安進新款減肥藥AMG133公開最新數(shù)據(jù)：每月1針，85天后體重降低14.5%。與目前主流減肥藥相比給藥頻次更低、見效更快。

01 每月1針，85天減重15% 

近日，安進在2022年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會上報告了幾款藥物的最新臨床數(shù)據(jù)，其中包括減肥新藥GIPR抗體/GLP-1融合蛋白AMG133。AMG133以給藥頻次更低、見效更快等特點引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。目前，占據(jù)市場主流的諾和諾德司美格魯肽、禮來Ttirzepatide均為每周注射一次，而AMG133只需每月注射一次。在治療效果方面，安進招募了110名志愿者參加試驗，按照上述給藥頻次，經(jīng)過85天（每4周給藥一次，共12周）的治療后，AMG133低劑量組的受試者體重平均降低7.19%，高劑量組受試者體重平均降低14.52%，安慰劑組受試者體重平均增加1.49%。安進表示，試驗中未觀察到AMG133存在明顯副作用，大部分副作用為輕度、暫時性的，同時，目前為止未觀察到使用AMG133減重的平臺期（又稱停滯期）。該藥物的藥代動力學(xué)也與劑量成正比，半衰期延長。對比來看，AMG133高劑量組受試者12周的減重效果（14.52%）優(yōu)于司美格魯肽2.4mg組治療12周的減重效果（6%），且接近此前禮來Tirzepatide5mg組受試者72周的減重效果（16.0％）。上述數(shù)據(jù)來??項?型1期試驗，更詳細的內(nèi)容將在下個?的會議上進一步介紹。安進研發(fā)副總裁David Reese在第三季度收益會議上表示，該階段數(shù)據(jù)主要旨在監(jiān)測劑量、給藥頻次、減肥速度及可持續(xù)性，還有整體耐受性?；诖私Y(jié)果，安進計劃在明年年初快速啟動2期試驗。

02短期試驗優(yōu)勢明顯

AMG133與禮來的GIPR/GLP-1R雙重激動劑機制有所不同，作為一款抗體類融合蛋白，AMG133是以GIPR抑制性抗體融合GLP-1，在激活GLP-1R的同時抑制GIPR。具體來看試驗細節(jié)，AMG133入組的受試者為30≤BMI≤40的肥胖人群，與諾和諾德司美格魯肽和禮來Tirzepatide試驗中BMI≥30的入組標準相似，司美格魯肽還包括BMI≥27且存在肥胖相關(guān)疾病的超重人群；禮來Tirzepatide約有三成入組受試者BMI≥40。再看不同組別的試驗結(jié)果，上文已提到，接受AMG133治療12周后，低劑量組體重平均降低7.19%，高劑量組體重平均降低14.52%，安慰劑組體重平均增加1.49%。相比之下，禮來SURMOUNT-1試驗3期結(jié)果顯示，在減肥適應(yīng)癥方面，每周接受5mg Tirzepatide的受試者在72周后，體重平均減輕了16.0％，10mg組平均減輕了21.4％，15mg組平均減輕了22.5％（24kg）。同時，Tirzepatide組分別有89％（5mg）和96％（10mg和15mg）的患者體重減輕了5％以上，而安慰劑組為28％。去年2月，JAMA雜志發(fā)布STEP3試驗結(jié)果顯示，在第68周，相比于安慰劑組平均體重減低5.7%（6kg），每周一次皮下注射司美格魯肽2.4mg組平均體重降低了16%（約17kg）。司美格魯肽組有86.6%的患者體重下降5%以上，安慰劑組為47.6%。與安慰劑組相比，司美格魯肽組更高比例患者體重減輕至少10%（75.3% vs 27.0%）、15%（55.8% vs 13.2%）以及20%（35.7% vs 3.7%）。在近期的電話會議上，安進高管樂觀地認為，盡管存在競爭，AMG133仍可能脫穎?出。

