藥聞速遞

仁會(huì)生物開發(fā)的全人源GLP-1類藥物「貝那魯肽注射液」新適應(yīng)癥獲批上市，用于減重。

明慧醫(yī)藥開發(fā)的外用JAK抑制劑「MH004乳膏」獲批臨床，擬用于非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的治療。

邦耀生物宣布，「靶向CD19基因修飾的異體嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液（BRL-301）」在中國(guó)獲批臨床，用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。這款利用基因編輯技術(shù)改造異體免疫細(xì)胞的通用型異體CAR-T具有可及性高、成本低、質(zhì)量穩(wěn)定等諸多特點(diǎn)。

默沙東申報(bào)的1類新藥「MK-5684片」臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。這款口服非類固醇CYP450 11A1抑制劑由默沙東和Orion合作開發(fā)，目前正在I/II期臨床試驗(yàn)中用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

宜明昂科宣布，公司自主研發(fā)的人源化IgG1 CD24抗體藥物「IMM47注射液」臨床研究申請(qǐng)（IND）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

阿斯利康宣布，歐盟（EU）已批準(zhǔn)拓展補(bǔ)體C5抑制劑「依庫(kù)珠單抗注射液」應(yīng)用范圍，可用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的6至17歲兒童和青少年的難治性全身性肌無(wú)力（gMG）。這是歐盟首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)用于治療兒童MG患者的靶向療法。

默沙東和Moderna宣布啟動(dòng)關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估在研個(gè)體化新抗原療法（INT）「V940（編碼最多34種新抗原）」聯(lián)合默沙東的PD-1抑制劑「Keytruda」，作為經(jīng)手術(shù)切除高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤（IIB-IV期）患者輔助療法的療效與安全性。

阿斯利康和第一三共宣布II期研究的主要分析結(jié)果，HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物「Enhertu（德曲妥珠單抗）」在既往接受過(guò)治療的多種HER2表達(dá)晚期實(shí)體瘤患者中實(shí)現(xiàn)臨床意義上的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）改善，這是該研究的兩個(gè)次要終點(diǎn)。

Viage Therapeutics宣布，其潛在“FIC”療法「DGX-001」在I期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。這款靶向腸道中AVPR1A受體的口服藥物顯示良好的安全性特征。此外，定量腦電圖（qEEG）測(cè)量的腦活動(dòng)變化，支持基于AVPR1A的腸-腦軸調(diào)節(jié)的作用機(jī)制。

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關(guān)鍵詞:

依庫(kù)珠單抗,貝那魯肽,肌無(wú)力,注射液,抑制劑,重癥,兒童,靶向,藥物,細(xì)胞

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