shè)計和技術(shù)支撐，為政策落地提供條件。此外，指導(dǎo)意見還設(shè)定了2025年、2027年和2030年不同階段的發(fā)展目標，并細化了包括緊密型城市醫(yī)聯(lián)體和縣域醫(yī)共體等不同區(qū)域和層面的任務(wù)要求。

政策對第三方醫(yī)檢企業(yè)端的影響，華南某從業(yè)人員對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，政策落實之后，第三方檢測機構(gòu)可能需要與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體等建立更緊密的合作關(guān)系，以更好地融入互認體系，例如通過信息系統(tǒng)的對接，實現(xiàn)檢測結(jié)果的及時、準確傳輸和共享。而為了滿足不同醫(yī)療機構(gòu)的需求，第三方檢測機構(gòu)可能需要與醫(yī)療機構(gòu)共同探索新的合作模式，如開展聯(lián)合檢測項目、提供定制化的檢測服務(wù)等，以提高醫(yī)療資源的利用效率和檢測服務(wù)的附加值 。

互認落地持續(xù)便民

實際上，近年來，國內(nèi)多個地區(qū)已積極開展醫(yī)療機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果的互認工作，并取得了顯著成果。據(jù)介紹，目前，全國有24個省份互認的項目超過100項。其中，北京、江蘇、浙江分別達到了481項、478項和443項。通過信息化平臺的建設(shè)，各地逐步實現(xiàn)了檢查檢驗結(jié)果的跨機構(gòu)共享。

例如，江蘇省已實現(xiàn)1966家公立醫(yī)療機構(gòu)接入影像云平臺，浙江省互認系統(tǒng)則覆蓋了所有二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，也包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

此外，部分地區(qū)也在積極探索跨省，即區(qū)域間的互認工作，比如京津冀、長三角、成渝等地區(qū)均在積極落實互認共享機制。其中，北京市、天津市、河北省以及山東省范圍內(nèi)，1100余家醫(yī)療機構(gòu)的臨床檢驗結(jié)果已實現(xiàn)跨區(qū)域互認，互認的臨床檢驗項目達到了60項；四川省和重慶市則將935家醫(yī)院納入互認范圍，互認項目達到161項。

盡管如此，檢驗結(jié)果互認的推進仍存在著需要解決的困難。一方面，信息化平臺的建設(shè)和維護需要較大投入，尤其是對基層醫(yī)療機構(gòu)而言，信息系統(tǒng)建設(shè)的進度與質(zhì)量將直接影響互認工作的推進效果；另一方面，各地醫(yī)療機構(gòu)在設(shè)備配置、檢驗標準、質(zhì)量控制等方面的差異，仍是檢查檢驗結(jié)果互認面臨的重要障礙。

面對著迫切需要解決的障礙，醫(yī)院的數(shù)據(jù)化建設(shè)和區(qū)域信息平臺升級就成為了重中之重，醫(yī)院IT和公衛(wèi)IT領(lǐng)域?qū)瓉硇碌陌l(fā)展機遇。在互認政策落地之后，各部門也會著重強調(diào)加強衛(wèi)生健康信息化建設(shè)和醫(yī)療質(zhì)量的控制，讓檢測結(jié)果互認能夠擁有夯實的技術(shù)基礎(chǔ)。

此次指導(dǎo)意見最直接的影響就是降低了患者的經(jīng)濟負擔(dān)以及就醫(yī)成本。

根據(jù)指導(dǎo)意見，到2025年底，各緊密型醫(yī)聯(lián)體（含城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體）實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)間全部項目互認，各地市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)間互認項目超過200項。到2027年底，各省域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)間互認項目超過300項；京津冀、長三角、成渝等區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)互認項目數(shù)超過200項。到2030年，全國互認工作機制進一步健全完善，檢查檢驗同質(zhì)化水平進一步提高，結(jié)果互通共享體系基本建立，基本實現(xiàn)常見檢查檢驗結(jié)果跨區(qū)域、跨醫(yī)療機構(gòu)共享互認。

北京市衛(wèi)生健康委員會副主任李昂在新聞發(fā)布會上透露，在北京市范圍內(nèi)，181項檢驗結(jié)果項目、300項影像檢查結(jié)果項目實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)間互認，互認項目包括血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、胸部X光、CT等常規(guī)檢查項目，覆蓋患者就診時70%至80%的常規(guī)檢查項目。

