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諾和諾德第二款減肥藥,司美格魯肽獲FDA上市批準(zhǔn)

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月04日 17:44

諾和諾德Novo Nordisk致力于用Semaglutide(司美格魯肽)徹底改變肥胖治療領(lǐng)域,Semalutide最初獲批用于治療糖尿病。2021年6月4日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥作為飲食和運動的補充,用于治療肥胖癥,品牌名為Wegovy?;谂R床3期數(shù)據(jù)顯示,在68周的試驗期內(nèi),Wegovy幫助三分之一的肥胖癥患者減輕了20%以上的體重。未患2型糖尿病的肥胖癥患者平均體重減輕了17%到18%。

諾和諾德在2020年12月向FDA申請批準(zhǔn)Semaglutide治療肥胖癥,并使用其獲得的優(yōu)先審查劵快速通過FDA的審批。憑借這一“顛覆游戲規(guī)則”的批準(zhǔn),諾和諾德將打亂龐大且基本未開發(fā)的肥胖癥市場,長期以來,肥胖癥患者幾乎沒有什么有吸引力的治療選擇。

諾和諾德北美執(zhí)行副總裁Doug Langa在接受采訪時表示,要想取得成功,諾和諾德將面臨三大挑戰(zhàn) :

第一、需要更多的肥胖癥患者尋求治療,幫助患有肥胖癥的患者明白“這不是他們的錯,這不僅僅是少吃多動”。肥胖癥患者需要理解肥胖癥是一種醫(yī)學(xué)上的疾病,就像其他嚴(yán)重疾病一樣。

第二、需要幫助醫(yī)生“認(rèn)識、理解、診斷和治療”肥胖癥。

這個難題的最后一塊將是準(zhǔn)入和報銷。

諾和諾德公司的另一款減肥藥,Saxenda,幫助病人平均減掉5%的體重,而Wegovy所展示的減肥數(shù)據(jù)更加令人印象深刻。目前,Wegovy似乎準(zhǔn)備主導(dǎo)肥胖癥市場,不過它最終可能會面臨來自禮來Eli-Lilly雙GIP/GLP-1激動劑tirzepatide的競爭。禮來正在對該藥進行治療2型糖尿病的試驗,在最近的一次頭對頭臨床試驗中,這種新藥的減肥效果比1 mg的Semaglutide好(Wegovy劑量為2.4 mg)。

諾和諾德認(rèn)為在肥胖領(lǐng)域有其他新藥并不一定是壞事。如果其他公司推出有效的肥胖癥治療方法,它們將需要從同樣的市場發(fā)展角度出發(fā),為這一領(lǐng)域“帶來更多關(guān)注”。這可以幫助患者和醫(yī)生更好地理解肥胖是一種疾病,以及可供選擇的治療方法。

Wegovy為注射劑型Semaglutide,諾和諾德已經(jīng)著眼于未來,評測更方便的給藥形式。2021年下半年,諾和諾德計劃招募約1000名患者參加臨床3a期試驗,測試口服50 mg的Semaglutide對超重或肥胖合并癥患者的安全性和有效性。

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