實用循證醫(yī)學(xué)

在盛贊與質(zhì)疑聲中對話循證醫(yī)學(xué)的“2.0時代”

——《實用循證醫(yī)學(xué)》付梓，殷大奎教授、張伯禮院士作序

自20世紀90年代初問世，循證醫(yī)學(xué)已在全球普及和推廣，同時也從最初壓倒性地受追捧和盛贊的“1.0時代”邁向了盛贊聲中夾雜有質(zhì)疑聲的“2.0時代”！究起原因，“盛贊”源自對循證醫(yī)學(xué)的具體應(yīng)用， “質(zhì)疑”的來源更是如此。循證醫(yī)學(xué)“2.0時代”呼喚《實用循證醫(yī)學(xué)》的出版！

143位循證醫(yī)學(xué)專家立足中國、放眼世界，通過6篇56章200余萬字，圍繞如何應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)，系統(tǒng)、科學(xué)、權(quán)威地總結(jié)了國內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)的研究成果。

主編簡介：

主編李幼平教授，現(xiàn)任四川大學(xué)華西醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)研究中心主任、研究員、博導(dǎo)，WHO基本藥物目錄評價與遴選專家委員會專家（2002-2021年）。
        曾先后領(lǐng)導(dǎo)設(shè)計醫(yī)院科研發(fā)展規(guī)劃實現(xiàn)國、部級重點實驗室和學(xué)科、重大、重點項目、院士等零的突破。領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)建衛(wèi)生部移植工程與移植免疫重點實驗室和教育部移植科學(xué)與工程學(xué)新興交叉二級學(xué)科、衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學(xué)中心、中國Cochrane中心、循證醫(yī)學(xué)教育部網(wǎng)上合作中心及教育部循證醫(yī)學(xué)新興交叉二級學(xué)科、WHO國際臨床試驗注冊平臺一級注冊中心——中國臨床試驗注冊中心，并發(fā)起成立中國優(yōu)先發(fā)展WHO ICTRP注冊研究網(wǎng)絡(luò)。受教育部指派連續(xù)4批培訓(xùn)全國高校循證醫(yī)學(xué)師資骨干和全國研究生骨干。先后獲衛(wèi)生部突出貢獻中青年專家（2004年）、四川大學(xué)無私奉獻標兵（2016年）。主編第1～3版《循證醫(yī)學(xué)》本科生規(guī)劃教材、第1版研究生規(guī)劃教材，創(chuàng)辦《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》及Journal of Evidence-Based Medicine。在移植免疫方向，先后獲國部級課題8項，成果4項；在循證醫(yī)學(xué)方向，先后獲國際、國、部、省級課題9項，成果14項。共發(fā)表文章621篇，其中SCI120篇，Medline66篇，EMbase328篇。

