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可用性測(cè)試那些事兒

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月06日 15:03

在數(shù)字化時(shí)代，產(chǎn)品的用戶體驗(yàn)已經(jīng)成為了決定其成敗的關(guān)鍵因素。而在這其中，可用性測(cè)試作為確保產(chǎn)品易用性和用戶滿意度的重要手段，越來越受到企業(yè)和設(shè)計(jì)師的重視。今天，我們一起聊聊“可用性測(cè)試”那些事兒。

什么是可用性測(cè)試

可用性測(cè)試就是通過邀請(qǐng)真實(shí)用戶或潛在用戶來使用產(chǎn)品或設(shè)計(jì)原型，觀察、記錄、測(cè)量和訪談他們?cè)谑褂眠^程中的行為，從而發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中存在的問題和改進(jìn)的空間。這種方法能夠幫助我們深入了解用戶的需求和期望，進(jìn)而優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)，提升用戶體驗(yàn)。

為什么要開展可用性測(cè)試

眾所周知，在醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期中，可用性測(cè)試扮演著不可或缺的角色。若忽視了這一環(huán)節(jié)，不僅可能導(dǎo)致注冊(cè)流程的延誤，更有可能需要重新設(shè)計(jì)整個(gè)產(chǎn)品。因此，在注冊(cè)過程中，通過可用性測(cè)試，我們能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)上的缺陷，從而盡早解決問題，避免問題在開發(fā)過程中逐步放大，演變?yōu)楦鼮閲?yán)重的難題。

而可用性測(cè)試的核心目標(biāo)在于發(fā)掘可能導(dǎo)致操作失誤和傷害的潛在因素，并力求將其消除或降到最低。特別是針對(duì)那些結(jié)構(gòu)復(fù)雜、涉及藥物與器械結(jié)合使用以及關(guān)乎生命安全的產(chǎn)品，可用性測(cè)試顯得尤為重要，它確保了器械的用戶界面和功能設(shè)計(jì)不會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的不良事件。

以輸液泵和藥物自動(dòng)注射器為例，這些設(shè)備在使用中極易發(fā)生錯(cuò)誤，而通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目捎眯詼y(cè)試，我們便能大幅減少這類問題的發(fā)生。

可用性測(cè)試的類型

可用性測(cè)試分為形成性評(píng)價(jià)和總結(jié)性評(píng)價(jià)兩種形式。

形成性評(píng)價(jià)：主要用于設(shè)計(jì)開發(fā)階段，評(píng)估用戶界面或用戶與用戶界面交互過程中的使用安全問題。它關(guān)注用戶界面設(shè)計(jì)選項(xiàng)未確定的領(lǐng)域，以及在設(shè)計(jì)階段解決可用性問題。

總結(jié)性評(píng)價(jià)：用于開發(fā)后期，以確保用戶體驗(yàn)相關(guān)問題已被識(shí)別和解決，避免用戶在使用設(shè)備期間可能導(dǎo)致傷害的錯(cuò)誤。總結(jié)性評(píng)價(jià)旨在驗(yàn)證形成性評(píng)價(jià)中提出的改進(jìn)是否成功實(shí)施。

可用性測(cè)試的考慮因素

醫(yī)療器械的可用性，無疑是風(fēng)險(xiǎn)管理中的關(guān)鍵一環(huán)，它緊密關(guān)聯(lián)著用戶在實(shí)際操作中所面臨的問題。

而可用性問題的核心，便是用戶在特定預(yù)期環(huán)境中與醫(yī)療器械之間的交互過程，這也被專業(yè)地稱為人因工程。

FDA在其可用性測(cè)試指南中明確指出，在進(jìn)行可用性測(cè)試之前，我們必須深入考慮人機(jī)系統(tǒng)的三大核心要素。簡(jiǎn)而言之，這些因素對(duì)于確保醫(yī)療器械的安全、有效和易用至關(guān)重要。以下是人機(jī)系統(tǒng)的三大核心要素：

用戶：體型、力量、感官（視覺、聽覺、觸覺）、認(rèn)知情況、健康狀況、文化、語言、使用同類或類似器械的經(jīng)驗(yàn)、掌握的知識(shí)、學(xué)習(xí)能力等。

器械使用環(huán)境：亮度、噪音、儀器間干擾、環(huán)境干擾、環(huán)境內(nèi)人員干擾、碰撞、震動(dòng)等。

器械操作界面：尺寸、為用戶提供信息的元器件（如指示燈、顯示屏、警報(bào)裝置）、交互邏輯、包裝標(biāo)簽等。

不僅如此，我們要明白的是醫(yī)療器械的易用性與可用性也是其不可或缺的核心要素?？紤]到醫(yī)療器械的使用者群體多樣，既有經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員，也有護(hù)理人員乃至未經(jīng)專門培訓(xùn)的患者，這種多樣性使得用戶在使用過程中若缺乏相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)或技能，極易發(fā)生誤操作，進(jìn)而可能引發(fā)傷害。

因此，在進(jìn)行可用性測(cè)試時(shí)，我們必須充分考量不同用戶群體的特性，確保每一位可能接觸到器械的用戶都能準(zhǔn)確、安全地使用。這樣，我們才能真正保障醫(yī)療器械的安全性和有效性，為用戶的健康保駕護(hù)航。

當(dāng)然，要想進(jìn)行一場(chǎng)有效的可用性測(cè)試，我們還需要掌握一些方法和技巧。比如，我們可以設(shè)計(jì)符合用戶認(rèn)知和行為特點(diǎn)的測(cè)試任務(wù)，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性；同時(shí)，我們還需要注意測(cè)試環(huán)境的搭建和設(shè)備的準(zhǔn)備，確保測(cè)試過程順利進(jìn)行等等。

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