中新網(wǎng)上海新聞7月25日電(李佳佳)雅培HeartMate 3? 植入式左心室輔助系統(tǒng)(以下簡稱HeartMate 3?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。此次獲批將為中國晚期心力衰竭患者提供新治療選擇，助力提高長期生存率及生活質量。

　　《中國心血管健康與疾病報告2022》稱，中國有890萬心力衰竭患者。心力衰竭一旦進入終末期，患者往往無法進行任何體力活動。心臟移植或左心室輔助系統(tǒng)是提高患者生存率的首選治療方案。

　　HeartMate 3?采用了Full MagLev?全磁懸浮流量技術，其獨有的血液處理方式可在血液流經血泵流道時最大程度保護血液組織不受到破壞。作為全球首個獲批的使用全磁懸浮流量技術的“人工心臟”，HeartMate 3?是目前唯一同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐盟CE、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)三大權威認證的左心室輔助系統(tǒng)。

　　自2017年美國FDA批準上市以來，HeartMate 3?全球累計植入量已超過33,000例，是安全適用于終末期心力衰竭患者的短期和長期支持治療方案。HeartMate?系列具有顯著的生存優(yōu)勢，植入患者最長獲益生存期長達15年。

　　HeartMate 3?擁有迄今為止最大規(guī)模的5年臨床試驗數(shù)據(jù)，結果顯示其能夠將晚期心力衰竭患者的生存期限延長5年左右(中位生存期超過5年)，為患者帶來顯著生存獲益。

　　作為心臟健康領域的全方位解決方案領導者，雅培始終關注中國心血管疾病診療及日益增長的健康需求，致力于為行業(yè)帶來極具醫(yī)療價值的重大創(chuàng)新并推動心臟疾病治療的發(fā)展，讓更多患者能恢復健康，造就生命精彩。(完)

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編輯：李佳佳  

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