序一　　　　　
任何學(xué)科的發(fā)展都需要敏銳的思想和對所從事行業(yè)全面深刻的了解和體會。1980年，臨床流行病學(xué)首次引入中國，作為一名臨床一線呼吸病學(xué)專家，又因先后擔(dān)任原華西醫(yī)科大學(xué)副校長、四川省衛(wèi)生廳副廳長和原衛(wèi)生部副部長的特殊經(jīng)歷，我本能地意識到這些剛產(chǎn)生的新學(xué)術(shù)思想將會對未來全球醫(yī)學(xué)模式和服務(wù)帶來巨大變革。1984年，我支持羅德成、王家良教授在華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（現(xiàn)四川大學(xué)華西醫(yī)院）創(chuàng)建臨床流行病學(xué)教研室。1992年，循證醫(yī)學(xué)在全球臨床流行病學(xué)的發(fā)展基礎(chǔ)上正式誕生。1996年，時任原華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（現(xiàn)四川大學(xué)華西醫(yī)院）科研副院長李幼平赴京向我匯報在中國成立Cochrane 中心事宜，我明確表示全力支持華西籌建中國Cochrane 中心并向國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)申請注冊，我的建議很快得到陳敏章部長的大力支持。2001年，中國醫(yī)師協(xié)會成立，作為首任會長我邀請于修成處長和李幼平教授作成立大會上唯一的學(xué)術(shù)報告，介紹循證醫(yī)學(xué)，正式把循證醫(yī)學(xué)理念、方法和證據(jù)向廣大一線醫(yī)生推行，反響很好。為目前國家循證制定臨床指南作了很好的意識、方法和人才儲備。在中國最早以協(xié)學(xué)會的方式正式推廣循證醫(yī)學(xué)。
       中國的臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)都在地處西部的原華西醫(yī)科大學(xué)發(fā)源，并很快被國際組織認可。以國際合作的方式發(fā)展，以學(xué)科、平臺、梯隊的方式推進，歷時37年和21年，成績斐然絕非偶然。作為這兩個新學(xué)科、新事物、新事業(yè)艱苦發(fā)展歷程的首肯者和支持者，我見證了王家良教授和李幼平教授的團隊在國家基本沒有經(jīng)費投入、大多數(shù)人不能理解、臨床醫(yī)生工作繁忙的條件下，怎樣竭忠盡智地以學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際合作、服務(wù)中國為己任。在極其艱苦的條件下，始終按原衛(wèi)生部和國際組織的高標準，嚴格要求，扎實推進。先后在中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心的平臺上創(chuàng)辦《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》，創(chuàng)建首批新興交叉二級學(xué)科循證醫(yī)學(xué)，建立循證醫(yī)學(xué)教育部網(wǎng)上合作研究中心，建立中國臨床試驗注冊中心[WHO 國際臨床試驗注冊平臺（ICTRP）一級注冊中心]，成立ISPOR華西分會和IDEAL中國中心。成為原衛(wèi)生部少花錢、能干事、干大事的成功典范。正是華西人“位卑未敢忘憂國”的擔(dān)當(dāng)和奉獻，“天下己任”的堅持與奮斗，使華西當(dāng)之無愧的成為中國/全球農(nóng)村基層公共衛(wèi)生服務(wù)（陳志潛教授）、臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的發(fā)源地、學(xué)術(shù)制高點和國際接點。
       這本專著凝聚了全中國臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)一線研究者的智慧，老中青三代集成循證醫(yī)學(xué)研、學(xué)、產(chǎn)、用的國際前沿方法和中國本土化證據(jù)，為讀者真誠奉獻出一本能為實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織“人人享有健康”的世紀目標、聯(lián)合國后千年目標時代發(fā)展規(guī)劃及我國健康中國2030國家戰(zhàn)略生產(chǎn)和使用證據(jù)的好書，也時刻準備接受時間和實踐的檢驗，在持續(xù)改進中追求卓越。
       我以一個管理者、參與者和見證者的特殊身份，負責(zé)且鄭重地向全國讀者推薦這本《實用循證醫(yī)學(xué)》專著。