03減肥藥市場或達540億美元競爭逐漸激烈

自11月7日公布最新數(shù)據(jù)后，有分析師認為AMG133有望發(fā)展為10億美元級別的重磅藥物，安進股價也出現(xiàn)明顯上漲，公司總市值超過1500億美元。

不難看出，業(yè)內(nèi)普遍對減肥藥市場前景感到樂觀。今年，Tirzepatide上市僅數(shù)月，銷售額已突破1.87億美元；司美格魯肽也在前三個季度為諾和諾德貢獻了37.42億丹麥克朗（約4.97億美元）的營收。數(shù)據(jù)公司Bloomberg Intelligece認為，在2028年，僅美國肥胖藥物市場就將達到120億美元；摩根?丹利研究公司預(yù)測，到2030年，全球肥胖藥物銷售額可能會達到540億美元（按當前匯率折算，約3915億元人民幣）。在國內(nèi)，由于人口基數(shù)龐大，中國已成為全球肥胖人口最多的國家。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，到2030年，中國肥胖人數(shù)預(yù)計達到3億以上，屆時，歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費用將達4180億元人民幣，約占全球醫(yī)療費用總額的21.5%。從相關(guān)藥品在國內(nèi)的銷售數(shù)據(jù)來看，由于中國目前僅有奧利司他一款藥物獲批用于肥胖或體重超重（BMI≥24）患者的治療，故以同時擁有減肥藥（奧利司他）和減肥茶產(chǎn)品的碧生源為例。碧生源財報顯示，自2017年以來，其奧利司他長期保持快速增長態(tài)勢，從2017年的5634萬元增長至2021年的3.81億元，其2020年收入更是高達6.07億元，年均復(fù)合增速最高達81%；減肥茶銷售收入也穩(wěn)定保持在1.3億元至2億元之間。司美格魯肽于去年4月在國內(nèi)上市，去年的市場規(guī)模為191.15萬元，納入醫(yī)保后，其2022年第一季度銷售量飆升至3553.6萬元。司美格魯肽在國內(nèi)雖未獲批減肥適應(yīng)癥，但其可作為糖尿病用藥被購買，再加上去年6月FDA批準其作為減肥藥使用，諸多社交、“種草”平臺都能看見類似“求司美格魯肽藥代”的需求，許多醫(yī)院、藥房都出現(xiàn)了斷貨現(xiàn)象。不僅是中國，國外相關(guān)媒體在11月的一篇報道中也提到，司美格魯肽上市后長期處于供應(yīng)短缺狀態(tài)。龐大且供不應(yīng)求的市場刺激了相關(guān)藥物研究發(fā)展。目前，國內(nèi)有多款GLP-1受體激動劑相關(guān)藥物處在研發(fā)當中，所涉企業(yè)包括華東醫(yī)藥、通化東寶、翰宇藥業(yè)、愛美客等。隨著后續(xù)司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽注射液等藥物的肥胖適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批，更加激烈的市場競爭在所難免。

本文由“健康號”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場?！敖】堤枴毕敌畔l(fā)布平臺，僅提供信息存儲服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題，請聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識

多款減肥藥最新進展公布
JAMA 最新！一季度爆賣 170 億的禮來新藥，中國人群減重數(shù)據(jù)公布
據(jù)國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)公布：降糖藥最新銷售排名
禮來公布tirzepatide中國減重III期研究數(shù)據(jù)結(jié)果
國內(nèi)RNA技術(shù)持續(xù)發(fā)力 3款mRNA疫苗發(fā)布最新試驗數(shù)據(jù)
減脂又增??！創(chuàng)新ADC、減重療法，頭部藥企碰撞出“新火花”！
減重高達26.6%！史上最強「減肥」藥物來襲？
國內(nèi)首款靠“吃”減肥的瘦身新品發(fā)布
16個月減重48斤，「最強」減肥藥加速上市
最新國內(nèi)減肥行業(yè)大數(shù)據(jù)分析.pptx

網(wǎng)址: 85天減重15%，又一款減肥藥公布最新數(shù)據(jù) http://www.u1s5d6.cn/newsview265453.html