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諾和諾德第二款減肥藥,司美格魯肽獲FDA上市批準(zhǔn)

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月04日 17:44

諾和諾德Novo Nordisk致力于用Semaglutide(司美格魯肽)徹底改變肥胖治療領(lǐng)域,Semalutide最初獲批用于治療糖尿病。2021年6月4日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥作為飲食和運(yùn)動(dòng)的補(bǔ)充,用于治療肥胖癥,品牌名為Wegovy。基于臨床3期數(shù)據(jù)顯示,在68周的試驗(yàn)期內(nèi),Wegovy幫助三分之一的肥胖癥患者減輕了20%以上的體重。未患2型糖尿病的肥胖癥患者平均體重減輕了17%到18%。

諾和諾德在2020年12月向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)Semaglutide治療肥胖癥,并使用其獲得的優(yōu)先審查劵快速通過(guò)FDA的審批。憑借這一“顛覆游戲規(guī)則”的批準(zhǔn),諾和諾德將打亂龐大且基本未開(kāi)發(fā)的肥胖癥市場(chǎng),長(zhǎng)期以來(lái),肥胖癥患者幾乎沒(méi)有什么有吸引力的治療選擇。

諾和諾德北美執(zhí)行副總裁Doug Langa在接受采訪時(shí)表示,要想取得成功,諾和諾德將面臨三大挑戰(zhàn) :

第一、需要更多的肥胖癥患者尋求治療,幫助患有肥胖癥的患者明白“這不是他們的錯(cuò),這不僅僅是少吃多動(dòng)”。肥胖癥患者需要理解肥胖癥是一種醫(yī)學(xué)上的疾病,就像其他嚴(yán)重疾病一樣。

第二、需要幫助醫(yī)生“認(rèn)識(shí)、理解、診斷和治療”肥胖癥。

這個(gè)難題的最后一塊將是準(zhǔn)入和報(bào)銷(xiāo)。

諾和諾德公司的另一款減肥藥,Saxenda,幫助病人平均減掉5%的體重,而Wegovy所展示的減肥數(shù)據(jù)更加令人印象深刻。目前,Wegovy似乎準(zhǔn)備主導(dǎo)肥胖癥市場(chǎng),不過(guò)它最終可能會(huì)面臨來(lái)自禮來(lái)Eli-Lilly雙GIP/GLP-1激動(dòng)劑tirzepatide的競(jìng)爭(zhēng)。禮來(lái)正在對(duì)該藥進(jìn)行治療2型糖尿病的試驗(yàn),在最近的一次頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中,這種新藥的減肥效果比1 mg的Semaglutide好(Wegovy劑量為2.4 mg)。

諾和諾德認(rèn)為在肥胖領(lǐng)域有其他新藥并不一定是壞事。如果其他公司推出有效的肥胖癥治療方法,它們將需要從同樣的市場(chǎng)發(fā)展角度出發(fā),為這一領(lǐng)域“帶來(lái)更多關(guān)注”。這可以幫助患者和醫(yī)生更好地理解肥胖是一種疾病,以及可供選擇的治療方法。

Wegovy為注射劑型Semaglutide,諾和諾德已經(jīng)著眼于未來(lái),評(píng)測(cè)更方便的給藥形式。2021年下半年,諾和諾德計(jì)劃招募約1000名患者參加臨床3a期試驗(yàn),測(cè)試口服50 mg的Semaglutide對(duì)超重或肥胖合并癥患者的安全性和有效性。

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關(guān)鍵詞:

司美格魯肽,諾和諾德,治療方法,減肥藥,FDA,肥胖癥,試驗(yàn),體重

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