殷大奎　　2017年9月于北京

序    二
       哈佛大學(xué)有句名言，成功和失敗者的差異不是知識，也不是經(jīng)驗，而是思維。思維是人們認識事物的一種方法論。臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)決策依靠的也是正確思維。正確的臨床思維將指導(dǎo)醫(yī)學(xué)活動的決策與實踐，也是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，控制醫(yī)療衛(wèi)生費用盲目攀升的重要手段。
       循證醫(yī)學(xué)是基于現(xiàn)有最好證據(jù)，兼顧衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)效率和醫(yī)學(xué)服務(wù)價值取向而進行決策與實踐的一門科學(xué)。循證醫(yī)學(xué)從20世紀90年代初問世，僅短短二十幾年的發(fā)展就引起了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的重大變革，并在全球普及推廣?？梢哉f，近幾十年來全球臨床醫(yī)學(xué)最大的進步之一，就是循證醫(yī)學(xué)的興起和發(fā)展。人們把循證醫(yī)學(xué)比作臨床醫(yī)學(xué)的人類基因組計劃，具有劃時代意義，并將改變21世紀醫(yī)學(xué)決策和實踐模式。
       循證醫(yī)學(xué)在解決有限衛(wèi)生資源與日益增長醫(yī)療需求，日新月異新技術(shù)與有效、價適醫(yī)學(xué)實踐的復(fù)雜矛盾中，自身也在不斷進步和發(fā)展。從最初培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生解析醫(yī)學(xué)文獻的能力到臨床實踐決策的新模式，再到現(xiàn)在“遵循科學(xué)證據(jù)進行一切醫(yī)療衛(wèi)生實踐活動的科學(xué)”?！俺逼絻砂堕?，風(fēng)正一帆懸”。先進的方法總是在解決問題中發(fā)展壯大，展現(xiàn)出勃勃生機。
       我國循證醫(yī)學(xué)起步雖稍晚于西方國家，但在四川大學(xué)華西醫(yī)院李幼平教授及其團隊的努力下，異軍突起。二十一年來，結(jié)合我國國情，創(chuàng)建了循證醫(yī)學(xué)學(xué)科，搭建了研究平臺，開創(chuàng)了循證醫(yī)學(xué)研究方向；開展了教學(xué)-科研-轉(zhuǎn)化-推廣一體化建設(shè)；總結(jié)了“基于問題的研究，遵循證據(jù)的決策，立足與用的結(jié)果和后效評價、持續(xù)改進、止于至善的實踐方法”的有益經(jīng)驗。同時她們又像播種機一樣，把循證醫(yī)學(xué)的知識廣植于中國大地。澆水施肥，辛勤培育，遍布全國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的循證醫(yī)學(xué)隊伍如雨后春筍般茁壯成長，呈現(xiàn)一派“花紅柳綠風(fēng)光好，根壯葉茂生機旺”百花盛開的大好局面。而其中風(fēng)華正茂別樣景色的那一簇正是中醫(yī)藥的百草芬芳。如第一個中醫(yī)藥界牽頭完成的多中心大樣本循證評價項目獲得國家科技進步二等獎；第一個中藥復(fù)方臨床隨機對照試驗報告規(guī)范；第一個中醫(yī)藥臨床證據(jù)庫建成等一批高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床研究在國際著名期刊發(fā)表，推動了中醫(yī)藥循證研究的進步，產(chǎn)生了廣泛的學(xué)術(shù)影響。
       今天，李教授及其團隊又匯聚了“學(xué)有所成、研有所得、轉(zhuǎn)化有績”的全國循證醫(yī)學(xué)團隊和人才，總結(jié)循證醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、研究方法、標準規(guī)范及臨床各科循證實踐案例，編撰成循證醫(yī)學(xué)實用型專著。
       該書理論聯(lián)系實踐，而重在指導(dǎo)實踐；普及和提高兼顧，而重在提升跨越。結(jié)合臨床各科疾病研究中的關(guān)鍵問題，繼而規(guī)范設(shè)計，評價證據(jù)，指導(dǎo)決策，并薈萃了各科常用證據(jù)來源和數(shù)據(jù)庫，舉析實踐案例。使之成為知識完備，方便查閱，開卷有益，啟迪頓悟的案頭工具書。第六篇雖為探索，內(nèi)容也較廣泛，且頗有新意，也是同類書很少涉獵的循證醫(yī)學(xué)的深層次問題，值得認真探索研究。
       書將付梓，先睹為悅。不揣弄斧之嫌，僅呈以上感言，權(quán)充為序。

