首頁資訊比其他減肥藥效果更好？Wegovy美國標簽擴展用于青少年肥胖癥

比其他減肥藥效果更好？Wegovy美國標簽擴展用于青少年肥胖癥

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月06日 15:32

據(jù)丹麥諾和諾德公司稱，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準糖尿病藥物Wegovy（semaglutide）注射劑2.4mg新適應(yīng)癥，用于治療青少年肥胖癥：作為減少熱量飲食和增加體力活動的輔助手段，用于12歲及以上初始身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)在年齡和性別（基于CDC成長圖表）的第95個百分位或以上的兒科患者的慢性體重管理。

Wegovy是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。它通過靶向大腦中調(diào)節(jié)食欲和食物攝入的區(qū)域來發(fā)揮作用。

該藥物于2021年首次在成人中獲得批準：作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助藥物，用于初始身體質(zhì)量指數(shù)值為30kg/m2或以上(肥胖)或27kg/m2或以上(超重)且存在至少1種體重相關(guān)合并癥(如高血壓、二型糖尿病糖尿病或血脂異常)的成年患者的慢性體重管理。

Semaglutide比其他減肥藥物效果更好？

該批準基于STEP TEENS研究(NCT04102189)的數(shù)據(jù)，該研究在201名12至17歲的肥胖青少年中比較了semaglutide和安慰劑的有效性。該研究結(jié)果已于12月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

在該研究中，134名參與者每周一次皮下注射2.4mg semaglutide，并堅持生活方式干預(yù)68周。在所有受試者中，有67人接受安慰劑并堅持生活方式干預(yù)68周。

治療期結(jié)束后，研究小組對參與者的健康狀況進行了為期7周的追蹤調(diào)查。

研究人員發(fā)現(xiàn)，與起始BMI相比，使用semaglutide的受試者BMI降低了16.1%。使用安慰劑的受試者BMI上升了0.6%。

此外，使用semaglutide的受試者中有73%減輕了至少5%的體重，而使用安慰劑的人中只有18%減輕了體重。使用semaglutide受試者的各種心臟代謝風(fēng)險因素也有所改善，包括血脂、膽固醇、甘油三酯、腰圍和糖化血紅蛋白水平。

使用semaglutide并獲得體重減輕的受試者也報告了更好的生活質(zhì)量。

在安全性方面，安全數(shù)據(jù)分析表明，青少年的不良反應(yīng)與成人中觀察到的不良反應(yīng)相似。惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛和腹痛是最常報告的不良反應(yīng)。與成人相比，青少年膽囊問題（包括膽結(jié)石）、低血壓、皮疹和瘙癢的發(fā)生率增加。

據(jù)研究人員稱，semaglutide的益處明顯大于批準用于肥胖青少年的其他減肥藥物。但是，目前尚未開展其他比較semaglutide與其他青少年減肥藥的試驗。

Wegovy（semaglutide）注射劑2.4mg

目前如何治療兒童肥胖癥？

在美國，目前針對肥胖青少年的指南建議進行多種生活方式干預(yù)，但研究普遍發(fā)現(xiàn)，一旦發(fā)生肥胖，通過生活方式干預(yù)更難取得持久的減肥效果。

如果青少年無法通過生活方式干預(yù)實現(xiàn)減肥目標，可以使用藥物治療，但選擇有限。

此前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了三種針對肥胖青少年的減肥藥物：liraglutide(Victoza)、orlistat(Alli,Xenical)和phentermine–topiramate(Qsymia)。

FDA批準semaglutide用于治療年僅12歲的青少年的肥胖癥，該消息是在研究發(fā)現(xiàn)該藥對肥胖青少年和成人肥胖同樣有效后一周發(fā)布的。研究人員表示，這些新發(fā)現(xiàn)為肥胖青少年提供了一種很有希望的新治療選擇。

參考來源：‘FDA approves once-weekly Wegovy? injection for the treatment of obesity in teens aged 12 years and older’，新聞發(fā)布。Novo Nordisk；2022年12月24日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。

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