普祺醫(yī)藥臨床研究項目《一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照，評估普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑在中重度季節(jié)性過敏性鼻炎受試者中的安全性、有效性及藥代動力學(xué)特征的劑量探索性II期臨床研究》（研究編號PG-011-AR-201）于近期完成數(shù)據(jù)分析。

臨床結(jié)果顯示，普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑在II期臨床研究中表現(xiàn)出了良好的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。PG-011鼻噴霧劑顯著改善受試者過敏性鼻炎癥狀及伴隨的眼部癥狀，呈劑量相關(guān)性，與安慰劑相比表現(xiàn)出顯著統(tǒng)計學(xué)差異并呈現(xiàn)明顯臨床意義，本II期臨床研究初步驗證了PG-011鼻噴霧劑的臨床有效性和安全性。PG-011鼻噴霧劑在前期的I期健康受試者臨床研究中亦表現(xiàn)出優(yōu)良的安全性、耐受性和良好的PK特征。

普祺醫(yī)藥已經(jīng)和CDE溝通了PG-011鼻噴霧劑的下一步臨床開發(fā)計劃，將在下一個花粉過敏季節(jié)開始進一步臨床研究。PG-011鼻噴霧劑是普祺醫(yī)藥圍繞免疫調(diào)節(jié)和炎癥靶點在過敏性鼻炎治療領(lǐng)域的一項重要研發(fā)進展，旨在為過敏性鼻炎患者提供一項全新的治療方法。

過敏性鼻炎又稱變應(yīng)性鼻炎，是特應(yīng)性個體暴露于過敏原后發(fā)生的鼻黏膜非感染性炎性疾病。根據(jù)《中國過敏性鼻炎診療指南》，過敏性鼻炎是臨床常見的慢性鼻病，影響著全世界10%-20%的人口，已成為全球性的健康問題。我國自2005年首次開展成人過敏性鼻炎全國流行病學(xué)調(diào)查后，2011年再次開展了全國18個中心城市電話問卷調(diào)查，結(jié)果顯示國內(nèi)成人過敏性鼻炎的自報患病率已從2005年的11.1%上升至17.6%。中國過敏性鼻炎患者總數(shù)于2020年達到約2.76億人，患病率約占中國總?cè)丝诘?19-20%（弗若斯特沙利文分析）。目前常用治療方式有糖皮質(zhì)激素鼻噴劑、抗組胺藥物、肥大細胞膜穩(wěn)定劑、特異性免疫治療等，但現(xiàn)有治療仍有起效慢、緩解癥狀作用不佳或使用不方便等缺憾，臨床仍需要更有效和安全的新型治療藥物。

PG-011是普祺醫(yī)藥自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新JAK1/2抑制劑，PG-011鼻噴霧劑用于治療過敏性鼻炎是全球首次使用JAK抑制劑鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的創(chuàng)新療法。普祺醫(yī)藥同時還在進行PG-011凝膠外用治療特應(yīng)性皮炎的III期臨床研究。

普祺醫(yī)藥專注開發(fā)具有臨床價值的外用創(chuàng)新藥，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，致力于成為中國外用藥領(lǐng)域的頭部企業(yè)、具有全球競爭力的創(chuàng)新醫(yī)藥公司，惠及更多全球患者。

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