中 國 工 程 院  院士
中國中醫(yī)科學(xué)院  院長
天津中醫(yī)藥大學(xué)  校長
張伯禮　　丁酉初冬  團泊湖

前    言
       1991年，Gordon Guyatt首次在ACP Journal Club上提出“循證醫(yī)學(xué)”一詞，次年，Gordon Guyatt、Brian Haynes、David Sackett等在JAMA上系統(tǒng)介紹循證醫(yī)學(xué)，標志著循證醫(yī)學(xué)的正式誕生。短短25年，循證醫(yī)學(xué)以其獨特的視角、科學(xué)的方法和跨學(xué)科、跨地域合作的創(chuàng)新模式迅速傳到了130多個國家和地區(qū)的衛(wèi)生領(lǐng)域和醫(yī)學(xué)教育的各個方面、多個環(huán)節(jié)，成為20世紀醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具影響力的創(chuàng)新和革命之一。
       今天的循證醫(yī)學(xué)已成為世界衛(wèi)生組織實現(xiàn)“人人享有健康”的世紀目標、聯(lián)合國實現(xiàn)千年目標和后千年目標時代發(fā)展規(guī)劃及我國實現(xiàn)健康中國2030國家戰(zhàn)略最重要的決策理念、方法和證據(jù)支撐。深刻影響著我國的醫(yī)療衛(wèi)生決策、實踐、教育和研究的各個方面，成為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)者和醫(yī)學(xué)生應(yīng)知應(yīng)會的基本知識和技能。
       1980年，臨床流行病學(xué)首次引入中國,1984年原華西醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)四川大學(xué)華西醫(yī)院）創(chuàng)建臨床流行病學(xué)教研室；1996年最早在中國引進循證醫(yī)學(xué)，經(jīng)原衛(wèi)生部科教司批準于1997年建立中國循證醫(yī)學(xué)中心；1999年獲Cochrane協(xié)作網(wǎng)正式批準成立中國Cochrane中心，成為全球第13個Cochrane國家中心。針對中國需求，基于中國特色，開創(chuàng)學(xué)科、平臺、梯隊、知名度建設(shè)的新模式，推動證據(jù)的研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化建設(shè)；提倡基于問題的研究、遵循證據(jù)的決策、立足于用的結(jié)果和后效評價、持續(xù)改進的實踐方法和流程；帶動中國的循證醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)、學(xué)科建設(shè)、證據(jù)生產(chǎn)與轉(zhuǎn)化、以前所未有的質(zhì)量、效果和速度健康發(fā)展；服務(wù)于中國和世界的千年目標和后千年目標的實現(xiàn)；并在此過程中成長起老、中、青三代掌握循證醫(yī)學(xué)相關(guān)理念、方法、標準和規(guī)范的優(yōu)秀研究者、教育者、管理者和實踐者。 2001年，原衛(wèi)生部在呈送給中央辦公廳的報告中評價：“這是我國在與世界前沿的學(xué)科競爭中，少數(shù)幾個跟進最快、差距最小的學(xué)科領(lǐng)域之一”。
       在先后主編循證醫(yī)學(xué)本科生教材、研究生教材的基礎(chǔ)上，我們在全國范圍內(nèi)循證優(yōu)選了31所院校，學(xué)有所成、研有所得、轉(zhuǎn)化有績的優(yōu)勢單位、學(xué)科和領(lǐng)域的一流作者團隊共143人（含正高職稱36人、副高職稱32人、中級職稱46人；博士93人、碩士42人）通力合作，共同編寫了《實用循證醫(yī)學(xué)》專著。
       本書以系統(tǒng)性、科學(xué)性、權(quán)威性和實用性為指導(dǎo)思想，將目標讀者定位為循證醫(yī)學(xué)的研究者、管理者和實踐者，旨在向讀者提供一本能系統(tǒng)展示學(xué)科發(fā)展沿革與方向；立足解決問題、理論聯(lián)系實踐；有用、能用、好用的專著和案頭工具書。
       全書共分6篇56章，共計2573千字，包括基本理論與方法篇9章、循證臨床實踐篇9章、循證實踐拓展篇7章、系統(tǒng)評價/Meta分析方法篇17章、臨床研究與評價篇7章、循證醫(yī)學(xué)探索篇7章。希望奉獻給讀者一本既橫可展示循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用與研究全景，縱可溯源過去、現(xiàn)在、未來的循證醫(yī)學(xué)科學(xué)史；又能幫助讀者找出實踐中的問題、找到方法和工具、查證用證解決問題。幫助讀者找準研究中的關(guān)鍵問題、規(guī)范設(shè)計、創(chuàng)證用證，解決問題后提高凝練、實現(xiàn)跨越的工具書。我們希望這是一本真正滿足中國需要、符合國際標準的循證醫(yī)學(xué)精品專著。同時更希望得到全國各行業(yè)讀者的反饋、批評和建議，以便幫助本書在服務(wù)社會、維護健康的征程中不斷迎接挑戰(zhàn)、取得新突破。

  主編 李幼平
副主編 李靜 董碧蓉 孫鑫 杜亮 文進
2017年10月于四川大學(xué)華西醫(yī)院

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