而政策落地也將進一步降低醫(yī)療資源的浪費，提高資源利用率。在醫(yī)療服務(wù)中，檢查檢驗是至關(guān)重要的一環(huán)。但現(xiàn)在普遍存在的現(xiàn)象是，患者在一家醫(yī)院完成檢查后，若在短期內(nèi)前往另一家醫(yī)院就診卻不能直接使用已有結(jié)果，還需要重復(fù)檢查。這在一定程度上增加了醫(yī)療成本、降低了診療效率。從而進一步有效提高我國醫(yī)療資源的使用效率。

行業(yè)競爭持續(xù)

而產(chǎn)業(yè)層面，檢驗結(jié)果互認也將有利于第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)整體健康發(fā)展。

現(xiàn)階段我國醫(yī)療資源的分布仍存在不均衡的情況，在醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體中，上下級醫(yī)院的設(shè)備配置水平仍然較為參差。

不同層級醫(yī)療機構(gòu)的檢查檢驗的設(shè)備、試劑參數(shù)是有差異的，比如CT是分16、32、64、128、256等不同排數(shù)的。不同排數(shù)的CT分辨率、成像是有差異的，如果分辨率不夠，有很小的結(jié)節(jié)或者病灶不一定發(fā)現(xiàn)得了。這樣的話，由于儀器設(shè)備本身的因素，也會影響到檢查的結(jié)果能不能夠互認。

在這樣的背景之下，第三方醫(yī)學(xué)檢驗業(yè)務(wù)將有望獲得收益。相較于一般的醫(yī)院實驗室，ICL的實驗室相對更大，也通常配備更先進的設(shè)備、更專業(yè)的人員，能夠進行更多能級更高的實驗，與醫(yī)療機構(gòu)形成有效補充。

2023年以來，新冠檢測需求的減少直接影響了市場的整體規(guī)模，全年市場規(guī)模較2022年同比下降約39%。而隨著各地逐步落實檢測結(jié)果互認，第三方醫(yī)學(xué)檢測市場將迎來一定程度的增長。在醫(yī)?？刭M的大背景下，隨著檢測成果互認的逐步落實，醫(yī)院的檢驗科可能逐漸轉(zhuǎn)為成本部門，第三方檢驗機構(gòu)因其規(guī)?；?、專業(yè)化服務(wù)在行業(yè)中能占據(jù)更重要的行業(yè)地位。

華南某醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，業(yè)務(wù)量方面，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)及市域、省域等逐步實現(xiàn)互認的過程中，醫(yī)療機構(gòu)對部分檢驗檢查項目的重復(fù)檢測需求會減少，可能導(dǎo)致第三方檢測機構(gòu)承接的來自醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)業(yè)務(wù)量有所下降。

但從長期來看，隨著互認工作推動醫(yī)療資源的整合與優(yōu)化，基層醫(yī)療機構(gòu)和部分小型醫(yī)院可能會更注重自身檢測能力的提升，會加大對第三方檢測機構(gòu)的外包需求，以滿足其在一些特殊項目或設(shè)備不足情況下的檢測需要，為第三方檢測機構(gòu)帶來新的業(yè)務(wù)機會。

而在質(zhì)量控制方面，互認的落地也必然會加速行業(yè)的規(guī)范化進程，有競爭力的機構(gòu)才能真正“出圈”，跑出自己的賽道。

政策要求加強檢查檢驗質(zhì)量控制，這會促使第三方檢測機構(gòu)更加注重檢測質(zhì)量的提升，嚴格遵守相關(guān)標準和規(guī)范，以確保其檢測結(jié)果能夠得到醫(yī)療機構(gòu)的認可，從而在市場競爭中占據(jù)有利地位。相關(guān)部門會加強對包括第三方檢測機構(gòu)在內(nèi)的專業(yè)質(zhì)量控制工作，如建立覆蓋更廣的臨床檢驗和放射影像質(zhì)量控制組織等，這將促使第三方檢測機構(gòu)不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，可能會增加其質(zhì)量控制成本，但也有助于提高其整體服務(wù)水平和信譽度。

不可否認，在市場競爭層面，隨著醫(yī)療機構(gòu)之間檢查檢驗結(jié)果互認的推進，第三方檢測市場的競爭可能會加劇。那些能夠提供高質(zhì)量、高效率、低成本檢測服務(wù)的機構(gòu)將更具優(yōu)勢，而一些規(guī)模較小、技術(shù)水平較低、管理不規(guī)范的機構(gòu)可能會面臨被淘汰的風(fēng)險。

互認政策的實施可能會促使一些大型醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體加強自身檢測中心的建設(shè)，提高其檢測能力和水平，從而對第三方檢測機構(gòu)構(gòu)成更大的競爭壓力。

（實習(xí)生黃源軒對本文亦有貢獻）

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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