撰文 | 王聰
編輯 | nagashi排版 | 水成文據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，全球有近20億人超重或肥胖，從1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖導(dǎo)致的死亡高達(dá)280萬。
實(shí)際上，肥胖既是一種特征，也是一種疾病，肥胖的人不僅生活不便、運(yùn)動(dòng)能力下降，還更易患代謝性疾病和心腦血管疾病，此外，許多研究表明，肥胖與十多種癌癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加和預(yù)后及生存率降低有關(guān)。中國雖然不是肥胖人口比例最高的國家，但由于人口基數(shù)龐大，近年來中國已經(jīng)成了全球肥胖人口最多的國家。因此，越來越多的人基于健康或美的考慮，開始減肥。最有效的減肥方式無異是運(yùn)動(dòng)＋節(jié)食，但絕大多數(shù)減肥者難以堅(jiān)持，因此許多人希望能夠通過藥物達(dá)到快速減肥的目的，但目前的減肥藥市場(chǎng)，要么效果不佳，要么負(fù)作用明顯。但這一情況現(xiàn)在得到了改變，就在本周五，美國食品藥品監(jiān)督管理局 （ FDA ） 批準(zhǔn)了諾和諾德公司的 索馬魯肽 （semaglutide） 作用減肥藥上市，商品名wegovy。 索馬魯肽 減肥效果突出，被評(píng)價(jià)為：人類首次通過藥物實(shí)現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達(dá)到的減肥效果。該藥物原本是用于治療糖尿病，是人胰高血糖素樣肽1 （GLP-1） 結(jié)構(gòu)類似物，能夠模擬其作用，減少饑餓感、減少飲食、減少卡路里攝入。因此 在減肥方面效果突出。3期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，參與者平均減重15.3公斤。
索馬魯肽的減肥效果究竟如何呢？我們通過其3期臨床試驗(yàn)結(jié)果看一下。2021年2月10日，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》（NEJM）發(fā)表了 倫敦大學(xué)學(xué)院 的研究團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng) 全球性大規(guī)模臨床試驗(yàn) ，涉及全球16個(gè)國家1961人，試驗(yàn)結(jié)果表明 減肥新藥 索馬魯肽（semaglutide） 效果突出，該臨床試驗(yàn)的參與者 平均體重減輕了15.3公斤 。具體來說，四分之三的人體重減輕10%以上，超過三分之一的人體重減輕20%以上，這一減肥效果堪稱“改變游戲規(guī)則”，這也是人類首次通過藥物實(shí)現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達(dá)到的減肥效果。更重要的是，服用減肥新藥索馬魯肽（semaglutide）后減肥的人， 他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風(fēng)險(xiǎn)因素降低，整體生活質(zhì)量也得到了改善。人胰高血糖素樣肽1（GLP-1），是人類回腸內(nèi)分泌細(xì)胞分泌的一種腦腸肽，在進(jìn)餐后從腸道釋放到血液中，能夠減少饑餓感，增加飽腹感。索馬魯肽（semaglutide），由諾和諾德公司開發(fā)，是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）結(jié)構(gòu)類似物，能夠模擬其作用，已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病。由于索馬魯肽（semaglutide）能夠減少饑餓感、減少飲食、減少卡路里攝入，從而被認(rèn)為可用于治療肥胖癥。這項(xiàng)名為索馬魯肽在肥胖癥患者中的治療效果 （STEP） 的臨床試驗(yàn)，已經(jīng)通過1期和2期臨床試驗(yàn)，但2.4mg劑量的安全性仍需要評(píng)估。這項(xiàng)三期隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，涉及1961名超重或肥胖的成年人（這些人均未患糖尿病，平均體重105公斤，平均體重指數(shù)38kg/m2），該臨床試驗(yàn)在亞洲、歐洲、北美和南美洲的16個(gè)國家的129個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。參與者通過皮下注射每周2.4mg的索馬魯肽（semaglutide）（或安慰劑），這與糖尿病患者注射胰島素的方式相似。總體而言，有94.3％的參與者完成了從2018年秋季開始的為期68周的研究。參與者每四周時(shí)間從注冊(cè)營養(yǎng)師那里接受面對(duì)面或電話咨詢指導(dǎo)。接受索馬魯肽（semaglutide）治療的患者平均體重減輕了15.3kg，平均體重指數(shù)（BMI）下降了5.54。而安慰劑組的平均體重減輕了2.6kg，平均BMI下降了0.92。更重要的是，使用索馬魯肽（semaglutide）后減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風(fēng)險(xiǎn)因素降低，整體生活質(zhì)量也得到了改善。在這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，一些參與者報(bào)告了副作用，包括輕度至中度的惡心和腹瀉，但這些副作用是短暫的，通常可以解決，無需永久終止試驗(yàn)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)代表了肥胖治療的重大進(jìn)展，因?yàn)?strong>索馬魯肽（semaglutide）已經(jīng)被批準(zhǔn)以低劑量治療2型糖尿病，因此醫(yī)生已經(jīng)很熟悉其用法。也正是有了這項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)結(jié)果作為證據(jù)，索馬魯肽（semaglutide） 在3期臨床結(jié)果發(fā)布后不到四個(gè)月就獲得了FDA批準(zhǔn)上市。很多想要減肥的人，肯定很關(guān)心價(jià)格，諾和諾德尚未公布該減肥藥的具體價(jià)格，但是表示其價(jià)格將于該公司另一款減肥藥利拉魯肽 （Saxenda） 差不多。利拉魯肽（Saxenda） 被批準(zhǔn)作為低熱量飲食和加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)的輔助手段治療12-17歲的青少年肥胖，費(fèi)用為1300美元/月。這也就意味著想用上這款史上效果最好的減肥藥物，每月花費(fèi)大約為8300元人民幣。此外，諾和諾德表示，該藥物為注射使用，但目前正在開發(fā)口服版本。論文鏈接：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home

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